著名咨詢(xún)公司德勤近日發(fā)布了一篇報(bào)告，就全球16家領(lǐng)先生物制藥公司進(jìn)行研究，計(jì)算能夠從其后期管線藥物獲取的期望回報(bào)。該報(bào)告指出制藥公司近年來(lái)研發(fā)投入回報(bào)率逐年降低，并對(duì)此問(wèn)題提出相應(yīng)的解決方法，現(xiàn)摘其主要內(nèi)容以饗讀者。

制藥行業(yè)的外部環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)持續(xù)存在

最大的挑戰(zhàn)是價(jià)格因素，社會(huì)大眾普遍認(rèn)為當(dāng)前藥物價(jià)格太高，社會(huì)上要求降低藥品的價(jià)格的呼聲比較高；其次是政府政策的影響：政府對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的重視程度、資助情況、出臺(tái)的相關(guān)條例都會(huì)影響醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展；再次是新藥不能滿(mǎn)足臨床需求，隨著社會(huì)的發(fā)展，疾病的種類(lèi)和數(shù)量越來(lái)越多，雖然人均的預(yù)期壽命不斷延長(zhǎng)，但是人們的生活質(zhì)量卻沒(méi)有相應(yīng)增加，眾多的人群遭受各種慢性疾病長(zhǎng)期折磨，人們對(duì)醫(yī)療保健的需求越來(lái)越高，但現(xiàn)有的藥物卻還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能解決這些問(wèn)題。

總體的研發(fā)回報(bào)率持續(xù)下降

所有的統(tǒng)計(jì)對(duì)象2010年有233個(gè)新藥項(xiàng)目處于臨床研發(fā)后期，總計(jì)總資產(chǎn)約為1.54萬(wàn)億美元，到了2016年這兩個(gè)數(shù)字分別發(fā)展到376個(gè)和1.7萬(wàn)億美元。雖然總體數(shù)字上升了到時(shí)，研發(fā)回報(bào)率近年來(lái)卻在持續(xù)下滑：從2010年的10.1%下降到2016年的3.7%。

制藥公司研發(fā)回報(bào)率持續(xù)下降

從2010年到2016年研發(fā)投入不斷的增長(zhǎng)，2010年平均每個(gè)新藥研發(fā)投入為11.9億美元，到了2016年這個(gè)數(shù)字已經(jīng)攀升至15.4億美元，而重磅的投入?yún)s沒(méi)有換來(lái)重磅炸彈式的藥物：2016年新藥上市后的平均峰值年銷(xiāo)售額約為3.9億美元，對(duì)比之下2010年的新藥上市之后平均峰值年銷(xiāo)售額為8.16億美元，6年內(nèi)的年平均下滑率為11.4%。

重磅炸彈式的投入，但沒(méi)有重磅炸彈式的回報(bào)

影響研發(fā)回報(bào)率的因素是什么？

新藥治療領(lǐng)域的組成是一個(gè)重要影響因素，就目前來(lái)說(shuō)開(kāi)發(fā)一種抗癌藥物肯定比開(kāi)發(fā)將血壓藥物回報(bào)率高；那些能夠?qū)Ｗ⒂谀骋活I(lǐng)域的制藥公司往往能夠獲得較大的回報(bào)，因?yàn)檫@些公司經(jīng)過(guò)常年積累在知識(shí)水平和科學(xué)經(jīng)驗(yàn)等方面都有了很好的積淀，研發(fā)成功率和回報(bào)率自然較高；而經(jīng)常轉(zhuǎn)換研究重點(diǎn)，或者研發(fā)布局廣而不深的制藥公司回報(bào)率通常較低。
治療領(lǐng)域變動(dòng)較大的公司的藥物平均銷(xiāo)售額比較低

制藥公司的規(guī)模大小也是一個(gè)影響因素，制藥公司的規(guī)模通常同回報(bào)率呈現(xiàn)反比例的關(guān)系，從下圖可以看出制藥公司規(guī)模越大，IRR（內(nèi)部收益率）就越小，而公司規(guī)模越大，開(kāi)發(fā)一個(gè)新藥的花費(fèi)就越高。

如何提升研發(fā)效率

同前文提到在研發(fā)中長(zhǎng)期的專(zhuān)注于某一治療領(lǐng)域，累積經(jīng)驗(yàn)可以最大限度規(guī)避不確定性帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)，使研發(fā)回報(bào)最大化。其他的策略還包括：鎖定治療人群將產(chǎn)品的價(jià)值最大化，鎖定人群是產(chǎn)品專(zhuān)業(yè)化的表現(xiàn)，而專(zhuān)業(yè)化的產(chǎn)品自然更能被人們欣賞和接受；了解市場(chǎng)及競(jìng)爭(zhēng)狀況也非常重要，成功的研發(fā)投入通常是投入到供不應(yīng)求以及市場(chǎng)準(zhǔn)入比較低的領(lǐng)域；還應(yīng)該考慮到所有利益相關(guān)者的需求，然后拿出證據(jù)來(lái)讓利益相關(guān)者確信你能夠滿(mǎn)足這些需求；要使得開(kāi)發(fā)的新藥在現(xiàn)有的醫(yī)療保險(xiǎn)架構(gòu)中比較容易被病人接受。

前文還提高公司越大其內(nèi)部收益率（研發(fā)效率）有越低的傾向，這是也一個(gè)可以被解決的問(wèn)題：優(yōu)化組織決策模式，保持公司內(nèi)部研發(fā)產(chǎn)品和外部并購(gòu)產(chǎn)品的平衡；同多樣化的外包公司合作；妥善地存儲(chǔ)及管理研究數(shù)據(jù)，保證研究數(shù)據(jù)的安全性以及合理的分配歸檔，以便以后應(yīng)用時(shí)能有效查詢(xún)。

如何提升研發(fā)的效率

未來(lái)幾年制藥行業(yè)公司并購(gòu)行為將會(huì)增加
由于研發(fā)投入回報(bào)率逐年下降，這或許將會(huì)刺激并購(gòu)行為，未來(lái)幾年并購(gòu)將會(huì)大幅增加。自從2013年以來(lái)制藥公司從外部并購(gòu)獲得的后期管線藥物帶來(lái)的回報(bào)越來(lái)越多，與研發(fā)投入回報(bào)率越來(lái)越少的趨勢(shì)剛好相反，而這也正好符合邏輯，投入自己家產(chǎn)品獲得的回報(bào)越來(lái)越少，自然就會(huì)尋求向外部收購(gòu)的途徑了。因此，未來(lái)幾年醫(yī)藥行業(yè)將會(huì)上演更多的并購(gòu)大戰(zhàn)。