醫線藥聞

1. 12月3日，NMPA官網公示，上海醫藥利那拉生酯膠囊（曾用名：信諾拉生酯）1類新藥上市申請已獲得NMPA正式批準。利那拉生酯膠囊（X842）是上海醫藥6.9億元自生諾生物引進的一款抑酸新藥，屬于新一代鉀離子競爭性酸阻斷劑（P-CAB）口服藥物。根據上海醫藥早前發布的公告，此次該產品在中國獲批。

2. 12月3日，復宏漢霖宣布，公司自主研發的創新型抗PD-1單抗H藥 漢斯狀?（通用名：斯魯利單抗注射液）正式獲得NMPA批準，聯合培美曲塞和卡鉑適用于表皮生長因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性的不可手術切除的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌（nsNSCLC）的一線治療。

3. 12月3日，永泰瑞科生物申報的抗CD19單鏈抗體嵌合抗原受體T細胞注射液擬納入突破性治療品種，用于治療25歲（含）以下CD19陽性復發/難治B細胞急性淋巴細胞白血?。˙-ALL）。

4. 12月3日，杰科生物申報的JL15003注射液擬納入突破性治療品種，用于治療復發膠質母細胞瘤。JL15003為溶瘤病毒產品，也是公司首個獲批臨床的1類新藥。

投融藥事

1. 12月4日，Duality Biologics（映恩生物）宣布與葛蘭素史克（GSK）已就一款潛在同類最佳ADC藥物（DB-1324）達成獨家授權協議。根據協議，GSK將獲得DB-1324的全球（不包括中國大陸、香港地區和澳門地區）獨家授權，以推進該藥物的研發與商業化進程。

2. 12月5日，吉利德科學（Gilead Sciences）與Tubulis宣布，雙方已簽署一項獨家選擇權和許可協議，旨在共同發現并開發針對實體瘤靶點的抗體偶聯藥物（ADC）。根據協議，吉利德將獲得Tubulis專有技術平臺Tubutecan和Alco5的使用權。Tubulis將獲得2000萬美元的預付款；若吉利德行使選擇權，則需支付額外3000萬美元的選擇權費用。此外，Tubulis還可獲得最高達4.15億美元的開發與商業化里程碑等款項。

科技藥研

1. 12月2日，洛桑聯邦理工學院和洛桑大學醫院的研究人員在 Nature Medicine 期刊發表了題為：Hypothalamic deep brain stimulation augments walking after spinal cord injury 的研究論文。該研究顯示，對外側下丘腦進行深部腦刺激，能夠改善脊髓損傷患者的行走能力并促進康復，這一發現凸顯出未來針對特定腦區使用深部腦刺激治療脊髓損傷患者的潛力。

[1]Cho, N., Squair, J.W., Aureli, V. et al. Hypothalamic deep brain stimulation augments walking after spinal cord injury. Nat Med (2024). https://doi.org/10.1038/s41591-024-03306-x