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針對非小細胞肺癌c-MET靶向藥擬納入優先審評丨“美”天新藥事

2022-09-15

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醫線藥聞

1、9月14日，北京浦潤奧生物科技有限責任公司的伯瑞替尼腸溶膠囊上市申請擬納入優先審評，用于具有間質-上皮轉化因子（MET）外顯子 14 跳變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者。

2、9月14日，創勝集團宣布，公司靶向Gremlin1且具有高親和力人源化單克隆抗體TST003的臨床試驗申請獲得美國FDA批準。TST003有望成為一種新型癌癥治療方法，可作為單藥療法或與免疫檢查點抑制劑及其他抗腫瘤藥物聯用。

3、9月14日，aTyr Pharma宣布，美國FDA已授予該公司主要候選藥物efzofitimod用于治療系統性硬化（SSc，也稱為硬皮病）相關間質性肺疾病（ILD）快速通道資格認定。

投融藥事

1、9月14日，百明信康宣布已完成近4億元人民幣的B輪融資。本輪融資資金將主要用于該公司核心產品的臨床開發和團隊建設，以及用于加速各平臺其它產品管線開發，從而為患者提供更加安全、有效的藥品。

2、近日，駕玉生物醫藥有限公司宣布完成B輪融資。本輪融資將用于新增生物藥GMP檢測業務的儀器設備、試劑耗材購買，人員招聘及公司運營，技術專利購買等費用。

科技藥研

1、在一項新的研究中，來自美國埃默里大學和賓夕法尼亞大學的研究人員發現腫瘤免疫微環境具有更多樣化的基線T細胞庫、更少的免疫細胞衰竭標志物以及免疫細胞群體出現明顯變化的骨髓瘤患者，在接受靶向BCMA的嵌合抗原受體T（BCMA CAR-T）細胞療法治療后更有可能獲得更長的無進展生存期（progression-free survival, PFS）。相關研究結果于2022年8月26日在線發表在Blood Cancer Discovery期刊上_[1]。

[1] Kavita M. Dhodapkar et al. Changes in Bone Marrow Tumor and Immune Cells Correlate with Durability of Remissions Following BCMA CAR T Therapy in Myeloma. Blood Cancer Discovery, 2022, doi:10.1158/2643-3230.BCD-22-0018.

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