當(dāng)下醫(yī)藥行業(yè)無論是做創(chuàng)新還是仿制藥，有一個問題我們沒有回避，那就是市場。無論你宣傳的多好，市場總是在那里，不遠(yuǎn)不近。市場會用數(shù)字告訴你，當(dāng)下未滿足的需求是什么地方。
為此我們將2016年中美處方藥銷售前十強(qiáng)進(jìn)行比較，以此來分析兩國市場差異。

雖然兩個數(shù)據(jù)的統(tǒng)計口徑、統(tǒng)計市場不一樣，但還是能夠反映中美市場的不同。美國處方藥銷售前十的藥品為專利期藥物，有兩個藥物是單抗。中國醫(yī)院用藥前十的品種中四個藥物是中藥制劑，化學(xué)制劑大多數(shù)數(shù)已過專利期，比如輝瑞的立普妥在2011年11月到期，賽諾菲的波立維專利期為2012年5月。
為什么這些專利期到期的藥物在國外已經(jīng)找不到銷售排名，在國內(nèi)還能保持非常高的銷售？
以波立維為例，2012年5月藥物專利到期，百時美施貴寶將波立維在美國和波多黎以外的市場全部交由賽諾菲獨家經(jīng)營，但專利懸崖的到來，百時美施貴寶在的波立維在美國的銷售額快速下降，而賽諾菲波立維在國內(nèi)的銷售額緩慢提高，占據(jù)了國內(nèi)氯吡格雷三分之二的市場。

那么，問題來了！
為什么國內(nèi)企業(yè)的仿制藥打不過這些原研藥？哪怕在專利期到期之后。按照正常的理解，原研藥專利到期之后，市場會被仿制藥逐步侵蝕，甚至?xí)霈F(xiàn)市場份額劇烈下降的情況，這就是所謂的專利懸崖。
反觀國內(nèi)，氯吡格雷的仿制藥企業(yè)有深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司、樂普藥業(yè)股份有限公司，還有一大波注冊申報企業(yè)。那既然國內(nèi)仿制藥企業(yè)那么多，為什么出現(xiàn)這些療效確切的專利過期原研藥還能霸占醫(yī)藥銷售前十強(qiáng)呢？
是國人崇洋媚外，只喜歡原研藥？是這些原研藥公司的銷售代表太厲害，給的回扣更多？是原研藥公司的醫(yī)學(xué)推廣太強(qiáng)大，成功的將醫(yī)生給洗腦？后來我向醫(yī)生咨詢了一下這個問題，他們在開處方的時候遵循一個原則?病急病重有錢開原研藥，病緩病輕沒錢開國產(chǎn)藥?。在醫(yī)生的眼中，國產(chǎn)藥和原研藥的療效是有差距的，所以不是原研藥企的醫(yī)藥代表強(qiáng)，而是這些醫(yī)藥代表所代表的藥物強(qiáng)。
所以質(zhì)量是橫跨在國內(nèi)仿制藥企業(yè)的一道大坎，也是我國國內(nèi)企業(yè)打不過原研藥的原因之一。長期以來，我國醫(yī)藥企業(yè)競爭激烈，尤其是2007年之前，藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)比較低，為了能夠?qū)崿F(xiàn)短平快，企業(yè)通過搶仿等方式快速讓藥品上市，分得了醫(yī)藥市場的一杯羹，這已實屬不易。而藥品的質(zhì)量需要人才，但是更重要的是，醫(yī)藥企業(yè)沒有那種自我決絕的勇氣，缺乏海爾董事長張瑞敏砸冰箱的勇氣。
但是現(xiàn)在國家開始?砸冰箱?，通過仿制藥一致性評價大力提高藥品標(biāo)準(zhǔn)，通過臨床數(shù)據(jù)自查核查提高企業(yè)的規(guī)范。國內(nèi)的企業(yè)也開始叫苦不迭，參比制劑怎么確定？如何獲取參比制劑？如何進(jìn)行預(yù)BE實驗？如何做生物等效性？如何能夠在規(guī)定的期限內(nèi)完成評價？這都讓無數(shù)仿制藥企業(yè)家難以入睡。
我國醫(yī)藥企業(yè)在國內(nèi)市場都沒法打敗國外的專利到期藥物，那中國制藥走出國門，走向世界就更是妄談。那中國制藥還有走出國門的可能性嗎？當(dāng)然有。中國的化學(xué)反應(yīng)及工業(yè)在最近的十五年取得了巨大的進(jìn)步，因為我們的聰明、勤奮、踏實，我們的原料藥和中間體出口到國外，得到了世界同行的認(rèn)可，可以說，在化學(xué)合成及反應(yīng)這一塊，我們中國已經(jīng)找到了屬于自己的位置。
那么我們離制劑強(qiáng)國，還缺什么呢？缺少的是一股風(fēng)，一系列的政策，讓之前的搶仿和短平快玩不下去，鼓勵更多醫(yī)藥企業(yè)的?張瑞敏?，我們才能真正的在國內(nèi)打敗那些原研制藥公司，我們的藥品才能走出國門，Madeinchina的藥物出現(xiàn)在世界的角落。
而當(dāng)然，仿制藥一致性評價就是這樣的春風(fēng)。