據全球及美國2021生物仿制藥市場分析（Global & USA Biosimilar Market Analysis to 2021）報告，2020年美國生物仿制藥市場將達110億美元，占生物藥物市場的4%-10%。2020年有12種生物原研藥失去專利保護權，屆時生物原研藥市場將會在一定程度上被生物仿制藥侵蝕，2019年50%的生物藥物市場被非專利藥占據。生物仿制藥生產者主要參照的5大生物原研藥為Avastin、Enbrel、Herceptin、Humira及Rituxan，這5大生物藥年收益達到500億美元。

生物仿制藥與所參照的原研藥高度相似，可用于治療癌癥、腎臟疾病、多種自身免疫疾病等多個治療領域的疾病。在醫藥行業內，生物原研藥可謂一類最昂貴的藥物，它們中的多數藥物致使每位患者每年支付的醫藥費高達100,000美元。無疑這些價格昂貴的藥物為患者及醫療保險體系帶來了很大的經濟壓力，也限制了患者對這些藥物及最佳護理方式的獲取能力。一些昂貴的生物藥物已經失去專利保護權，大部分的藥物也將在未來數年內陸續失去專利保護權。這將為生物技術公司提供生產生物仿制藥的大好機會，并以相對低廉的研發成本獲得不菲利益。

為了在1900億美元的生物藥物市場分得一杯羹，很多生物技術公司紛紛向生物仿制藥領域進軍，試圖把價格低廉的生物仿制藥推向市場。生物仿制藥在2006年就已進入歐洲市場；在監管較為寬松的國家如中國、印度、韓國，也有很多生物仿制藥進入市場；經過很長一段時間的等待與期盼，美國FDA最終做出了一個極具歷史意義的決定，于2015年3月6日批準了美國歷史上第一個生物仿制藥Zarxio。隨著美國生物仿制藥大門的敞開，未來幾年將有大批生物仿制藥涌進美國市場，而美國生物仿制藥市場也將漸入佳境。

報告對生物仿制藥市場容量、市場分布、重要玩家、處于臨床階段極具潛力的療法做了一個全面的概述。全球市場有44種生物仿制藥可供患者使用；目前歐洲市場有19種生物仿制藥，是最主要的生物仿制藥市場；大量生物仿制藥已在中國、印度、韓國、拉丁美洲推向市場；來自新興市場的這些生物仿制藥借助較為寬松的監管路徑得以批準上市，所以這些產品的商業化活動大多僅局限于本土市場。