近日，濟民可信集團有限公司旗下創新技術藥物研究院（以下簡稱“創新院”）自主研發的JM045緩釋微球已順利獲得臨床試驗許可。

在此次JM045緩釋微球研發中，上海美迪西生物醫藥股份有限公司（以下簡稱“美迪西”）作為創新院重要合作伙伴，為其研發提供了藥代動力學和GLP安全性評價研究服務，共同推進了藥物研發進程。

JM045緩釋微球

有望成為前列腺癌患者的新選擇

JM045藥物是一種具有獨特作用機制的促性腺激素釋放激素（GnRH）類似物，適用于需要雄激素去勢治療的前列腺癌患者。它能在初期短暫刺激垂體分泌促性腺激素，導致血清睪酮水平短暫升高，但隨后通過持續占據和下調垂體中的GnRH受體，抑制LH和FSH的分泌，降低睪酮合成和分泌，最終達到去勢水平。JM045緩釋微球成功獲批臨床，不僅標志著創新院在腫瘤領域取得了里碑式進展，同時也為美迪西在藥物臨床前研發服務領域又增添了一成功案例，進一步豐富了研發服務經驗。

美迪西臨床前綜合研發服務平臺

一站式賦能藥物研發

在研發中精進技術，在服務中積累經驗。二十年來，美迪西不斷吸收改進、創新迭代新藥研發技術，掌握了化合物合成、活性篩選、結構生物學、藥效學研究、藥代動力學研究和臨床前安全性評價等各領域的關鍵技術及評價模型，可為客戶提供從先導化合物篩選優化到新藥臨床批件申報的一站式生物醫藥臨床前研發服務，成為覆蓋新藥臨床前研發各流程的國內主要綜合性CRO企業之一。

截至2024年6月底，美迪西已助力多達490個新藥及仿制藥項目成功獲得IND臨床試驗批準。這些成果不僅豐富了美迪西在藥物臨床前研發服務領域的實戰經驗，更為與創新院等合作伙伴的深入合作鋪設了堅實的基石，共同推動著醫藥創新的前沿發展。

美迪西祝賀創新院JM045緩釋微球獲批臨床，并期待其在臨床試驗中取得更多突破，為前列腺癌患者帶來更好的治療效果。美迪西將持續迭代一站式生物醫藥臨床前綜合研發服務平臺，助力更多新藥、好藥的快速走上臨床！

關于濟民可信集團

濟民可信集團創建于1999年，總部位于中國南昌，主要產品管線為腎病、腫瘤、心腦血管、呼吸抗感染、疼痛五大領域，致力于為患者提供高質量的藥品和創新醫藥解決方案。作為中國領先的大型現代制藥集團之一，濟民可信集團已連續多年位列中國醫藥工業百強前十。

關于創新院

濟民可信創新技術藥物研究院擁有高技術壁壘和特色治療領域的六大研發平臺：高端脂質體、創新吸入制劑、長效微球、創新中藥、特色原料藥、高端口服固體制劑，以及一體化質量分析平臺、專業微生物檢測平臺、成熟的技術轉移平臺，九大平臺技術交互、融合創新，構建了從原料藥及制劑開發到產品上市的研發全流程體系。