格列衛仿制藥上市諾華嚴陣以待
日前,太陽制藥(Sun Pharma)推出了諾華(Novartis)的重磅抗癌藥物格列衛(Gleevec)的仿制藥,這將對后者2016年的銷售額造成一大打擊。
2015年,格列衛創造了46.5億美元的收入,是諾華公司最暢銷的藥品。“我們正在經歷最嚴重的專利到期階段,從代文(Diovan)到格列衛。”首席執行官江慕忠(Joe Jimenez)在諾華第四季度銷售總結電話會議上說道。
在仿制藥于2015年春季上市前,代文一直是諾華的明星產品。2013年全球銷售額達到35億美元,單在美國的銷售額就有17億美元,但最后下降到全球銷售額僅有13億美元。隨著格列衛仿制藥的推出,諾華公司預計今年的損失將達到32億美元。
隨著太陽制藥市場推廣的深入,仿制藥的影響將循序漸進。但在太陽制藥6個月的排他期限滿后,一旦其他仿制藥都涌入市場,格列衛的銷售可能急速下滑。
格列衛減少損失的一個潛在機會在于仿制藥獲批的適應癥范圍。格列衛有更詳盡的適應癥,如果太陽制藥的仿制藥在FDA的審批被限制,前者就可免于遭受最壞的情況。但若仿制藥獲批了多個適應癥,將使得它成為更為強勁的競爭對手。
由于受到支付方的壓力,格列衛仿制藥也可能會分食尼洛替尼(Tasigna)的市場份額,該藥將成為新一代“重磅炸彈”。“可能一些醫生和治療計劃會讓患者使用仿制的伊馬替尼(格列衛),如果沒有一定的細胞遺傳學反應則改為使用尼洛替尼。”分區主管David Epstein在會議上說道。
盡管格列衛已有仿制藥推出,但諾華并不打算自己也開發一個仿制版本,其有一些“最大化銷售”品牌藥的計劃。然而,江慕忠并未透露更詳細的信息。
同時,太陽制藥也有一些自己的策略來吸引患者和醫生使用其仿制藥。這是從大型品牌藥制藥公司的策略中學習到的一手:一張給患者的私人保險共同支付卡。該公司表示,這一方案將幫助患者每個月節省購買伊馬替尼10%的費用,折扣卡將提供給4500個美國腫瘤學家。

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