美迪西普亞目前已完成江蘇某公司的普通胰島素和口服胰島素復(fù)合劑的藥代動(dòng)力學(xué)研究，通過皮下和口服的方式給予供試品，采用羅氏血糖儀測定動(dòng)物全血血糖水平；采用放射免疫分析法（RIA）測定犬血清中胰島素和C-肽濃度，膽汁中胰島素濃度，其中C-肽用于校正內(nèi)源性胰島素水平，結(jié)果符合預(yù)期。

同時(shí)，還進(jìn)行了速效和中效胰島素的藥代和安評(píng)實(shí)驗(yàn)，主要包括藥代動(dòng)力學(xué)、單次給藥急毒、28天重復(fù)給藥、制劑安全性等實(shí)驗(yàn)。藥代動(dòng)力學(xué)主要是采用酶聯(lián)免疫吸附法（ELISA）分析給藥后犬血漿中總胰島素和內(nèi)源性胰島素；單次給藥毒性實(shí)驗(yàn)過程中進(jìn)一步了解受試物，對(duì)給藥劑量和補(bǔ)糖規(guī)律的分析等掌控；溶血實(shí)驗(yàn)過程中對(duì)真凝聚還是假性凝聚的結(jié)果辨別；28天重復(fù)給藥過程中，對(duì)補(bǔ)糖規(guī)律的把握及如何通過食物供給來代替補(bǔ)糖等，對(duì)血糖過低的動(dòng)物如何進(jìn)行搶救等，這些問題被一一攻克。

近年來，隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和人們生活方式的改變，我國的糖尿病發(fā)病率迅猛攀升，患病人群已達(dá)到1.14億，中國已經(jīng)成為名副其實(shí)的“全球糖尿病第一大國”。

在糖尿病的治療藥物中，新型糖尿病藥物胰高血糖素樣肽-1(Glucagon-Like  Peptide-1,GLP-1)受體激動(dòng)劑越來越被看重。GLP-1是腸道細(xì)胞分泌的一種多肽類激素，它通過與GLP-1受體相結(jié)合，刺激胰島素的分泌，并且抑制胰高血糖素的分泌，從而促進(jìn)葡萄糖的新陳代謝。同時(shí)，它還能夠能起到延緩胃排空和抑制食欲的后果。天然的GLP-1在人們用餐之后，受到葡萄糖的刺激而分泌。在2型糖尿病患者中，GLP-1的分泌水平顯著下降，這也是導(dǎo)致患者血糖不受控制的重要原因之一。因此，開發(fā)GLP-1類似物一直是治療2型糖尿病的重要研發(fā)方向。然而，天然GLP-1的半衰期很短，它會(huì)迅速被二肽基肽酶-4（DDP4）降解和被腎臟排出，靜脈注射GLP-1的半衰期只有1-2分鐘。因此，如何延長GLP-1類似物的半衰期是GLP-1RA藥物開發(fā)的第一個(gè)難關(guān)。

在糖尿病漫長的治療道路上，科研人員們從不停下探索的腳步，幾十年磨一劍，實(shí)現(xiàn)了糖尿病治療征途上一次又一次的突破！

開啟糖尿病注射“周”時(shí)代

糖尿病的“不期而遇”，讓許多患者苦不堪言，而外部注射胰島素作為糖尿病治療的一種主要途徑，每日扎針讓患者心力交瘁。數(shù)據(jù)顯示：90%的患者認(rèn)為每日注射治療對(duì)日常生活造成影響，72%的患者認(rèn)為每日注射治療的種種不便影響了他們遵照醫(yī)囑堅(jiān)持注射，32%的患者因?yàn)槊咳兆⑸涞牟环奖憧紤]放棄注射治療。

2型糖尿病患者常合并代謝綜合征的一個(gè)或多個(gè)組分的臨床表現(xiàn)，如高血壓、血脂異常、肥胖癥等。伴隨著血糖、血壓、血脂等水平的升高及體重的增加，2型糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)、發(fā)展速度及其危害等將顯著增加。口服降糖藥通常是2型糖尿病的一線治療藥物，但隨著糖尿病病程增加，患者最終會(huì)出現(xiàn)血糖控制不佳，并且必須轉(zhuǎn)換為更高級(jí)的治療，以維持血糖目標(biāo)。

作為一周一次給藥的GLP-1藥物，艾塞那肽周制劑通過微球技術(shù)，使胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動(dòng)劑艾塞那肽在體內(nèi)緩慢釋放，發(fā)揮長效的降糖作用，做到了一周一次皮下注射即可，每次2毫克。除此之外，還有另外兩款長效的GLP-1受體激動(dòng)劑：度拉糖肽和索馬魯肽注射液。