10月19日，嘉興安諦康生物科技有限公司 （以下簡稱“安諦康”）1類抗流感新藥ADC189片ADC189 II/III期臨床研究正式啟動。該藥有望成為首款中國自主研發并獲批上市的抗流感1類創新藥。

值得一提的是，ADC189在啟動臨床II/III期試驗的同時，也將新增對兒童適應癥的研究。上海美迪西生物醫藥股份有限公司（以下簡稱“美迪西”）有幸承接了ADC189的制劑研發，助力1類抗流感新藥ADC189造福更多病患。

ADC189是安諦康自主研發的一款具有新一代作用機制的抗流感新藥，可抑制流感病毒中帽狀（cap)依賴性核酸內切酶，從而阻斷病毒自身mRNA的轉錄，使其失去自我復制能力，從根源對病毒實施精準打擊，具有顯著的抗甲型、乙型和高致病型禽流感病毒活性和極佳的安全性。ADC189 I期臨床數據顯示，單劑量口服一次，目標劑量下受試者血藥濃度7天內高于乙型流感病毒的EC90，14天內高于甲型流感病毒的EC90，且所有劑量組沒有發現1例藥物相關的2級及以上的AE，展現出了“一粒治愈”的“超級流感藥物”的特征。此外，相較于瑪巴洛沙韋，ADC189具有口服吸收不受食物影響、更高安全劑量等安全性優勢，具有“best-in-class”潛力。

圖：嘉興安諦康生物自主研發的抗流感1類新藥ADC189片II/III期臨床研究者會議在上海順利召開

ADC189啟動臨床II/III期，是中國呼吸道抗感染領域的重要突破，也是安諦康自主研發實力的見證。同樣注重創新的美迪西，近年來大力進軍CDMO領域。目前，美迪西制劑CDMO可承擔從項目評估立項、處方前研究、制劑工藝研究、質量研究、臨床樣品生產、穩定性研究、注冊申報等全過程的制劑研發工作，全方位助力創新藥研發。多款創新藥物通過美迪西的高端制劑技術平臺，如吸入藥物研發平臺、眼科藥物研發平臺、皮膚局部用制劑研發平臺等，完成制劑研發，成功獲批臨床。

安諦康創始人、董事長蔣維平博士表示：“美迪西制劑CDMO服務平臺具有豐富的項目服務經驗和高標準的研發服務正契合安諦康ADC189的制劑研發需求。我們相信雙方的合作將為安諦康提供強大的互補資源，更扎實地提升新藥研發的速度和質量。非常期待ADC189新增兒童適應癥研發順利，為中國公共衛生安全帶來可‘愈’可‘及’的中國智慧和方案?！?/p>

美迪西創始人&CEO陳春麟博士表示：“安諦康長期專注于抗感染領域小分子創新藥研發，走出了一條自主創新的發展蹊徑。我們很高興通過制劑CDMO服務平臺賦能安諦康，為ADC189提供專業、高效、可靠的制劑研發服務，為中國公共衛生與傳染病防治貢獻力量。美迪西將持續踐行加快和變革新藥研發進程的使命，賦能全球合作伙伴?！?/p>

安諦康由多位國內頂尖科學家、院士領銜，具有國際化視野的項目團隊高效、務實，依托公司DMPK新藥發現的平臺優勢，致力于解決中國呼吸道抗感染領域和婦科領域創新藥物的可及性。安諦康的產品管線還有臨床急需的口服治愈子宮內膜異位癥和子宮肌瘤新藥、3CL蛋白酶抑制抗新冠新藥、抗RSV新藥，臨床價值明確且細分領域內可選藥物稀少，商業化價值突出。安諦康公司作為呼吸道抗感染領域和婦科領域的Biotech頭部公司受到眾多知名投資。