美迪西助力凌達(dá)生物抗腫瘤一類新藥獲批臨床丨“美”天新藥事

2022-09-16

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醫(yī)線藥聞

1、9月15日，凌達(dá)生物宣布：公司自主研發(fā)的抗腫瘤一類新藥不可逆pan-FGFR抑制劑RG002獲批臨床，適應(yīng)癥為晚期惡性腫瘤。美迪西作為凌達(dá)生物合作伙伴，為RG002提供了從FTE合作形式的藥物發(fā)現(xiàn)到臨床申報，包括藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究、臨床前研究（藥效、安評）等在內(nèi)的臨床前研究服務(wù)。

2、9月15日，CDE官網(wǎng)公示，渤健（Biogen）申報的1類新藥BIIB122獲得臨床試驗?zāi)驹S可，擬開發(fā)用于治療帕金森病。公開資料顯示，BIIB122（又稱DNL151）是一款潛在“first-in-class”的LRRK2小分子抑制劑，目前正在海外開展治療帕金森病的3期臨床試驗。

3、9月15日，信諾維醫(yī)藥宣布其開發(fā)的新型抗菌藥XNW4107已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)開展3期臨床，擬開發(fā)與亞胺培南/西司他丁鈉聯(lián)合用于革蘭陰性菌引起的醫(yī)院獲得性細(xì)菌性肺炎（HABP）和呼吸機相關(guān)性細(xì)菌性肺炎（VABP）。

4、9月15日，思路迪醫(yī)藥和康寧杰瑞共同宣布，皮下注射抗PD-L1單抗恩沃利單抗注射液獲美國FDA授予快速通道資格，針對軟組織肉瘤適應(yīng)癥，具體為：先前接受過化療后進(jìn)展的局部晚期、不可切除或轉(zhuǎn)移性未分化多形性肉瘤和纖維組織細(xì)胞肉瘤。

投融藥事

1、9月16日，Carver Biosciences宣布完成種子輪融資，將致力于利用CRISPR/Cas13系統(tǒng)，開發(fā)創(chuàng)新抗病毒療法。CRISPR/Cas系統(tǒng)源于細(xì)菌的抗病毒防御系統(tǒng)，它幫助細(xì)菌識別外來病毒攜帶的核酸序列，并且切斷這些核酸序列，達(dá)到抑制病毒繁殖的效果。

科技藥研

1、近日，一篇發(fā)表在國際雜志Nature Communications上的研究報告中，來自哥德堡大學(xué)等機構(gòu)的科學(xué)家們通過對培養(yǎng)中的細(xì)胞和小鼠進(jìn)行研究識別出了一種此前未知的控制腫瘤生長的分子機制——HnRNPK在通過阻斷RNA-RNA相互作用來維持單鏈RNAs和其生理學(xué)功能上的關(guān)鍵作用_[1]。

[1] Mahale, S., Setia, M., Prajapati, B. et al. HnRNPK maintains single strand RNA through controlling double-strand RNA in mammalian cells. Nat Commun 13, 4865 (2022).doi：10.1038/s41467-022-32537-0

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