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5月8日,祐森健恒生物醫藥(上海)有限公司的IL-17A口服小分子抑制劑新藥UA026在杭州市第一人民醫院順利完成了首例受試者給藥。該項目自2025年4月25日獲批藥物臨床后,短短的兩周內就實現了FHD。UA026是國內首個進入臨床階段的口服小分子制劑,是潛在的BIC藥物。
上海美迪西生物醫藥股份有限公司作為祐森健恒的合作伙伴,為UA026的臨床前研發提供了藥代動力學、安全性評價服務,以專業高效的技術,為該藥快速獲批臨床奠定了堅實基礎。
IL-17A小分子抑制劑UA026
有望為銀屑病患者帶來便捷高效新選擇
銀屑病是一種免疫介導的慢性炎癥性皮膚病。目前中、重度患者的臨床治療手段以生物制劑為主,其中靶向IL-17A的生物制劑市場規模超過百億美金,根據F&S預測,中國IL-17A市場將于2030年達到106億元的規模。然而,生物制劑在治療中面臨多重技術經濟瓶頸,包括高昂的治療費用、免疫原性導致的療效衰減、生物制劑的逃逸現象、注射給藥的不便等,均說明了患者亟需新的安全高效便捷的治療選擇。
當前全球尚無口服IL-17A制劑獲批上市,祐森健恒自主研發的IL-17A小分子抑制劑UA026有望填補空白。UA026通過抑制IL-17A與受體結合,抑制其誘導的多種細胞因子、集落刺激因子和趨化因子的表達,從而有效控制炎癥反應,減輕皮膚病變,緩解銀屑病臨床癥狀。臨床前研究已展現了UA026的高活性、高選擇性、安全性好等特點,有望為銀屑病患者提供更佳療效且便捷的治療選擇。
作為自身免疫疾病創新藥研發領域的深耕者,祐森健恒始終聚焦前沿技術,旨在為患者提供更有效、更安全的治療選擇。UA026 I期臨床的首例受試者成功給藥,不僅是該項目的一個重要里程碑,充分展示了祐森健恒在自身免疫疾病領域的創新實力與差異化競爭優勢,也是美迪西臨床前研發服務平臺的又一賦能成果。
美迪西臨床前研發服務平臺
加速創新藥研發進程
在創新藥物臨床前研發領域,美迪西已深耕超過20年,積累了豐富的經驗與深厚的技術底蘊,構建起極具競爭力的臨床前研發服務體系:
一站式臨床前研發:從藥物發現、CMC研究到臨床前研究(藥效學、藥代動力學、安全性評價),提供無縫銜接的一站式研發方案,加速研發進程。
440+種腫瘤模型和250+種非腫瘤模型:可根據客戶需求進行靈活選擇,用于檢測藥物的有效性,為新藥研發提供了強有力的支持。
全球多國申報支持:擁有2.9萬㎡GLP實驗室,符合FDA、TGA、EMEA等國際標準,為全球藥企提供高效合規支持。
豐富賦能研發經驗:已助力約520件IND獲批臨床,包括28件ADC藥物、34件抗體藥物、5件PROTAC藥物、5件細胞治療藥物、1件核酸藥物、12件GLP-1藥物等獲批臨床。
美迪西祝賀祐森健恒IL-17A抑制劑UA026完成首例受試者給藥,期待IL-17A小分子抑制劑臨床試驗進展順利,為銀屑病患者帶來切實有效的治療選擇。未來,美迪西將持續完善臨床前研發服務平臺,不斷提升技術創新能力與服務質量,為全球創新藥研發事業貢獻更多美迪西力量!
關于祐森健恒
祐森健恒成立于2020年1月,聚焦于癌癥和自身免疫疾病兩大領域,圍繞新靶點、新作用機制開發具有全球自主知識產權和滿足臨床需求的創新藥。目前,公司已有多個癌癥相關和自身免疫疾病藥物進入臨床。