康哲藥業(yè)治療銀屑病的靶向IL-23單抗獲批上市丨“美”天新藥事
醫(yī)線藥聞
1、5月31日，中國國家藥監(jiān)局（NMPA）官網(wǎng)最新公示，已經(jīng)批準貝達藥業(yè)申報的1類創(chuàng)新藥、第三代表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI）甲磺酸貝福替尼膠囊上市，該藥適用于既往經(jīng)EGFR-TKI治療出現(xiàn)疾病進展，并且伴隨EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的治療。
2、5月30日，康哲藥業(yè)引進的替瑞奇珠單抗注射液（原名：替拉珠單抗注射液）上市申請已獲得批準。替瑞奇珠單抗注射液（tildrakizumab）為一款特異性靶向IL-23的新型單克隆抗體，擬用于治療適合接受系統(tǒng)治療的中度至重度斑塊狀銀屑病成人患者。
3、5月31日，CDE官網(wǎng)顯示，賽諾菲NKp46/CD16/CD123三抗注射用SAR443579獲批臨床，用于治療12歲及以上復發(fā)/難治性惡性血液病。SAR443579是賽諾菲與Innate Pharma合作開發(fā)的，利用Innate專有的多特異性抗體平臺ANKET研發(fā)的一款基于NKp46/CD16的NK細胞接合器，用于復發(fā)或難治性急性髓系白血病（R/R AML）、B細胞急性淋巴細胞白血病（B-ALL）或高風險骨髓增生異常綜合征（HR-MDS）患者，目前處于臨床I期研究階段。
4、5月30日，康佰裕全球首創(chuàng)使用臨床級規(guī)模化生產(chǎn)精純逆轉(zhuǎn)錄病毒制備的CBG002 CAR-T細胞注射液的NMPAIND獲批，適應癥為復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤。
投融藥事
1、5月30日，貝達藥業(yè)宣布與C4 Therapeutics達成合作，引進變構(gòu)BiDAC降解劑CFT8919項目。根據(jù)協(xié)議，貝達藥業(yè)前期將向C4 Therapeutics公司支付3500萬美元，以及最多達3.57億美元的里程碑付款總額、CFT8919在授權(quán)地區(qū)約定比例的銷售提成等；貝達藥業(yè)將在大中華區(qū)完成CFT8919的開發(fā)、制造和商業(yè)化，并可獲得前述區(qū)域以外約定比例的銷售提成。
科技藥研
1、近日，一篇發(fā)表在國際雜志Cellular & Molecular Immunology上的研究報告中，來自阿拉巴馬大學等機構(gòu)的科學家們通過研究揭示了一種未被識別的機制，即IL-6信號的中斷是如何誘發(fā)Th2偏差的，以及揭示白介素-6通過抑制白介素-2信號來幫助預防機體過敏性哮喘和特應性反應的分子機制[1]。
Holly Bachus,Erin McLaughlin,Crystal Lewis，et al. IL-6 prevents Th2 cell polarization by promoting SOCS3-dependent suppression of IL-2 signaling, Cellular & Molecular Immunology (2023). DOI: 10.1038/s41423-023-01012-1
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