近日，元本（珠海橫琴）生物科技有限公司宣布其注射用YB-01繼2024年12月成功獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）臨床試驗許可后，再獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）臨床試驗批準，實現中美雙報雙批！這一里程碑不僅彰顯了元本生物在腫瘤免疫治療領域的硬核創新實力，也為全球腫瘤治療發展注入了新的希望！

作為元本生物的合作伙伴，?上海美迪西生物醫藥股份有限公司?憑借在腫瘤藥物領域的深厚研發經驗，為YB-01提供了藥效學研究服務，加速推動其實現中美雙報雙批。

靶向MUC1的現貨型癌癥疫苗YB-01

或成癌癥免疫治療的“明日之星”

元本生物YB-01是一種靶向MUC1特定抗原決定簇的現貨型癌癥疫苗，在總結同技術賽道領域產品的基礎上不斷迭代優化形成，獨特的設計展現出革命性的治療潛力：

精準靶向，廣譜抗瘤：結合MUC1抗原在正常狀態和腫瘤組織中差異化表達的特點，參考新抗原疫苗研發思路，設計為只針對腫瘤細胞中表達的MUC1抗原決定簇，既能有效靶向腫瘤細胞，又降低了對正常細胞的交叉反應。同時，因為MUC1在不同瘤種中的廣泛存在，使品種具有廣譜抗瘤性。

多片段串聯，突破MHC限制：設計為多個MUC1免疫顯性片段的重復串聯，使其能夠不受主要組織相容復合性復合體（MHC）的限制，直接結合和激活T細胞。

添加CpG佐劑，增強免疫：制劑設計為直接添加CpG佐劑，能特異性激活Toll樣受體信號通路，使最終制劑產品能多靶向多通路激活，增強免疫反應的強度和持續時間。相同設計理念的現貨型癌癥疫苗OSE2101等概念驗證性（POC）臨床試驗的成功證明了本疫苗采用技術的可行性。

目前，YB-01已獲得中國發明專利授權以及國際PCT專利保護。臨床前研究結果表明品種具有明確的藥效學作用、確切的作用機制、清晰的免疫規律，無明顯的安全性風險，且具有多種聯合用藥潛力，進一步印證了成為癌癥免疫治療“明日之星”的潛力。

美迪西440⁺種腫瘤模型

助力抗腫瘤創新療法加速研發

在腫瘤藥物研發中，高效、可靠的藥效模型是成功的關鍵。在這一領域，美迪西構建了一套完善的藥效評體系價，涵蓋了440⁺種腫瘤藥效評價模型，包括PDX模型、同種移植腫瘤模型、異種移植腫瘤模型、人源腫瘤移植模型，以及腫瘤多藥耐藥模型等，可為ADC、PROTAC、CAR-T、TCR-T、CAR-NK、Oncolytic Virus、抗體（單抗/雙抗/多抗等）、siRNA、AAV等藥物提供藥效評價服務，助力客戶高效決策，縮短研發周期，提高成功率。

美迪西祝賀元本生物現貨型癌癥疫苗YB-01實現中美雙報雙批，期待臨床實驗進展順利，為全球癌癥治療提供更優質選擇。未來，美迪西將持續以腫瘤藥效模型和一站式臨床前研發服務，支持更多像YB-01這樣的突破性療法走向臨床，走向世界。

關于元本生物

元本(珠海橫琴)生物科技公司成立于2021年，由愛國華僑和本土頂尖科學家聯合創立，現已組建了涵蓋生產、質量、注冊、法務等職能的完整產業化團隊。公司致力于開發用于惡性腫瘤、自身免疫性疾病、阿爾海默病、帕金森病等復雜難治性疾病的同類首創(First-in-class)藥物療法，擁有完全自主知識產權的治療性蛋白疫苗平臺，同步建立了能夠精準確定治療人群的特有的核素診斷技術平臺，通過篩選有效應答人群，能夠極大提高藥物研發的成功率。經過多年的技術沉淀，公司現已建立包括治療性癌癥疫苗、神經退行性疾病治療藥物及多款靶向性診斷產品的豐富研發管線。