全球首個！禮來GLP-1R/GIPR/GCGR激動劑啟動減肥III期臨床丨“美”天新藥事
醫線藥聞
1、5月31日，禮來登記了一項III期臨床試驗（ TRIUMPH-3 ） ，旨在評估每周1次retatrutide（LY3437943）治療伴有心血管疾病的肥胖受試者的療效和安全性。該產品也是首個進入III期臨床階段的GLP-1R/GCGR/GIPR激動劑。
2、6月1日，德琪醫藥有限公司宣布，希維奧?（通用名：塞利尼索片，英文商品名：XPOVIO?）聯合硼替佐米及地塞米松塞（XVd方案）獲PBS收錄，用于治療接受過至少一種既往治療的R/R MM成人患者。希維奧?（塞利尼索片）是首款也是唯一一款獲澳大利亞藥品管理局（TGA）批準用于治療復發/難治性多發性骨髓瘤（R/R MM）以及三類藥物難治的R/R MM患者的選擇性核輸出抑制劑（SINE）。
3、5月31日，貝達藥業公告，國家藥監局批準公司申報的1類創新藥甲磺酸貝福替尼膠囊(商品名：賽美納 )上市。據悉，該藥品適用于既往經表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療出現疾病進展，并且伴隨EGFRT790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的治療。
4、5月31日，恒瑞醫藥子公司廣東恒瑞醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意SHR-1905開展用于慢性鼻竇炎伴鼻息肉（CRSwNP）患者的臨床試驗。SHR-1905 注射液是胸腺基質淋巴細胞生成素（TSLP）單克隆抗體。
5、5月31日，通化東寶公告，公司全資子公司東寶紫星收到國家藥監局藥品審評中心簽發的關于痛風雙靶點抑制劑(THDBH151片)的藥物臨床試驗批準通知書后，已經啟動Ⅰ期臨床試驗，并于近日完成首例受試者入組。
投融藥事
1、5月31日，晶泰科技宣布與 Eli Lilly （禮來）簽署一項 AI 小分子新藥發現合作，預付款及里程碑總收益可達 2.5 億美元。本次合作將充分發揮晶泰科技 AI 藥物研發平臺 “干實驗室” 與自動化機器人 “濕實驗室” 結合的技術優勢，為禮來從頭設計并交付具有競爭力的候選化合物，賦能禮來開發并向臨床推進具有競爭力的新藥管線。
科技藥研
1、近日，來自康涅狄格大學的研究者們在Br J Pharmacol.雜志上發表了研究表明JMJD3在腎纖維化發病機制中具有重要作用。在對阻塞性損傷的反應中，JMJD3被誘導，導致H3K27去甲基化、骨髓成纖維細胞積聚和活化、M2巨噬細胞極化以及腎纖維化的發展。因此，JMJD3的藥理學抑制可能是預防和/或治療腎纖維化和可能的其他器官的一種有前途的治療策略[1]。
Changlong An et al. JMJD3 Promotes Myeloid Fibroblast Activation and Macrophage Polarization in Kidney Fibrosis. Br J Pharmacol. 2023 Apr 19. doi: 10.1111/bph.16096.
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