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新聞資訊

FDA開足馬力2017年有望批準新藥30個

2017-04-26
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2016年,FDA僅批準了22個新分子實體(NMEs)和新生物藥許可證申請(BLA),是2010年以來的最低谷。2017年,FDA開足馬力,迄今已批準了13個新藥。

2016年,FDA僅批準了22個新分子實體(NMEs)和新生物藥許可證申請(BLA),是2010年以來的最低谷。
 
2017年,FDA希望能夠得以恢復。新年伊始,FDA開足馬力,迄今已批準了13個新藥。
 
表1:FDA批準的新化學本體和生物藥(2017年4月16日前)
2016年,FDA僅批準了22個新分子實體(NMEs)和新生物藥許可證申請(BLA),是2010年以來的最低谷。
 
2017年,FDA希望能夠得以恢復。新年伊始,FDA開足馬力,迄今已批準了13個新藥。
 
表1:FDA批準的新化學本體和生物藥(2017年4月16日前)

如果FDA批準目標日期評審新藥數的3/4,那么今年獲準新藥當為30個,與10年來平均水平(29.3個)相當。
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