時(shí)至年底，各大跨國(guó)藥企的高層再次齊聚中國(guó)，出席各類會(huì)議論壇，充分表達(dá)對(duì)于中國(guó)市場(chǎng)的重視。
 
異于往年的是，2016年跨國(guó)藥企的活躍度非同一般。據(jù)一位曾先后任職三家跨國(guó)藥企管理層的人士透露，除了必須“拜見”的中央部委高層，2016年跨國(guó)藥企高管們還積極走向地方省市，洽談投資建廠。
 
2016年11月4日，德國(guó)制藥巨頭默克宣布總投資額為1.7億歐元的江蘇南通制藥基地正式落成，這是首家在華大規(guī)模投資設(shè)廠生產(chǎn)中國(guó)基藥目錄藥物的跨國(guó)藥企。11月18日，同為德國(guó)制藥巨頭的拜耳宣布，其投資約1億歐元的北京工廠綜合擴(kuò)建項(xiàng)目正式啟用，北京工廠成為拜耳全球最大的處方藥包裝基地。
 
打開地圖，跨國(guó)藥企在中國(guó)的布局正從上海、天津、杭州、蘇州、廣州等沿海深入到西部腹地，長(zhǎng)沙、武漢、成都、西安成為新的熱土。輝瑞、強(qiáng)生、拜耳、諾華、葛蘭素史克等跨國(guó)藥企巨頭幾乎都已在華建廠，并積極表達(dá)追加投資的意愿。據(jù)RDPAC（中國(guó)外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會(huì)）統(tǒng)計(jì)，目前其會(huì)員單位包括38家跨國(guó)藥企，在華已經(jīng)投產(chǎn)的工廠49個(gè)，研發(fā)中心30個(gè)。
 
積極深入中國(guó)市場(chǎng)的背后是日益“微妙”的大環(huán)境。一方面，保持兩位數(shù)增速的中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)令跨國(guó)藥企趨之若鶩，2020年，中國(guó)將成為全球最大醫(yī)藥市場(chǎng)，在華布局密切關(guān)系到跨國(guó)藥企的未來(lái)增長(zhǎng)力； 但另一方面，單獨(dú)定價(jià)取消、新藥定義縮緊、省級(jí)招標(biāo)降價(jià)等新政輪番上陣，藥價(jià)談判更是將他們逼到墻角。
 
當(dāng)此時(shí)刻，跨國(guó)藥企急于表達(dá)在華長(zhǎng)期經(jīng)營(yíng)的決心和誠(chéng)意，建廠是一種最直白有效的表態(tài)。此外，技術(shù)輸入、與本土企業(yè)合作、雇用本土員工等都明確表達(dá)信號(hào)，跨國(guó)藥企正在進(jìn)行轉(zhuǎn)型，從以進(jìn)口為主導(dǎo)轉(zhuǎn)型為以本地化為主導(dǎo)。

搶奪未來(lái)戰(zhàn)場(chǎng)

11月18日，走進(jìn)位于北京亦莊的拜耳綜合工廠，全自動(dòng)化的物流包裝生產(chǎn)線快速運(yùn)轉(zhuǎn)，從原料入庫(kù)到包裝出庫(kù)的全流程幾乎見不到人工操作。操作區(qū)外圍的辦公室里，幾個(gè)工作人員通過監(jiān)控就可以掌握生產(chǎn)的全部環(huán)節(jié)。
 
幾乎所有跨國(guó)醫(yī)藥巨頭都在中國(guó)采用了全自動(dòng)化的生產(chǎn)線，產(chǎn)能不斷擴(kuò)大的同時(shí)，勞務(wù)人員在不斷減少。這說明了一個(gè)關(guān)鍵問題，跨國(guó)藥企在華建廠，已經(jīng)與通常所認(rèn)為的廉價(jià)勞動(dòng)力失去了緊密關(guān)系。

