9月4日，EpimAb Biotherapeutics, Inc.（以下簡稱“岸邁生物”）宣布與Vignette Bio, Inc.（以下簡稱“Vignette Bio”）就岸邁生物靶向BCMA的T細(xì)胞結(jié)合（TCE）分子EMB-06達(dá)成一項(xiàng)授權(quán)許可協(xié)議。岸邁生物將授予Vignette在大中華區(qū)（包括中國大陸，香港，澳門和臺(tái)灣地區(qū)）以外開發(fā)和商業(yè)化EMB-06的獨(dú)家權(quán)利，而岸邁生物將保留EMB-06在大中華區(qū)的權(quán)利。岸邁生物將以現(xiàn)金和Vignette股權(quán)的形式收取總計(jì)6000萬美元的首付款對價(jià)，并將有權(quán)收取最多5.75億美元的開發(fā)、上市、和商業(yè)化的里程碑付款，以及基于凈銷售額的收入分成。

9月9日，Candid Therapeutics宣布完成3.7億美元A輪融資，并通過三方合并和多步融資收購了Vignette Bio和TRC 2004，獲得前者的BCMA×CD3雙抗、后者的CD3×CD20雙抗。這再一次驗(yàn)證了岸邁生物T細(xì)胞接合平臺(tái)的先進(jìn)性及其BCMA×CD3雙抗在業(yè)界的廣泛認(rèn)可與高度價(jià)值評(píng)估。

作為岸邁生物的合作伙伴，上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱“美迪西”）祝賀岸邁生物BCMA×CD3雙抗EMB-06授權(quán)出海。在岸邁生物的創(chuàng)新旅程中，美迪西憑借其專業(yè)的抗體藥物研發(fā)服務(wù)平臺(tái)，為CD3/ROR1雙抗EMB-07注射液（目前正處于Ⅰ期臨床試驗(yàn)階段）項(xiàng)目提供了藥代動(dòng)力學(xué)、安全性評(píng)價(jià)等關(guān)鍵服務(wù)，為項(xiàng)目的順利推進(jìn)提供了堅(jiān)實(shí)保障。

2大雙抗技術(shù)平臺(tái)，3個(gè)腫瘤學(xué)領(lǐng)域，5個(gè)臨床項(xiàng)目

岸邁生物因技術(shù)實(shí)力頻頻達(dá)成對外授權(quán)合作

岸邁生物之所以能在生物醫(yī)藥領(lǐng)域脫穎而出，離不開其強(qiáng)大的技術(shù)實(shí)力。公司擁有兩大自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的雙特異性抗體技術(shù)平臺(tái)——FIT-Ig?和MAT-Fab，精準(zhǔn)覆蓋了腫瘤靶向、雙免疫檢查點(diǎn)、免疫細(xì)胞導(dǎo)向等三大戰(zhàn)略腫瘤學(xué)領(lǐng)域。其中，F(xiàn)IT-Ig?作為全球獨(dú)特的雙特異性抗體技術(shù)，無需氨基酸突變，不含連接肽鏈及非抗體序列，具備高成藥性和產(chǎn)業(yè)化效率，已在全球多個(gè)主要市場獲得專利授權(quán)。依托這兩大平臺(tái)，岸邁生物已推出5個(gè)臨床項(xiàng)目及10多個(gè)臨床前候選藥物，展現(xiàn)了其持續(xù)推動(dòng)創(chuàng)新、引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展的強(qiáng)勁動(dòng)力。特別是EMB-06雙抗的成功出海，更是對岸邁生物技術(shù)實(shí)力和市場潛力的有力證明。尤為值得一提的是，岸邁生物憑借其卓越的抗體技術(shù)平臺(tái)，與信達(dá)生物、Kymab、特瑞思、Almirall等多家國內(nèi)外知名藥企及生物技術(shù)公司建立了廣泛的合作關(guān)系，共同推動(dòng)雙特異性抗體技術(shù)的研發(fā)與應(yīng)用。這些合作不僅為岸邁生物帶來了豐富的資源和市場機(jī)會(huì)，也進(jìn)一步鞏固了其在雙抗領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。

