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1. 12月3日,NMPA官網顯示,盛世泰科的1類新藥磷酸森格列汀片(曾用名:盛格列汀)的上市申請已獲得批準,用于治療2型糖尿病。森格列汀是盛世泰科自主研發的新一代高選擇性二肽基肽酶4(DPP-4)抑制劑。
2. 12月2日,宜明昂科發布公告宣布:首款針對自免領域的雙靶點大分子藥物-阿沐瑞芙普α (CD47xCD20, IMM0306) 針對狼瘡性腎炎(LN)的II期臨床研究申請獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準。
3. 12月2日,南京正大天晴旗下兩款仿制藥獲NMPA批準上市,分別是達格列凈二甲雙胍緩釋片,這是國內第2款獲批的達格列凈二甲雙胍緩釋片仿制藥;還有哌柏西利片,這也是國內第2款獲批的哌柏西利片仿制藥。
1. 12月3日,杭州新元素藥業有限公司公布新元素藥業與康哲藥業控股有限公司附屬公司就治療痛風及高尿酸血癥的1類新藥ABP-671 簽署在中國大陸、香港特別行政區及澳門特別行政區的獨家商業化合作協議。
2. 12月3日,Therapeutics宣布,與諾華(Novartis)簽署了一項關于亨廷頓病項目PTC518及其相關分子的獨家全球許可與合作協議。根據協議,PTC將獲得10億美元的預付款,以及高達19億美元的開發、監管和銷售里程碑款項。
3. 近日,優時比中國與浙江博銳生物制藥有限公司就比奇珠單抗(商品名:倍捷樂?)在中國市場的商業推廣簽署合作協議,充分發揮雙方優勢,加速比奇珠單抗在中國的上市進程,攜手將這一創新療法惠及更多患者。
1. 11月26日,中國科學院上海營養與健康所肖意傳研究員、中國科學院上海藥物所鄭明月研究員,上海交通大學醫學院附屬胸科醫院羅清泉主任醫師及河北工程大學倪志宇教授等在 Nature 子刊 Nature Aging 上發表了題為:Age-related decline in CD8+ tissue resident memory T cells compromises antitumor immunity 的研究論文。該研究發現,衰老會導致腫瘤微環境CD8+組織駐留記憶T(TRM)細胞潤明顯減少,而這類細胞亞群被認為是具有高度抗腫瘤效應的CD8+T細胞,這可能是衰老導致CD8+T細胞功能障礙的關鍵機制。
[1]Pei, S., Deng, X., Yang, R. et al. Age-related decline in CD8+ tissue resident memory T cells compromises antitumor immunity. Nat Aging (2024). https://doi.org/10.1038/s43587-024-00746-5