搶奪市場(chǎng)，才是跨國(guó)藥企在華積極建廠的關(guān)鍵。拜耳方面表示，如今大中華區(qū)已經(jīng)成為拜耳在亞洲最大的單一市場(chǎng)，2015年銷售額超過45億歐元。北京工廠的擴(kuò)建將使總體產(chǎn)能提升了1倍，拜耳的心血管和糖尿病產(chǎn)品可以在中國(guó)實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定供應(yīng)。
 
“擴(kuò)建工廠，進(jìn)一步提升了中國(guó)在拜耳全球處方藥供應(yīng)體系的戰(zhàn)略地位，再次印證了拜耳對(duì)中國(guó)作為亞洲第一大單一市場(chǎng)的堅(jiān)實(shí)信心和承諾。”拜耳集團(tuán)董事會(huì)成員、首席財(cái)務(wù)官德友漢（Johannes Dietsch）對(duì)財(cái)新記者表示。
 
同樣加大在華投入，擴(kuò)建生產(chǎn)基地的還有諾華、賽諾菲和阿斯利康。2012年，賽諾菲北京工廠擴(kuò)建第二階段項(xiàng)目啟動(dòng)，擴(kuò)建總投資9000萬(wàn)美元；2013年，諾華昌平工廠二期擴(kuò)建項(xiàng)目正式竣工，投資金額1.5億元；2015年，阿斯利康在無(wú)錫生產(chǎn)基地旁新建小分子創(chuàng)新藥物研發(fā)生產(chǎn)基地，投資5000萬(wàn)美元。
 
一位醫(yī)藥協(xié)會(huì)人員對(duì)財(cái)新記者表示，從供應(yīng)鏈角度而言，中國(guó)銷量增長(zhǎng)迅猛，本土建廠無(wú)疑能提高市場(chǎng)響應(yīng)速度。更為重要的是，“跨國(guó)藥企在華建廠，可以爭(zhēng)取基地所在省份的政策優(yōu)惠，在招標(biāo)準(zhǔn)入門檻上有照顧，相當(dāng)于拓展了市場(chǎng)”。
 
中國(guó)已經(jīng)成為跨國(guó)藥企競(jìng)爭(zhēng)最激烈的戰(zhàn)場(chǎng)。2015年，中國(guó)市場(chǎng)銷售份額排名前十的跨國(guó)巨頭的表現(xiàn)都優(yōu)于其全球水平，從年報(bào)數(shù)據(jù)來(lái)看，諾華、輝瑞、強(qiáng)生、拜耳和阿斯利康在華銷售增速都超過15%。在華布局的優(yōu)劣，關(guān)系到跨國(guó)巨頭在未來(lái)數(shù)十年的發(fā)展前景。
 
尤其在利潤(rùn)最高、潛力最大的OTC（非處方藥）領(lǐng)域，跨國(guó)藥企巨頭正面廝殺。2014年11月，拜耳斥資36億元收購(gòu)云南滇虹藥業(yè)，擁有了“康王”“潤(rùn)芙”兩大品牌，及產(chǎn)能達(dá)2萬(wàn)噸的膏霜、洗護(hù)化妝產(chǎn)品，再加上花費(fèi)142億美元收購(gòu)的默沙東保健品業(yè)務(wù)，2015年，拜耳自稱已成為中國(guó)OTC市場(chǎng)排名第一的跨國(guó)公司。
 
同樣加大OTC布局的還有美國(guó)藥企巨頭輝瑞。2015年6月，輝瑞宣布在蘇州投資9500萬(wàn)美元的新廠正式破土動(dòng)工，預(yù)計(jì)2018年一季度投入商業(yè)化生產(chǎn)。新廠主要生產(chǎn)鈣爾奇、善存系列健康藥物產(chǎn)品，建成后預(yù)計(jì)年銷售達(dá)到20億元，公司的總年銷售額也將突破50億元大關(guān)。
 