美迪西抗體藥物研發(fā)服務(wù)平臺(tái)

一站式助力抗體藥物臨床前研發(fā)

當(dāng)前，抗體藥物領(lǐng)域正處于蓬勃發(fā)展的黃金時(shí)期，其憑借高度精準(zhǔn)的靶向特性與卓越的創(chuàng)新治療潛力，正引領(lǐng)著生物醫(yī)藥行業(yè)的前沿探索。在這一領(lǐng)域，不僅岸邁生物以其深厚的積累和創(chuàng)新實(shí)力嶄露頭角，美迪西作為抗體藥物研發(fā)的賦能者，持續(xù)深耕并推動(dòng)著該領(lǐng)域的不斷前行。在抗體領(lǐng)域，美迪西可以提供抗臨床前研發(fā)全流程服務(wù)，包括藥物發(fā)現(xiàn)、CMC研究服務(wù)、符合GLP規(guī)范的綜合性臨床前研究服務(wù)（藥效學(xué)研究、藥代動(dòng)力學(xué)評(píng)價(jià)和安全性評(píng)價(jià)等）。截至2024年4月，美迪西已成功助力34個(gè)抗體（包括單抗、雙抗和三抗）獲批臨床，其中6個(gè)抗體藥物FDA/NMPA同時(shí)獲批，3個(gè)抗體藥物NMPA/TGA同時(shí)獲批，1個(gè)抗體藥物獲得美國FDA、中國NMPA、澳洲TGA三國批準(zhǔn)，另外有多個(gè)抗體項(xiàng)目在研。

美迪西祝賀岸邁生物BCMA×CD3雙抗EMB-06授權(quán)出海，并期待未來雙方能夠繼續(xù)深化合作，共同推動(dòng)更多創(chuàng)新藥物的研發(fā)和上市。美迪西將繼續(xù)以其專業(yè)的技術(shù)服務(wù)平臺(tái)，為全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展貢獻(xiàn)力量。

關(guān)于EMB-06

EMB-06是抗BCMA和CD3的重組人源化雙特異性抗體。通過結(jié)合腫瘤細(xì)胞表面表達(dá)的BCMA和激活T細(xì)胞，EMB-06可以起到介導(dǎo)T細(xì)胞特異性殺傷表達(dá)BCMA的腫瘤細(xì)胞的作用。目前，一項(xiàng)全球一期/二期的臨床試驗(yàn)正在澳洲和中國進(jìn)行中。

關(guān)于EMB-07

EMB-07是靶向一種新穎的腫瘤相關(guān)抗原（ROR1）和CD3的T細(xì)胞重定向雙抗。EMB-07的分子設(shè)計(jì)基于MAT-Fab技術(shù)平臺(tái)。通過連接腫瘤細(xì)胞和T細(xì)胞，并激活T細(xì)胞，EMB-07可以起到介導(dǎo)T細(xì)胞特異性殺傷實(shí)體腫瘤的作用。在臨床前，EMB-07顯示了積極的有效性和安全性。

關(guān)于岸邁生物

岸邁生物是一家臨床階段生物醫(yī)藥企業(yè)，公司專長于多特異性抗體的開發(fā)。利用廣泛的內(nèi)部研究和技術(shù)能力，包括擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的雙特異性抗體技術(shù)平臺(tái)FIT-Ig? (Fabs-In-Tandem  Immunoglobulin) 和MAT-Fab (Monovalent Asymmetric Tandem
Fab)，岸邁生物正在推出并在全球推進(jìn)一系列獨(dú)特的管線項(xiàng)目，其中包括以造福癌癥患者為目標(biāo)的革新性臨床前和臨床階段項(xiàng)目。若需獲取更多信息，請?jiān)L問：www.epimab.com