隨著人們對銀屑病的炎癥通路深入了解，生物制劑不斷發(fā)展。從腫瘤壞死因子α（TNF-α），到IL-17抑制劑，再到IL-23抑制劑，生物制劑為銀屑病的治療一次次帶來新的曙光。近幾年，新藥研發(fā)者對IL-23的探索更是從未停歇。

IL-23作用機制

IL-23主要由活化的樹突狀細胞、巨噬細胞及單核細胞等產(chǎn)生，是IL-12異源二聚體細胞因子家族中新的一員，主要由IL-23p19和IL-12/IL-23p40兩個亞基組成，其中IL-12/IL-23p40是其與IL-12共同含有的亞基。IL-23p19與IL-12/IL-23p40兩個亞基單獨存在時，不具由生物學(xué)功能，只有二者相互連接形成同源二聚體，才能發(fā)揮生物學(xué)功能。

IL-23主要通過與其受體相互作用，激活下游信號通路發(fā)揮生物學(xué)功能。IL-23受體包括IL-12受體β1和IL-23受體2個亞基。IL-23主要作用于Th17細胞，在Th17細胞的增殖與穩(wěn)定中發(fā)揮重要作用，并能促進Th17細胞產(chǎn)生IL-17A、IL-17F及IL-22等細胞因子，這些炎癥因子作用于角質(zhì)形成細胞，導(dǎo)致角質(zhì)形成細胞活化和過度增殖。活化的角質(zhì)形成細胞又通過產(chǎn)生大量細胞因子、趨化因子和抗菌肽等，募集并激活T細胞等免疫細胞，形成免疫應(yīng)答的級聯(lián)效應(yīng)，引起銀屑病損害的發(fā)生。

美迪西助力IL-23單抗藥物研發(fā)

在IL-23 單抗藥物研發(fā)領(lǐng)域，美迪西藥效部深耕多年，擁有良好評價能力的動物藥效評價模型，嚴格遵從從NMPA、OECD及FDA的GLP規(guī)范，為NovaRock Biotherapeutics Limited自主研發(fā)的全人源抗體藥物NBL-012注射液提供了藥效學(xué)研究服務(wù)，并助力其實現(xiàn)中美雙報雙批；為江蘇荃信生物醫(yī)藥有限公司QX001S注射液（烏司奴單抗生物類似藥）、QX004N注射液提供了藥效學(xué)研究服務(wù)，并成功助力項目高效優(yōu)質(zhì)獲批臨床。目前，QX001S注射液已順利進入臨床Ⅲ期試驗，QX004N注射液已進入I期臨床試驗。

美迪西炎癥免疫疾病藥效評價模型平臺

值得一提的是，美迪西臨床前藥效部在炎癥和免疫系統(tǒng)疾病領(lǐng)域已深耕多年，為炎癥免疫疾病藥物的藥效評價提供了多種針對不同靶點及通路，穩(wěn)定可靠，擁有良好評價能力的動物藥效評價模型。

目前，美迪西藥效部的“炎癥和免疫系統(tǒng)評價體系”包括免疫性關(guān)節(jié)炎、銀屑病、特應(yīng)性皮炎、潰瘍性結(jié)腸炎，以及各種急慢性炎癥性疾病的模型及評價方法。特別針對近期新藥研發(fā)聚焦在炎癥通路上的一些特殊性免疫靶點的研究模型（如JAK/STAT通路，IL-23通路等），均具有成熟穩(wěn)定的評價方法，同樣已經(jīng)對中外的多個藥企、研究院所的創(chuàng)新藥物進行了有效評價，并獲得高度好評。

四時不懈研新藥，勇攀研發(fā)新高峰。美迪西非常榮幸能參與多個IL-23單抗藥物的研發(fā)。同時，美迪西將不斷探索積累相關(guān)技術(shù)服務(wù)經(jīng)驗，提升研發(fā)能力，以期為更多全球客戶提供優(yōu)質(zhì)高效服務(wù)，助力生物藥再創(chuàng)新功！

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