這是輝瑞在華第四次投資建廠。輝瑞方面對(duì)財(cái)新記者介紹，1992年至今，輝瑞中國(guó)健康藥物部的銷售額從小于100萬(wàn)美元上升到超過3億美元，2014年中國(guó)就成為輝瑞全球健康藥物部排名第一的海外市場(chǎng)。
 
強(qiáng)生也借其控股的合資藥企西安楊森爭(zhēng)奪OTC蛋糕。2014年初，西安楊森在西安高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)投資2.9億美元興建大型生產(chǎn)基地，預(yù)計(jì)將于2018年末投產(chǎn)，年生產(chǎn)量將達(dá)2.8億包藥品。
 
“相比在中國(guó)的業(yè)務(wù)量，無(wú)論從亞太地區(qū)還是全球范圍來(lái)看，我們?cè)谥袊?guó)的研發(fā)投入以及對(duì)于供應(yīng)鏈生產(chǎn)基地的投資，還有商業(yè)活動(dòng)方面的投資，可以說都是最大的。”楊森亞太地區(qū)制藥集團(tuán)公司董事長(zhǎng)Kris Sterkens對(duì)財(cái)新記者表示。
 
即使如此，在中國(guó)生產(chǎn)的藥品仍未能充分滿足中國(guó)市場(chǎng)的需求，需從歐美生產(chǎn)基地進(jìn)口，而且大多跨國(guó)藥企巨頭并沒有將真正的生產(chǎn)線和技術(shù)引入中國(guó)。“跨國(guó)藥企在華建設(shè)的工廠基本都以再包裝為主，也就是說，所有的藥品已經(jīng)在歐美完成了最終制劑的過程，然后通過大包裝進(jìn)入中國(guó)，再在中國(guó)的工廠做小包裝，放說明書，貼標(biāo)簽，這樣減少一些物流成本。”上述跨國(guó)藥企人士透露說，制藥是一個(gè)對(duì)生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)空間要求極高的行業(yè)，中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)相對(duì)落后，跨國(guó)藥企的疫苗、麻醉藥品、生物制劑等高要求藥品至今難以實(shí)現(xiàn)本土化生產(chǎn)，即使是片劑，也只有部分公司實(shí)現(xiàn)了在華生產(chǎn)。
 
上述說法得到了江蘇省醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)一位人士的印證。在參觀默克位于江蘇南通的新建工廠時(shí)，他對(duì)財(cái)新記者感嘆，自己參觀的所有跨國(guó)藥企在華生產(chǎn)基地都是做包裝業(yè)務(wù)，“看不到核心生產(chǎn)環(huán)節(jié)，中國(guó)藥企想學(xué)習(xí)也無(wú)處可學(xué)”。
 
針對(duì)這一現(xiàn)象，11月，在一家跨國(guó)藥企高層與中國(guó)高層的會(huì)談中，中國(guó)方面明確提出，希望跨國(guó)藥企來(lái)中國(guó)把技術(shù)留下，不能只在中國(guó)做“皮毛”。

“必須適應(yīng)”的低價(jià)需求

11月4日，在江蘇南通，默克投資1.7億歐元建設(shè)歐洲之外的最大生產(chǎn)基地，基地預(yù)計(jì)于2017年二季度開工，產(chǎn)能將在2021年達(dá)到每年100億粒。與其他跨國(guó)藥企不同的是，這一基地將用于生產(chǎn)基藥目錄產(chǎn)品，即納入醫(yī)保主要為基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供的價(jià)格較為低廉的常見病藥物。
 
低價(jià)，抓住了中國(guó)政府和市場(chǎng)需求的關(guān)鍵。2016年，幾乎所有跨國(guó)藥企都在頻繁提及“藥物可及性”，而在此之前，業(yè)界幾乎很少聽聞這個(gè)詞匯。所謂可及性，就是通過降低藥價(jià)，讓更多患者具有購(gòu)買藥品的能力。
 
