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恒瑞醫藥卡瑞利珠單抗聯合療法擬納入突破性治療品種丨“美”天新藥事

2022-10-23

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醫線藥聞

1、10月23日，恒瑞醫藥發布公告，卡瑞利珠單抗聯合法米替尼一線治療腫瘤細胞PD-L1表達陽性（TPS≥1%）且不伴有EGFR/ALK基因異常的復發性或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）適應癥于近日被藥審中心（CDE）擬納入突破性治療品種公示名單，公示期7日。

2、10月23日，盟科藥業(公告，公司抗革蘭陰性耐藥菌新藥MRX-8在美國食藥監局同意下開展的首個人體I期臨床試驗已于近期完成。研究結果顯示MRX-8在預計的臨床治療劑量下，對于美國健康受試者具有可接受的安全性和符合預期的藥代動力學特性。

3、10月21日，恒瑞醫藥發布公告，國家藥監局批準SHR-A1811聯合SHR-1701用于治療HER2陽性晚期胃或胃食管結合部腺癌的Ⅰb/Ⅱ期臨床研究。

4、近日，博唯生物已于近日啟動一項3期臨床試驗，以評估四價重組人乳頭瘤病毒疫苗（漢遜酵母）接種于18~45歲中國女性預防HPV 6/11/16/18型感染相關下生殖道病變的保護效力、免疫原性和安全性。

投融藥事

1、近日，吉利德子公司Kite和癌癥免疫治療公司Refuge Biotechnologies宣布，Kite已與Refuge簽訂了一項全球獨家許可協議，旨在獲得Refuge專有的的基因工程技術平臺開發下一代細胞療法。根據協議條款，Kite將負責產品的研發、制造和商業化并承擔所有成本，而Refuge將獲得來自Kite的一筆未披露的預付款，并有資格獲得潛在的里程碑付款。

科技藥研

1、在一項新的研究中，來自德國保羅-埃利希研究所和海德堡大學的研究人員發現，僅限于肺部的流感病毒感染也會導致造血干細胞的激活和血小板的形成增加。血小板可導致血栓形成，這在COVID-19的嚴重病例中已得到證實。細胞因子IL-1和IL-6參與了造血干細胞激活的過程。相關研究結果發表在2022年10月4日的Cell Reports期刊上_[1]。

[1] Marcel G.E. Rommel et al. Influenza A virus infection instructs hematopoiesis to megakaryocyte-lineage output. Cell Reports, 2022, doi:10.1016/j.celrep.2022.111447.

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