近期，南京綠葉制藥有限公司（以下簡稱“綠葉制藥”）自主研發的LY09607順利獲得臨床試驗許可，擬用于術后鎮痛。

在LY09607的研發過程中，上海美迪西生物醫藥股份有限公司（以下簡稱“美迪西”）作為綠葉制藥的合作伙伴，為LY09607的研發提供了藥代動力學和GLP安全性評價研究服務，為藥物的順利獲批奠定了堅實基礎。

綠葉制藥LY09607

疼痛治療領域的新希望

據統計，全球每年實施各種外科手術超過3.13億例次，大多數接受外科手術的患者會經歷急性術后疼痛，其中約75%的術后疼痛為中度、重度疼痛。目前，阿片類藥物是術后疼痛治療的常用藥物，但由于其潛在的成癮性和副作用，以及給藥時間通常不超過72小時的限制，使得其應用受到了一定的制約。綠葉制藥LY09607，正是針對這一市場需求而研發的。該藥有望為術后疼痛患者提供新的治療選擇。

今年6月，綠葉制藥的鎮痛藥米美欣?（羥考酮納洛酮緩釋片）已獲批上市，適用于成人需阿片類鎮痛藥控制的重度疼痛（包括癌痛和非癌痛）。LY09607成功獲批臨床，不僅標志著綠葉制藥在鎮痛領域的又一次重要突破，也展現了綠葉制藥在該領域的持續創新和深耕。

美迪西鎮痛藥效評價模型

加速鎮痛藥物研發進程

在鎮痛藥物研發中，高效、準確的藥效評價模型至關重要。美迪西作為一站式生物醫藥臨床前研發服務平臺，已經建立了涵蓋急性鎮痛、炎癥性鎮痛和神經性鎮痛的多種鎮痛模型，包括熱板法、光熱甩尾法、壓痛法、Von Frey hairs法、醋酸扭體模型、福爾馬林致痛模型等，并開發了多種誘導與臨床鎮痛綜合征相關的各種鎮痛表型的常用方法，以及評估鎮痛的主要行為測試方法。這些模型經過嚴格驗證，能夠有效地測試候選藥物的療效和安全性。

此外，美迪西還可以為鎮痛藥物提供一站式生物醫藥臨床前研發服務，加速鎮痛藥物臨床前研發。

美迪西祝賀綠葉制藥在LY09607的研發上取得這一重要里程碑進展，并期待LY09607在臨床試驗中取得更多突破。美迪西也將持續迭代一站式生物醫藥臨床前研發服務平臺，為全球客戶提供更加高效、專業的服務。

關于綠葉制藥

綠葉制藥集團是致力于創新藥物的研發、生產和銷售的國際化制藥公司。綠葉制藥在中國、美國和歐洲設有研發中心，擁有超過30個中國在研藥物和10多個海外在研藥物。綠葉制藥在微球、脂質體、透皮釋藥等先進藥物遞送技術領域達到國際先進水平，在新分子實體、生物抗體領域收獲多項創新成果，并在細胞治療、基因治療等領域進行了積極布局和開發。綠葉制藥深度布局全球供應鏈體系，已在全球建有8大生產基地并建立了與國際接軌的GMP質量管理和控制體系。公司現有30余個上市產品，產品覆蓋腫瘤、中樞神經系統、心血管、消化與代謝等治療領域；業務遍及全球80多個國家和地區，其中包括中國、美國、歐洲、日本等全球主要醫藥市場，以及高速增長的各地新興市場。

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