默克集團(tuán)執(zhí)行董事會(huì)主席兼CEO歐思明（Stefan Oschmann）對(duì)財(cái)新記者表示，默克在過去數(shù)年以來(lái)一直都是增長(zhǎng)最快的跨國(guó)藥企之一，“我們作出了符合中國(guó)需求的正確選擇，這一點(diǎn)至關(guān)重要”。
中國(guó)的重要性甚至已經(jīng)超出跨國(guó)巨頭們的預(yù)期。默克財(cái)報(bào)顯示，2015年，全球總銷售額128億歐元，利潤(rùn)36億歐元，其中亞太地區(qū)銷售額42億歐元，占其總銷售額的33%，相比2014年增長(zhǎng)23%。這一驚人數(shù)據(jù)直接促成了2016年11月默克宣布追加9000萬(wàn)歐元投資用于南通制藥基地的發(fā)展，而在2013年，默克對(duì)南通基地的初步投資額為8000萬(wàn)歐元。
 
本地生產(chǎn)可以降低成本，這是跨國(guó)藥企應(yīng)對(duì)中國(guó)政府接連不斷降價(jià)政策的核心目的。去年年底，中國(guó)衛(wèi)計(jì)委等多部門啟動(dòng)針對(duì)跨國(guó)藥企原研藥的“價(jià)格談判”，意圖通過“帶量采購(gòu)”的方式，大幅下調(diào)原研藥價(jià)格。2016年5月，耗時(shí)半年的首批藥價(jià)談判結(jié)果終于公布，葛蘭素史克、貝達(dá)藥業(yè)和阿斯利康的三種產(chǎn)品降價(jià)幅度都在54%以上。
 
改革開放以來(lái)，跨國(guó)藥企的產(chǎn)品在中國(guó)一直享受單獨(dú)定價(jià)權(quán)。2015年6月，這一“超國(guó)民待遇”被取消，跨國(guó)藥企迅速經(jīng)歷懸崖式降價(jià)，并在各地省級(jí)招標(biāo)時(shí)遭遇再次壓價(jià)，不得不大面積棄標(biāo)。如今，尚在專利期內(nèi)的原研藥也降價(jià)一半以上，這意味著以“知識(shí)產(chǎn)權(quán)”為盾牌的跨國(guó)藥企已經(jīng)喪失議價(jià)權(quán)，適應(yīng)中國(guó)降價(jià)大勢(shì)是惟一選擇。
 
“中國(guó)政府正顯示出前所未有的強(qiáng)勢(shì)，而跨國(guó)藥企別無(wú)選擇。”上述跨國(guó)藥企人士透露，近兩年，中國(guó)政府接連而至的降價(jià)政策大幅壓縮了跨國(guó)藥企的利潤(rùn)空間，在交涉中，中國(guó)政府體現(xiàn)出決不讓步的姿態(tài)。“因?yàn)橹袊?guó)是最大、增長(zhǎng)最快的醫(yī)藥市場(chǎng)，任何跨國(guó)藥企都不可能放棄，他們只能妥協(xié)。”
 
因2013年的商業(yè)賄賂案遭受重創(chuàng)的葛蘭素史克決定擔(dān)任“降價(jià)先行軍”，以挽回其在華市場(chǎng)份額。2016年5月，在中國(guó)政府主導(dǎo)的首輪藥價(jià)談判中，葛蘭素史克尚在專利保護(hù)期內(nèi)的乙肝重磅藥品韋瑞德降價(jià)67%，另外兩個(gè)乙肝藥品賀普丁和賀維力也采取了主動(dòng)降價(jià)20%-30%的舉措。與此同時(shí)，葛蘭素史克的艾滋病藥物和剛剛獲批的宮頸癌疫苗都將以低價(jià)策略在華尋求更大市場(chǎng)。
 
