12月3日，貴州生諾生物科技有限公司旗下全資子公司上海生諾醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱“生諾醫(yī)藥”）獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準化學藥品1類新藥戊二酸利那拉生酯膠囊（以下簡稱“利那拉生酯”）《藥品注冊證書》，用于反流性食管炎的治療。

上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱“美迪西”）作為生諾醫(yī)藥的長期合作伙伴，為利那拉生酯提供了從原料藥、制劑、藥效、藥代動力學到安全性評價等一站式的研發(fā)服務，共同加速了新藥研發(fā)進程。

新一代P-CAB藥物利那拉生酯

全球研發(fā)取得顯著進展，持續(xù)探索中

利那拉生酯，作為新一代P-CAB藥物，通過競爭性阻斷H+/K+-ATP酶的鉀離子活性來抑制胃酸分泌，已被證實起效迅速且能有效維持長時間的抑酸效果，安全性也得到了認可，并被多個中國臨床指南推薦為GERD的首選治療藥物。這款由生諾醫(yī)藥與Cinclus Pharma合作開發(fā)的全球創(chuàng)新藥物，自2014年起在中國進行了廣泛的臨床前及臨床研究，包括I期健康受試者和II～III期反流性食管炎患者試驗，并正籌備針對十二指腸潰瘍及幽門螺桿菌根除的新適應癥III期試驗。同時，在歐美，Cinclus Pharma也已完成RGERD的I～II期試驗，并計劃進行III期臨床試驗。利那拉生酯獲批上市，預示著該藥物將在全球范圍內(nèi)為更多GERD患者帶來福音。

此外，生諾醫(yī)藥還布局了多元化產(chǎn)品管線，涵蓋前哨淋巴結(jié)T細胞疫苗SND002、溶瘤病毒藥物SND005及雙特異抗體藥物SND006等早期研發(fā)項目。這些創(chuàng)新產(chǎn)品不僅體現(xiàn)了公司的研發(fā)實力與創(chuàng)新能力，更預示著生諾醫(yī)藥擁有廣闊的發(fā)展前景和巨大潛力。

美迪西一站式生物醫(yī)藥臨床前研發(fā)服務平臺

已為69個項目提供全套IND申報服務

利那拉生酯獲批上市，不僅是生諾醫(yī)藥在新藥研發(fā)征途上的一次重大飛躍，也是美迪西與生諾醫(yī)藥長達十年合作情誼及美迪西專業(yè)能力的有力印證。在合作過程中，雙方團隊精誠溝通、攻堅克難，通過一系列嚴謹縝密的試驗方案和高效協(xié)作，確保了每一個研發(fā)環(huán)節(jié)的高質(zhì)量完成，為新藥最終上市贏得了寶貴時間。

作為國內(nèi)少有的一站式生物醫(yī)藥臨床前綜合研發(fā)服務平臺，美迪西服務涵蓋醫(yī)藥臨床前新藥研究的全過程，主要包括藥物發(fā)現(xiàn)、藥學研究及臨床前研究。憑借一站式無縫研發(fā)服務、高度靈活的新藥研發(fā)方案、有效的時間和成本控制等優(yōu)勢，美迪西已為69個項目提供了全套IND申報服務。

美迪西祝賀生諾醫(yī)藥戊二酸利那拉生酯膠囊成功獲批上市，并期待隨著臨床應用的拓展，利那拉生酯能夠惠及更多病患。美迪西將持續(xù)創(chuàng)新，高質(zhì)、高效賦能新藥研發(fā)，助力更多的好藥、新藥走上臨床，走上市場。

關(guān)于生諾醫(yī)藥

生諾醫(yī)藥成立于2010年，是一家專注于消化道疾病、腫瘤免疫和自身免疫性疾病創(chuàng)新藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化的生物醫(yī)藥公司。公司擁有生物創(chuàng)新藥技術(shù)平臺、臨床醫(yī)學研發(fā)平臺，經(jīng)驗豐富的技術(shù)和管理團隊以及國際化科學團隊，具有原創(chuàng)藥的研發(fā)能力。公司立足國內(nèi)本土創(chuàng)新發(fā)展，具有中國及歐美創(chuàng)新藥申報的成功經(jīng)驗。公司通過與國內(nèi)外制藥企業(yè)和研發(fā)機構(gòu)的廣泛合作，高速發(fā)展，致力于成為中國最有價值的創(chuàng)新藥企業(yè)。