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GSK兒科HIV抑制劑在華獲批上市丨“美”天新藥事

2023-06-02

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醫線藥聞

1、6月2日，藥監局官網顯示，GSK的多替拉韋鈉分散片獲批上市，推測此次適應癥為治療兒科HIV-1感染。多替拉韋（dolutegravir，商品名：Tivicay）是葛蘭素史克（GSK）旗下ViiV Healthcare研發的一款HIV整合酶抑制劑。

2、6月2日，齊魯制藥開發的阿普米司特片獲批上市。阿普米司特是安進原研的一種口服小分子磷酸二酯酶4(PDE4)抑制劑，對環磷酸腺苷(cAMP)有特異性，用于治療符合接受光療或系統治療指征的中度至重度斑塊狀銀屑病的成人患者。

3、6月2日，北海康成的氯馬昔巴特口服溶液（maralixibat）正式獲批上市，適應癥為1歲及以上Alagille綜合征（阿拉杰里綜合征）患者膽汁淤積性瘙癢。maralixibat是美國FDA批準的首款用于治療1歲及以上Alagille綜合征患者的膽汁淤積性瘙癢的藥物。

4、6月1日，諾華宣布，歐盟委員會（EC）已經批準司庫奇尤單抗（secukinumab，商品名：Cosentyx）治療活動性中重度化膿性汗腺炎(HS)成人患者，這些患者對常規全身性HS療法反應不足。諾華新聞稿顯示，司庫奇尤單抗是近十年來首個針對化膿性汗腺炎（HS）的新型療法。

5、6月1日，據CDE官網公布，杭州嘉因生物科技有限公司申報的“EXG102-031眼用注射液”獲得臨床試驗默示許可,擬用于濕性年齡相關性黃斑變性（wAMD）。EXG102-031 眼內注射是一種基于rAAV的基因療法。

投融藥事

1、近日，成都優賽諾生物科技有限公司成功完成1.5億元人民幣A+輪融資。與此同時，優賽諾生物也獲得超億元的銀行授信。優賽諾生物專注于異體通用型CAR-T產品的研發和產業化，得益于顛覆性的產品設計和卓越的臨床療效，成立兩年半內逆勢完成超3億元的多輪融資。本輪融資所籌集的資金將用于加快公司異體通用型CAR-T細胞治療產品的產業化步伐，推進新藥申報及上市進程。

科技藥研

1、在一項新的研究中，來自美國紐約大學和紐約基因組中心的研究人員開發出一種新方法，將遺傳關聯研究、基因編輯和單細胞測序結合起來，以應對這些挑戰并發現血細胞性狀的因果變異（causal variants）和遺傳機制。他們的方法被稱為STING-seq，解決了將遺傳變異與人類性狀和健康直接聯系起來的挑戰，并能幫助科學家們確定有遺傳基礎的疾病的藥物靶標。相關研究結果于2023年5月4日在線發表在Science期刊上_[1]。

John A. Morris et al. Discovery of target genes and pathways at GWAS loci by pooled single-cell CRISPR screens. Science, 2023, doi:10.1126/science.adh7699.

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