低價(jià)策略的背后需要本土化生產(chǎn)的強(qiáng)力支持。“在華建廠做全產(chǎn)業(yè)鏈比起純進(jìn)口成本至少可以降低20%，甚至更多。”一位在跨國(guó)藥企負(fù)責(zé)籌備建廠事宜的人士對(duì)財(cái)新記者表示，中國(guó)的勞動(dòng)力成本喪失了低價(jià)優(yōu)勢(shì)，但各地政府為招商引資都設(shè)置優(yōu)惠政策，包括土地方面的租金減免、房租補(bǔ)貼，人才方面的解決戶口、提供住房，以及無(wú)償撥款，貼息貸款等，“尤其在稅收方面，一般營(yíng)業(yè)稅可以返還給跨國(guó)藥企40%左右，增值稅返稅10%以內(nèi)，還有配套設(shè)置建設(shè)，比如保稅倉(cāng)庫(kù)、獨(dú)立海關(guān)、外資金融機(jī)構(gòu)等”。
 
葛蘭素史克全球CEO安偉杰（Andrew Witty）對(duì)財(cái)新記者表示，葛蘭素史克在華已有多個(gè)生產(chǎn)基地，未來(lái)幾年還將持續(xù)投資以擴(kuò)展生產(chǎn)基地布局。目前，其艾滋病產(chǎn)品特威凱和乙肝產(chǎn)品韋瑞德都已經(jīng)實(shí)現(xiàn)中國(guó)本土生產(chǎn)，葛蘭素史克還希望能實(shí)現(xiàn)輪狀病毒疫苗的本土化生產(chǎn)。

研發(fā)中心落地加速新藥審批

11月4日，羅氏創(chuàng)新中心在上海張江高科技園區(qū)奠基動(dòng)工，投資額8.63億元，預(yù)計(jì)將于2018年竣工。創(chuàng)新中心建成后，面積達(dá)到1.4萬(wàn)平方米，包括220處模塊化工作區(qū)域，這也是跨國(guó)藥企在華最大的研發(fā)中心之一。
 
大手筆建設(shè)研發(fā)中心是因?yàn)榱_氏已經(jīng)嘗到了甜頭。2004年，羅氏曾在張江設(shè)立了跨國(guó)藥企在上海獨(dú)資建立的第一個(gè)研發(fā)中心，研發(fā)人員330名，其中80%是中國(guó)本土專家。截至2016年年底，這家研發(fā)中心產(chǎn)出了141件頗具含金量的發(fā)明專利，涵蓋抗感染藥物、乙肝藥物等。
 
中國(guó)的研發(fā)中心曾經(jīng)歷十余年的“邊緣期”。“完全沒有自主權(quán)，都要聽總部的，主要是給其他研發(fā)中心打下手，美其名曰‘本土化研發(fā)’，實(shí)際就是做中國(guó)的臨床試驗(yàn)和新藥申報(bào)。”據(jù)上述跨國(guó)藥企人士介紹，跨國(guó)藥企的產(chǎn)品進(jìn)入中國(guó)，按照國(guó)家藥監(jiān)局要求通常要做針對(duì)中國(guó)人的臨床試驗(yàn)，并走長(zhǎng)達(dá)五到八年的申報(bào)流程，“中國(guó)的研發(fā)中心就在搞這些，就是研發(fā)助理”。
 
這一窘境隨著中國(guó)市場(chǎng)的快速增長(zhǎng)而日漸改變，人種差異和發(fā)病譜差異都決定了跨國(guó)藥企想要真正開發(fā)中國(guó)市場(chǎng)，必須從研發(fā)環(huán)節(jié)就徹底“中國(guó)化”。“比如胰島素產(chǎn)品，在中國(guó)患者身上的敏感性與歐美患者不同，中國(guó)糖尿病患者并不像歐美患者那么胖，這在劑量上就有了巨大差異。”上述跨國(guó)藥企人士介紹說，在發(fā)病譜上，中國(guó)肺癌和肝癌發(fā)生率明顯高于歐美國(guó)家，歐美腺癌和腸癌的發(fā)生率高于中國(guó)，中國(guó)乙肝患者較多，而歐美是丙肝患者較多。
 
