最近，上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司合作伙伴宜明昂科生物醫(yī)藥技術(shù)(上海)有限公司宣布，其自主研發(fā)的新一代免疫檢查點(diǎn)抑制劑(項(xiàng)目編號(hào):IMM01)，獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的臨床試驗(yàn)許可(受理號(hào):CXSL1900028)，這標(biāo)志著國內(nèi)首個(gè)CD47融合蛋白藥物研究進(jìn)入新的階段。

據(jù)悉，宜明昂科于2019年3月18日向國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)遞交IND，2019年5月14日獲得批準(zhǔn)臨床I/II期試驗(yàn)研究許可，從受理到獲批歷時(shí)僅用了39個(gè)工作日。宜明昂科向FDA遞交IND同時(shí)進(jìn)行中。

美迪西作為宜明昂科的研發(fā)合作伙伴，為宜明昂科提供了安評(píng)、藥代等服務(wù)。為確保項(xiàng)目順利完成，美迪西團(tuán)隊(duì)攻堅(jiān)克難，爭分奪秒，積極采取有效措施，解決整個(gè)過程中遇到的種種難題，全力促成項(xiàng)目的完成。

美迪西期待在未來能助力更多新藥的IND申報(bào)，為新藥早日進(jìn)入臨床階段奉獻(xiàn)更多力量！

    美迪西是一家藥物研發(fā)外包服務(wù)公司(CRO)，在上海建立了一家集化合物合成、化合物活性篩選、結(jié)構(gòu)生物學(xué)、藥效學(xué)評(píng)價(jià)、藥代動(dòng)力學(xué)評(píng)價(jià)、毒理學(xué)評(píng)價(jià)、制劑研究和新藥注冊為一體的符合國際標(biāo)準(zhǔn)的綜合技術(shù)服務(wù)平臺(tái)，并得到了國際藥品管理部門的認(rèn)可。美迪西普亞的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施獲得AAALAC（國際動(dòng)物評(píng)估與認(rèn)證協(xié)會(huì)）認(rèn)證和中國食品藥品監(jiān)督管理局GLP證書，并已達(dá)到美國食品藥品管理局GLP標(biāo)準(zhǔn)。美迪西以高效、高性價(jià)比的一站式專業(yè)服務(wù)幫助客戶更快地達(dá)到目標(biāo)。

宜明昂科生物醫(yī)藥技術(shù)（上海）有限公司創(chuàng)立于2015年6月，  注冊地為上海張江高科技園區(qū)。公司主要致力于腫瘤的免疫治療產(chǎn)品的開發(fā)研究，研發(fā)的產(chǎn)品包括針對免疫調(diào)節(jié)靶點(diǎn)的單克隆抗體及經(jīng)過武裝的靶點(diǎn)特異性NK細(xì)胞。我們堅(jiān)信這些產(chǎn)品能有助于攻克腫瘤，為腫瘤患者的重生帶來希望。