我國超藥品說明書用藥現狀分析

2015-06-19

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超藥品說明書用藥在國內外醫療機構普遍存在，但使用程度不一，研究顯示，常用藥品處方中，約有21%屬于超說明書用藥，其中僅27%有循證醫學證據支持其用藥的有效性和安全性。目前我國尚缺乏統一的有關我國醫療機構超藥品說明書的管理現狀的調研數據，基于此，筆者對超藥品說明書報道文獻及醫療機構進行了調研，相關數據如下。

我國醫療機構超藥品說明書涉及的藥物種類

筆者對中國知網以“超藥品說明書”“藥品未注冊用法”為摘要檢索詞進行了搜索，時間節點為2014年12月30日，結果112篇文獻報道了我國醫療機構超藥品說明書的具體種類及比例。在112篇文獻中，中成藥的超說明書報道最多（14篇，12.5%），其次為消化與代謝系統用藥和呼吸系統用藥（12篇，10.7%），之后分別為抗感染藥物（11篇，9.8%）、神經系統用藥（11篇，9.8%）和維生素、微量元素及營養藥（8篇，7.1%）。以超藥品說明書的平均比例排序顯示，在我國醫療機構中，血液和造血系統用藥的超藥品說明書使用的比例最高（55.0%），涉及的藥物種類為靜注人免疫球蛋白、白蛋白等；其次為呼吸系統用藥（41.0%），涉及的藥物種類為氨溴索注射劑、布地奈德等，超藥品說明書的主要原因為超劑量使用；之后分別為抗腫瘤藥及免疫調節劑（36.3%）、抗變態反應藥（34.6%）和神經系統用藥（33.8%）。

我國醫療機構超藥品說明書的管理現狀

基于此，筆者對全國600多家不同的醫療機構進行了為期6個月的超藥品說明書的管理現狀調研，其中納入三級醫院323家，二級醫院301家，初步結果如下：

（1）調研的59.6%醫療機構允許超藥品說明書在院內使用，其中三級醫院的允許程度大于二級醫院，比例分別為68.0%和42.7%。

（2）63.4%的受訪者接受超藥品說明書用藥在院內使用，其中三級醫院的接受百分率為71.3%，二級醫院的接受百分率為47.9%。

（3）54.7%的調研醫院制訂了針對超藥品說明書用藥的管理制度，三級醫院和二級醫院的比率分別為60.4%和30.3%。

（4）54.4%調研醫院制訂了超藥品說明書用藥的管理流程，其中三級醫院為65.2%，二級醫院為26.0%，管理流程中大部分醫院包含了醫生提供超藥品說明書用藥循證依據、醫務部或醫務科備案、患者簽署知情同意書、經藥事管理委員會審批討論以及經臨床藥師審核等措施。

（5）僅19.7%的調研醫院制訂了以循證為依據的超藥品說明書用藥目錄，涉及的藥物目錄包括氨溴索注射劑霧化給藥、黃體酮注射液治療泌尿系結石、阿奇霉素注射劑用于兒童、西地那非（萬艾可）用于肺動脈高壓、柳氮磺吡啶用于強制性脊柱炎、醋酸甲羥孕酮片用于增強食欲、蒙脫石散外用治療潰瘍等。

（6）僅25.7%的調研醫院規定由專人或指定部門對超藥品說明書用藥效果進行追蹤，其中三級醫院的比例明顯高于二級醫院（10.0%左右）。

（7）81.3%的調研醫院沒有限定特定醫生由具有超說明書用藥處方權，其中三級醫院的比例為76.4%，二級醫院的比例為86.5%。

（8）91.6%的的調研醫院制訂了醫院處方集，但85.6%的醫院超說明書用藥未被列入醫院處方集，其中三級醫院未列入處方集的比例為83.1%，二級醫院未列入處方集的比例為88.5%。

（9）99.1%的調研醫院針對超說明書用藥進行醫囑審核，其中超過50.0%的醫院對超說明書用藥進行全部審核，另接近50.0%的醫院為偶爾審核或經常審核。（10）9.1%的調研醫院發生了發生超說明書用藥相關醫療糾紛，其中三級醫院的發生比率為18.0%，二級醫院的發生比率為1.0%。

我國超藥品說明書用藥現狀分析

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