醫線藥聞

1. 12月3日，貴州生諾生物科技有限公司旗下全資子公司上海生諾醫藥科技有限公司獲得國家藥品監督管理局批準化學藥品1類新藥戊二酸利那拉生酯膠囊《藥品注冊證書》，用于反流性食管炎的治療。

2. 12月4日，CDE官網公示，和黃醫藥申報的1類新藥賽沃替尼片擬納入突破性治療品種，適應癥為賽沃替尼聯合奧希替尼治療經EGFR-TKI治療失敗伴MET擴增的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌。奧希替尼是一種不可逆的第三代EGFR-TKI；賽沃替尼片是一種強效、高選擇性的口服間充質上皮轉化因子 (MET) TKI。

3. 12月4日，CDE官網公示，恒瑞醫藥1類新藥注射用SHR-A2102擬納入突破性治療品種，適應癥為單藥治療既往含鉑化療和PD-(L)1抑制劑治療失敗的局部晚期或轉移性尿路上皮癌。SHR-A2102是恒瑞醫藥自主研發的靶向Nectin-4的抗體偶聯藥物（ADC）。

4. 12月3日，CDE官網公示，上海瑞宏迪醫藥有限公司和瑞宏迪醫藥全資子公司廣州瑞領醫藥有限公司研發的mRNA蛋白質替代療法“外用RGL-2102”的臨床試驗申請 (IND) 已獲默示許可。該藥物適應癥為慢性創面患者，包括糖尿病足潰瘍、壓力性潰瘍等，是獲批臨床的首個外用型mRNA藥物。

投融藥事

1. 12月3日，銀諾醫藥已經在港交所遞交了IPO申請。銀諾醫藥成立于2014年，致力于研發治療糖尿病和其他代謝性疾病的創新療法。該公司的長效GLP-1受體激動劑依蘇帕格魯肽α有望即將進入商業化階段，用于治療2型糖尿病的單藥療法及與二甲雙胍的聯合用藥均已在中國遞交上市申請。除了依蘇帕格魯肽α，銀諾醫藥還有5款處于IND待啟動階段的候選藥物。

科技藥研

1. 12月4日，圣路易斯華盛頓大學的研究人員在國際頂尖學術期刊 Nature 上發表了題為：Dietary fructose enhances tumour growth indirectly via interorgan lipid transfer 的研究論文。該研究表明，果糖有助于體內的腫瘤生長，但癌細胞通常缺乏代謝果糖所需的酶，該研究發現，肝臟將膳食果糖轉化為脂質并進入血液，癌細胞利用這些脂質以制造細胞增殖所需的膜。也就是說，肝臟通過將膳食果糖轉化為脂質，來為癌細胞的快速增殖供能，從而間接促進腫瘤生長。這一發現可能為許多不同類型的癌癥的護理和治療開辟新途徑。

[1]Fowle-Grider, R., Rowles, J.L., Shen, I. et al. Dietary fructose enhances tumour growth indirectly via interorgan lipid transfer. Nature (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-08258-3