近日, 湖州惠中濟世生物科技有限公司創新藥物局部麻醉注射劑——新型長效手術后鎮痛劑順利獲得FDA（美國食品藥品監督管理局）新藥臨床試驗批件！

該新型長效手術后鎮痛劑是由上海美迪西生物醫藥股份有限公司完成其全套非臨床安全評價研究、臨床前藥效藥代安全性評價等項目。

麻醉藥包括全身麻醉藥、局部麻醉藥、麻醉鎮痛藥以及肌肉松弛藥等。其中，局部麻醉藥是一類局部應用于神經末梢或神經干周圍的藥物，它可暫時、完全、可逆性地阻斷神經沖動的產生和傳導，在意識清醒的條件下，使局部痛覺暫時消失。因局部麻醉藥物使用方便，且對各類組織都無損傷性影響，現已被臨床醫生廣泛認可。目前，常用局部麻醉藥物有普魯卡因、利多卡因、布比卡因與地卡因等。湖州惠中濟世生物科技有限公司新型長效手術后鎮痛劑獲得FDA新藥臨床試驗批件是其加快新藥上市更進一步的發展，將為患者和醫護人員提供更優的用藥選擇，具有重大的臨床意義。

美迪西全套臨床前研究服務包括原料藥研發、藥物篩選服務、藥物制劑、藥理學研究服務、藥代動力學研究服務、毒理學服務等，經美迪西服務的項目目前有35個IND packages已被CFDA批準進入臨床試驗，3個 IND packages 已被FDA接受并準予進入臨床試驗，3個 IND packages 已被TGA接受并準予進入臨床試驗，1個IND Package已被EMA接受并準予進入臨床試驗 。