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近日,上市公司2015年年報披露進入密集期。據(jù)《醫(yī)藥地理》統(tǒng)計顯示,在眾多醫(yī)藥上市公司中,以恒瑞為代表的研發(fā)型企業(yè)投入普遍增加。那么,除了恒瑞,這些研發(fā)投入強勁的公司都有哪些?它們2015年營收多少?有哪些創(chuàng)新產(chǎn)品引領市場?這些研發(fā)藥企下一個“十三五”規(guī)劃方向又會是什么?讓我們來看看它們的數(shù)據(jù)。
恒瑞醫(yī)藥的主要產(chǎn)品抗腫瘤藥、手術麻醉類用藥、特色輸液、造影劑、心血管藥等眾多領域。2015年,公司實現(xiàn)營業(yè)收入93.16億元,比去年同期增長了25.01%。收入增長主要來自腫瘤藥、造影劑、手術麻醉和輸液產(chǎn)品。
年報顯示,2015年恒瑞累計投入研發(fā)資金8.92億元,較上一年度增長36.76%,研發(fā)投入占營業(yè)收入的比重達到9.57%。
隨著2015年創(chuàng)新藥阿帕替尼、艾瑞昔布報告期內開始在市場逐步放量,公司擁有自主產(chǎn)權的PD-1單克隆抗體的海外授權在報告期內獲得2500萬美元的首付款收入,創(chuàng)新成果的逐步收獲對公司業(yè)績增長起到了較為明顯的驅動作用。
2015年海正藥業(yè)實現(xiàn)主營業(yè)務收入86.12億元,比去年同期下降13.61%,主要是控股子公司海正輝瑞中的輝瑞產(chǎn)品和海正產(chǎn)品銷量減少而導致主營業(yè)務收入減少。
2015期間,隨著進入臨床階段創(chuàng)新藥和生物藥等項目數(shù)和投入金額不同程度的增加,海正藥業(yè)在這一年的研發(fā)投入較去年同期較大幅度的增長。年報顯示,2015年海正藥業(yè)累計投入研發(fā)資金8.28億元,較上一年度增長48.36%,研發(fā)投入占營業(yè)收入的比重達到9.44%。
生物藥方面,公司首個生物藥重磅產(chǎn)品安佰諾已上市銷售。另有4個品種進入臨床實驗并進展順利,4個品種獲得臨床批文并啟動臨床實驗,7個品種提交臨床研究申請。創(chuàng)新藥方面,新增治療阿爾茨海默癥藥物AD-35、抗腫瘤藥海博非明、PEG-SN38三個項目臨床批件,埃博霉素B完成國內I期臨床研究,申報II期臨床;膽固醇吸收抑制劑HS-25(海澤麥布)在美國完成IIa期臨床試驗研究,國內完成II期并進入III期臨床研究。
上海醫(yī)藥的產(chǎn)品創(chuàng)新研發(fā)主要聚焦于消化系統(tǒng)和免疫代謝、心腦血管、全身抗感染、神經(jīng)精神以及抗腫瘤五大治療領域。
2015年,上海研發(fā)投入合計6.18億元(不包括公司中試基地建設投入),其中,26.98%投向創(chuàng)新藥研發(fā),23.46%投向首仿、搶仿藥研發(fā),49.56%投向現(xiàn)有產(chǎn)品的二次開發(fā),獲得生產(chǎn)批件6個,獲得臨床批件16個,申報生產(chǎn)批件8個,申報臨床批件14個。
作為國家首批認定的“創(chuàng)新型企業(yè)”,天士力在中藥創(chuàng)新藥研發(fā)領域獨占龍頭。
年報顯示,截至目前,天士力共有在研項目(含新藥,仿制藥)共61個,其中國內研發(fā)項目56個,處于申報生產(chǎn)階段3個,臨床研究階段項目12個,申報臨床10個,臨床前研究項目32個;國際研發(fā)項目5個,報告期末申報新藥批件1個(2016年1月已獲批),處于III臨床研究階段項目1個,臨床前研究3個。主要領域包括:抗腫瘤、心腦血管、婦科、消化系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)等。
科倫的藥物研究已邁入中國藥物創(chuàng)新研發(fā)型企業(yè)的第一方陣。
2015年年報顯示,科倫藥業(yè)研發(fā)投入4.98億元,占營業(yè)收入6.42%。公司現(xiàn)共有A類在研項目321項,其中超A類項目204項,已申報項目100項。2015年研究院新立項目85項,完成了28個優(yōu)秀藥物的申報。