研發(fā)出針對(duì)中國(guó)市場(chǎng)的新藥顯得愈發(fā)重要。2016年6月，瑞士醫(yī)藥巨頭諾華集團(tuán)投資10億美元在上海設(shè)立研發(fā)園區(qū)，與瑞士巴塞爾、美國(guó)麻省劍橋并為諾華全球三大研發(fā)中心。研發(fā)項(xiàng)目主要是針對(duì)中國(guó)及亞洲地區(qū)的高發(fā)疾病，一是癌癥領(lǐng)域，包括肺癌、肝癌、胃癌及鼻咽癌；二是肝病領(lǐng)域，包括慢性肝炎引起的肝纖維化、肝硬化和非酒精性脂肪性肝病。諾華方面表示，2014年-2018年，諾華計(jì)劃在中國(guó)提交的新產(chǎn)品或新適應(yīng)癥的申請(qǐng)高達(dá)100多項(xiàng)。
 
在華設(shè)立研發(fā)中心可以有效加速新藥審批，這是跨國(guó)醫(yī)藥巨頭在華一擲千金的關(guān)鍵。2016年3月，葛蘭素史克宣布將在未來(lái)三年投資超過1.87億元人民幣，在北京成立公共衛(wèi)生研究所，主導(dǎo)傳染病藥物在中國(guó)的開發(fā)研究，目前處于臨床前開發(fā)的耐多藥結(jié)核藥物的研發(fā)項(xiàng)目一旦開發(fā)成功，葛蘭素史克將首先在中國(guó)遞交新藥審批申請(qǐng)。2007年和2011年，葛蘭素史克已經(jīng)在上海設(shè)立了其全球第三大研發(fā)中心和消費(fèi)保健品創(chuàng)新中心。通過這些創(chuàng)新中心的落地，葛蘭素史克已在中國(guó)注冊(cè)了8個(gè)新藥和24個(gè)保健品，并計(jì)劃到2020年在中國(guó)推出20多個(gè)新的藥物、疫苗和適應(yīng)癥。
 
短短幾年，跨國(guó)藥企研發(fā)中心開始成為中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新的“黃埔軍校”。一位醫(yī)藥協(xié)會(huì)人士介紹說，這些研發(fā)中心為中國(guó)聚集了人才，提供了技術(shù)和方法論，并且將國(guó)際醫(yī)藥研發(fā)和標(biāo)準(zhǔn)帶到中國(guó)，整個(gè)中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)生態(tài)系統(tǒng)都被帶動(dòng)起來(lái)，進(jìn)入旺盛的生長(zhǎng)期。“中國(guó)開始從仿制走向創(chuàng)新，這與跨國(guó)藥企的培養(yǎng)和帶動(dòng)密不可分，現(xiàn)在中國(guó)有很多醫(yī)藥研發(fā)公司，比如百濟(jì)神州、貝達(dá)藥業(yè)、藥明康德，基本都是跨國(guó)藥企研發(fā)中心的人出來(lái)創(chuàng)業(yè)的公司。”
 
這些中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)公司，再次與跨國(guó)藥企交匯合作。例如禮來(lái)與信達(dá)藥業(yè)在腫瘤生物藥品生產(chǎn)和研發(fā)方面的合作，與藥明康德在小分子藥物方面的聯(lián)合開發(fā)合作，以及與和黃藥業(yè)在癌癥藥物聯(lián)合開發(fā)方面的合作。禮來(lái)制藥中國(guó)總裁賀安德（Andrew Hodge）對(duì)財(cái)新記者表示，加快審批速度是建立合作的部分目標(biāo)，但更重要的是與中國(guó)本土企業(yè)實(shí)現(xiàn)共贏合作。“我們通過合作建立聯(lián)盟關(guān)系，可以更多的利用中國(guó)本土人才，并獲得創(chuàng)新性藥品。”他說。