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新聞資訊

我國首個超級細菌疫苗獲批臨床研究

2015-07-28
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近日，由第三軍醫大學與地方科技公司聯研的我國首個超級細菌疫苗——重組金黃色葡萄球菌疫苗，獲得國家食品藥品監督管理總局批準Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床研究，標志著該研究已取得階段性重要成果。

“超級細菌”泛指臨床上出現的多種耐藥菌，它對許多抗生素具有抵抗能力。而在我國，13億人所使用的抗生素總量為全世界60億人所用抗生素的一半。世界衛生組織研究報告指出：如果“超級細菌”得不到有效遏制，由此造成的死亡人數全球每年可能增加1000萬人。

金黃色葡萄球菌（金葡菌）是軍隊戰創傷、燒傷、社區和醫院感染率最高的“超級細菌”之一。從2008年起，鄒全明牽頭，曾浩、童文德、郭剛、吳超、章金勇、顧江、劉開云、張衛軍等30余名專家參加的團隊，啟動了對金葡菌疫苗的研發。歷時8年，與地方科技公司通力合作，掌握了最新疫苗研發“神器”——反向疫苗學技術，短時間內完成了高難度的、浩瀚的原創金葡菌疫苗臨床前研究，從數千個候選組分中研究篩選出疫苗的“有效組分”，所使用的大小實驗動物數累計達1.6萬余只。為了考察與研究本疫苗的安全性，在開展臨床試驗之前，鄒全明與團隊骨干成員帶頭注射了第一批金葡菌疫苗。

據鄒全明教授介紹，該金葡菌疫苗含有針對5個靶點的保護性免疫組分，可以在阻斷細菌重要代謝途徑、抑制粘附定植、控制毒素擴散、打破免疫逃逸等方面發揮確切作用。“大量重復的動物免疫攻毒保護實驗結果證明，本疫苗保護率大于85%，可有效抵御金葡菌的感染侵襲，為人體臨床試驗奠定了扎實的科學基礎。”
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