近日，盛世泰科生物醫藥技術（蘇州）股份有限公司（以下簡稱“盛世泰科”）自主研發的1類創新藥磷酸森格列汀片（曾用名：磷酸盛格列汀片）正式獲批在中國上市。

作為盛世泰科的戰略合作伙伴，上海美迪西生物醫藥股份有限公司（以下簡稱“美迪西”）為森格列汀提供了符合GLP規范的綜合性臨床前研究服務，包括藥效學研究、藥代動力學研究和安全性評價，以及生物標志物Ι期臨床生物分析，且呈現出臨床前實驗數據與臨床實驗數據高度一致的研究體系可靠性特點，為森格列汀片的成功上市奠定了堅實基礎。

新一代高選擇性DPP-4抑制劑森格列汀片

臨床數據證實“同類最佳”

森格列汀作為盛世泰科自主研發的新一代高選擇性DPP-4抑制劑，適用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。曾連續入圍國家十二五及十三五“重大新藥創制”專項。因與市場最佳產品的頭對頭1期臨床試驗中所展示的優異數據，被豁免2期臨床直接進入3期臨床試驗，開創了該藥物領域臨床試驗“免二進三”的先河。在3期臨床試驗中，森格列汀單藥治療以及聯合二甲雙胍治療均展現出了顯著的降糖效果，特別對于血糖水平較高的患者，糖化血紅蛋白的下降幅度更為顯著。此外，森格列汀的安全性也得到了充分驗證，在高劑量組與安慰劑組的對比中，不良反應發生率與安慰劑組相似，解決了已上市產品中常見的不良反應問題。

森格列汀順利獲批上市，不僅彰顯了盛世泰科在降糖藥物研發領域的卓越實力，同時也驗證了美迪西所提供的高品質、高效率服務在推動藥物創新進程中的關鍵價值。

美迪西內分泌及代謝性疾病模型

持續加速創新藥物研發

在代謝性疾病研究領域，美迪西積累了豐富的經驗和有效的動物模型，構建了包括肥胖及糖尿病、高尿酸血癥、脂肪肝、NASH（非酒精性脂肪性肝炎）、肝纖維化等疾病在內的多種動物模型，為藥物研發提供了有力的支持。此外，美迪西還提供多種用于評估GLP-1藥物的糖尿病模型及肥胖模型，為GLP-1藥物提供從藥物發現、藥學研究、藥效學研究、藥代動力學研究和安全性評價等一站式生物醫藥臨床前綜合研發服務。截至2024年4月，美迪西已成功助力8個GLP-1藥物獲批進入臨床試驗階段。

美迪西祝賀盛世泰科在糖尿病治療領域取得的重大突破，期待盛世泰科推出更多惠及人類健康的創新藥物。美迪西將繼續秉持“創新驅動，質量至上”的服務理念，持續迭代創新研發服務技術和平臺，為全球制藥企業提供更加專業、高效的臨床前研發服務。

關于盛世泰科

盛世泰科生物醫藥技術（蘇州）股份有限公司是一家處于商業化階段的生物科技公司，核心產品1類創新藥森格列汀（曾用名：盛格列汀）順利獲批上市。公司于2010年在蘇州工業園區創辦，核心團隊擁有幾十年國際化藥品全生命周期的從業經驗，致力于優質化與差異化的小分子創新藥研發與產業化。公司憑借集成化藥物研發技術平臺和多元化的商業視野，搭建了覆蓋降糖、抗癌和自身免疫等豐富的創新藥管線。