2015年研究院針對抗腫瘤、抗感染、肝病治療等重大領域新立項了85項具有重大臨床價值和市場價值的項目,完成了28個優(yōu)秀藥物的申報,其中3類新藥16個,生物藥物1個,新型給藥系統(tǒng)(NDDS)1個,國內首家申報10項;目前共有32個優(yōu)秀藥物獲批臨床。
年報顯示,報告期內,人福醫(yī)藥研發(fā)支出4.04億元,同比增長20.97%,占當年營業(yè)收入4.02%。
人福醫(yī)藥在國內正在推進的研發(fā)項目超過200個,主要專注于三類以上化藥、六類以上中藥及九類以上生物藥的研發(fā),在國外另有40多個ANDA/NDA項目正在推進。
據(jù)年報,人福醫(yī)藥的“十三五”規(guī)劃可能除現(xiàn)有項目外,會將重點放在研發(fā)抗腫瘤、抗病毒抗感染、心腦血管、自身免疫性疾病等重大領域創(chuàng)新藥物,形成每年申報5-10個臨床或者生產(chǎn)品種、獲得3-5個臨床或者生產(chǎn)批件的研發(fā)能力。
2015年,麗珠集團進一步加大研發(fā)投入,在生物藥研發(fā)領域方面落實了多個國際化的研發(fā)合作項目,加快了公司生物藥研發(fā)水平的國際化。
2015年,麗珠集團化藥及中藥制劑已立項并開展臨床前研究項目共29項,已申報臨床項目6項,處于臨床研究項目4項,已申報生產(chǎn)項目9項;生物藥領域共有8個新藥在研,其中:處于臨床研究階段項目1項、已申報臨床項目3項、臨床前研究項目4項;診斷試劑領域已完成實驗室研發(fā)14項,其中5項已完成試生產(chǎn)正在提交型式檢驗及臨床試驗,2項已取得注冊證;同時,公司獲授國家級“長效微球技術國家地方聯(lián)合工程研究中心”。
白云山集團近年來加大創(chuàng)新藥研發(fā)及仿制工作,2014年10月底首仿上市的白云山金戈(枸櫞酸西地那非片)2015年銷售收入超過2億元,創(chuàng)造了良好的經(jīng)濟效益。
2015年,白云山集團營業(yè)收入為人民幣191.25億元,同比增長1.63%,研發(fā)投入3.16億元,同比增長13.05%。期間,共有在研產(chǎn)品91個、已申報產(chǎn)品10個,主要領域包括:化學原料藥、制劑、生物醫(yī)藥、中藥大品種的二次開發(fā)等;共申請生產(chǎn)批件10個,申請臨床批件2個,共獲得藥品生產(chǎn)批件3件。
在研項目中,治療型雙質粒HBVDNA疫苗項目已完成IIb期臨床研究,頭孢硫脒me-too創(chuàng)新新藥bys-02項目與還原型谷胱甘肽原料及注射劑項目正處于臨床前研究階段。
2015年,信立泰實現(xiàn)主營業(yè)務收入347,632.44萬元,同比增長20.60%,研發(fā)費用大幅度增長,研發(fā)投入3.15億元,同比增長117.76%。
2015年立項品種8個,申報注冊6個品種,全年在研項目26項。心血管專科領域,產(chǎn)品泰嘉繼續(xù)保持競爭優(yōu)勢,并在市場準入中取得良好表現(xiàn)。國家1.1類專利藥信立坦學術推廣全面鋪開、招標工作進展順利,國家3.1類產(chǎn)品泰加寧?BRIGHT試驗在JAMA雜志發(fā)表,已進入快速放量階段。
另外,擁有化合物專利的創(chuàng)新藥苯甲酸復格列汀已經(jīng)完成I期臨床,生物藥PTH的III期臨床試驗結果理想,將于2016年下半年申報生產(chǎn);獨家生物仿制藥KGF已經(jīng)完成II期入組工作;BF02,處于II期臨床階段,預計2016年進入III期臨床;完全可降解的冠脈支架(BVS)已經(jīng)進入臨床研究階段。
華潤三九圍繞藥材資源、生產(chǎn)工藝、質量標準、臨床循證醫(yī)學研究等方面持續(xù)進行產(chǎn)品力提升研究、臨床再評價方法學研究,取得了階段性研究成果,截至報告期末,公司在研新產(chǎn)品項目39項。
研發(fā)投入方面,2015年共投入2.43億元,占主營收入3.08%。華潤三九一方面對現(xiàn)有已上市核心品種包括正天系列、三九胃泰系列、感冒靈系列、參附注射液、華蟾素注射液、氣滯胃痛顆粒等進行二次開發(fā),提升現(xiàn)有品種的品質、資質。同時,通過新藥研發(fā)、產(chǎn)品力提升項目究質掘潛種,增加的儲備高市場占有率,開展研究項目35項,其中2類中藥1項, 5類中藥5項,6類中藥7項,8類中藥1項,1類化藥1項,3類化藥6項,5類化藥1項,6類化藥13項。