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美迪西工藝部目前總面積約6000㎡,包括2000㎡研發實驗室、800㎡non-GMP中試放大車間、1000㎡GMP API 車間和1000㎡分析測試中心、800㎡符合GMP的QC實驗室、200㎡微生物實驗室。
實驗儀器設備配套齊全、技術先進,主要設備包括不同型號的玻璃反應釜、旋轉蒸發儀、不銹鋼反應釜、真空干燥箱、鼓風烘箱、溫度控制單元、精密過濾器、二合一過濾器、離心機、氣流粉碎機、渦輪粉碎機等。
主要的分析儀器包括UPLC、 HPLC、 GC、 IC、 LC-MS、GC-MS等色譜分析儀,以及激光粒度測定儀(PSD)、恒溫恒濕試驗箱、差示掃描量熱儀(DSC)、熱重分析儀 (TGA)、X射線粉末衍射 (XRPD)、核磁共振(NMR)、傅里葉轉換紅外光譜 (FT-IR)、紫外分光光度計、旋光儀、馬弗爐、熔點儀,水分測定儀(KF)、電導率儀、TOC和ICP-MS等等。
美迪西擁有GMP生產車間,建立了符合GMP的API車間,同時提升了藥品生產和質量管理體系水平,能夠為客戶提供GMP生產的定制化服務,幫助更多研發型企業進行實際的技術轉化,縮短產品上市時間,促進商業化。
美迪西工藝部不僅可以為客戶開展仿制藥的研發、檢驗和穩定性研究,還可以開展創新藥臨床I期和II期的研發、生產、檢驗和穩定性研究,從工藝研發逐漸發展到工業商業化生產,從CRO轉型CDMO。