生物原料藥推動全球市場增長
隨著若干重磅炸彈藥物陸續失去專利保護,專業生產原料藥的廠家也迎來了在世界各地實施擴張的大好機會。
對任何藥物來說,其生物活性部分都是由原料藥組成的。美國FDA將原料藥定義為一種材料,或者各種材料的混合物,原料藥成為制劑生產的一種活性成分。原料藥給患者提供了治療的好處,幫助診斷、預防和治療疾病,不過,由于所用的劑量不同,藥物的治療結果以及所引起的反應也因患者的各異而不同。
生物原料藥擴張
近年來,美國簡略新藥申請(ANDA)的數量增加已經促進了對原料藥的需求。此外,一些印度制藥公司也在參與全球快速增長的原料藥市場。然而,歐盟推行的嚴厲的監管政策正在制約這一市場的發展。
2013年,全球原料藥市場的價值達到了1197億美元。到2020年,這一市場的規模預計將達到1859億美元。2014~2020年之間,全球原料藥市場將以復合年均增長率(CAGR)6.5%的速度發展。
由于激烈的市場競爭,制藥公司內部原料藥生產市場正在縮減。按照生產種類來劃分,全球原料藥市場包括內部消化或內部原料藥生產市場,以及原料藥合同生產市場。到目前為止,內部原料藥生產市場一直占據主導地位,但是,這一市場正處于衰退之中,主要原因是市場競爭激烈,再加上贏利水平下降。相應地,原料藥合同生產市場正呈現快速的增長勢頭。
如果按原料藥種類來劃分,這個市場被分為化學合成原料藥和生物原料藥。由于大型制藥公司已經開始關注這一細分市場,生物原料藥市場正在大舉擴張。
按照藥物的種類來劃分,原料藥市場被仿制藥所壟斷,由于全球仿制藥生產量在上升,對原料藥的需求預計將在全球范圍內快速增長。
從治療領域來看,腫瘤學藥物市場有可能將在全球原料藥市場上呈現最快的增長速度。預計這一市場的增長將在很大程度上促進對原料藥的需求。
北美保持霸主地位
全球原料藥市場橫跨北美,歐洲,亞太地區和世界其他地區,其中這一市場以北美為主導,這是因為在北美地區,藥物制劑對原料藥的需求增加以及研發項目增多。分析人士預計,該地區在不久的將來會保持它的主導地位。
美國為了應對高昂的醫療保健費用,正在大力推進對仿制藥的使用,而這也帶動了該地區原料藥市場的發展。在全球市場的地理層次結構中,亞太原料藥市場位居第二,這主要是因為該地區存在著眾多的仿制藥生產商。
在全球原料藥市場上,主要的參與者有阿特維斯、勃林格殷格翰、巴斯夫、Cambrex、Hospira、雷迪、龍沙、諾華國際、邁蘭、輝瑞、藥明康德和梯瓦公司。然而,整個市場的參與者超過了2500家,這使得全球原料藥市場具有高度分散性。今年上半年,諾華旗下仿制藥部門山德士公司的ZarxioTM獲得批準,成為美國市場上第一只生物類似藥,預計這將大大提高全球原料藥市場的整體收入。

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