美迪西助力 丨 凌達生物泛FGFR1-4 不可逆抑制劑RG002片獲批臨床
近日,專注于RTK-RAS-MAPK信號通路靶向藥物開發(fā)的創(chuàng)新藥物研發(fā)公司——上海凌達生物醫(yī)藥有限公司(Ringene Biopharma)(以下簡稱“凌達生物”)自主研發(fā)的抗腫瘤一類新藥不可逆pan-FGFR抑制劑RG002獲批臨床,適應癥為晚期惡性腫瘤。
上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司(以下簡稱“美迪西”)在RG002研發(fā)中,提供了從FTE合作形式的藥物發(fā)現到臨床申報,包括
藥物發(fā)現、
藥學研究、
臨床前研究(藥學、安評)等在內的臨床前研究服務,加速了RG002研究進程。
RG002有望為晚期惡性腫瘤帶來全新治療方案
凌達生物的源頭創(chuàng)新實力可鑒

凌達生物RG002是一款高選擇性的強效不可逆pan-FGFR抑制劑,具有良好的成藥性,在多種FGFR信號通路異常的臨床前腫瘤模型中具有顯著的抑瘤效果,特別對多種耐藥腫瘤表現出顯著的體內外抗腫瘤活性。RG002單藥或者聯合用藥有望為FGFR驅動腫瘤及多種耐藥腫瘤患者提供又一全新的治療方案。
RG002是凌達生物成立以來獲準開展臨床試驗的第三個小分子靶向創(chuàng)新藥物,充分顯示了凌達生物基于轉化醫(yī)學的源頭創(chuàng)新實力,也是對美迪西研發(fā)服務的高度認可。
美迪西一站式生物醫(yī)藥臨床前研發(fā)服務平臺
全方位賦能新藥研發(fā)加速跑
創(chuàng)新驅動凌達生物在抗腫瘤創(chuàng)新藥物研發(fā)領域取得里程碑式進展,創(chuàng)新也驅動著美迪西發(fā)展成為一站式生物醫(yī)藥臨床前研發(fā)服務平臺。美迪西作為凌達生物的合作伙伴,有幸為RG002的研發(fā)提供了一站式臨床前綜合性研發(fā)服務。美迪西從凌達生物需求出發(fā),專設技術專家團隊,依托18年來服務于全球客戶的技術沉淀和經驗積累,結合相關法規(guī)的專業(yè)解讀,為RG002制訂了一系列嚴謹縝密的試驗方案,協調各研發(fā)排期無縫對接一站式服務。雙方團隊精誠溝通、攻堅克難,確保每一個試驗高效、高質量的完成,為凌達生物爭取了寶貴的時間。
美迪西一站式臨床前生物醫(yī)藥研發(fā)服務平臺,服務涵蓋醫(yī)藥臨床前新藥研究的全過程,包括藥物發(fā)現、藥學研究及臨床前研究。一站式的研發(fā)平臺,強強整合優(yōu)勢資源,推動跨部門高效協作,充分發(fā)揮1+1>2的協同效應,加速推進新藥研發(fā)。憑借一站式無縫研發(fā)服務、高度靈活的新藥研發(fā)方案、有效的時間和成本控制等,美迪西一站式臨床前生物醫(yī)藥研發(fā)服務平臺已助力多款新藥獲批臨床。
美迪西祝賀凌達生物RG002獲批臨床,期待RG002在臨床試驗中取得出色的表現。同時,美迪西期待與凌達生物及更多的藥企、研發(fā)機構等達成里程碑,助推更多新藥好藥走向臨床!
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