99riav3国产精品视频_韩国午夜理论在线观看_欧美乱妇高清免费96欧美乱妇高清_亚洲成人免费在线播放_欧美美女性视频_男女做aj视频免费的网站

EN
×
EN
  • 業務咨詢

    中國:

    Email: marketing@medicilon.com.cn

    業務咨詢專線:400-780-8018

    (僅限服務咨詢,其他事宜請撥打川沙總部電話)

    川沙總部電話: +86 (21) 5859-1500

    海外:

    +1(781)535-1428(U.S.)

    0044 7790 816 954 (Europe)

    Email:marketing@medicilon.com

在線留言×
點擊切換
News information
新聞資訊

“雙報”未必納入優先審評

2017-04-28
|
訪問量:

截至2017年4月15日(CFDA數據庫更新批文至2017年3月22日),2017年共有27個批文來自CDE納入優先審評品種名單,涉及8個通用名,其中2個國產,6個進口。
那么,優先審評作為快速綠色通道,到底能為藥品上市節省多少時間?

提速!僅需4~5個月

從獲批時間看來,優先審評的速度的確是在加快的。
從CDE公示時間來看,最快獲批的產品是甲磺酸奧希替尼片,2017年3月3日公告,2017年3月22日獲批。奧希替尼片在2016年11月3日就已公示臨床申請加快,此產品還是第四批臨床自查核查清單上的產品,并在藥物臨床試驗數據現場核查計劃公告(第8號)清單之中。
所用時間較長的是磷酸蘆可替尼片、枸櫞酸托法替布片、維莫非尼片和瑞戈非尼片,2016年10月10日公示,2017年3月10日獲批,耗時5個月。這些產品都是第二批臨床自查核查清單上的產品。
CDE納入優先審評品種名單最早公布的日期就是2016年10月10日。而在公示日期前就已經獲批的產品有:2016年4月4日獲批的拜耳甲苯磺酸索拉非尼片、2016年5月4日和2016年5月10日獲批的艾伯維阿達木單抗注射液。在公示后獲批的產品有:2016年10月25日獲批的成都苑東的枸櫞酸咖啡因注射液、2016年11月23日獲批的Actelion Registration Ltd.的麥格司他膠囊、2016年12月23日獲批的齊魯吉非替尼片及原料。

“雙報”品種如何

4月13日,CDE公布擬納入優先審評程序藥品注冊申請的公示(第十五批)名單,共有9個受理號被公布,其中4個是以“同一生產線生產,已在美國上市,申請國內上市的仿制藥”理由申報的。至此,已有9個產品是以同步歐盟或美國上市理由申報優先審評,但暫無產品因此理由獲批上市。
實際上,此理由也未必最終能被納入優先審評品種名單。例如四川匯宇的鹽酸伊立替康注射液、海南普利的注射用更昔洛韋鈉和注射用泮托拉唑鈉、江蘇華益的氟[18F]脫氧葡糖注射液,都并未納入優先審評品種名單。

進口藥全面解鎖

2017年進口藥加快不僅僅體現在優先審評上,還體現在臨床自查核查產品獲批方面,在臨床自查核查名單內且2017年首次上市進口新藥共11個在第一季度獲批。
這主要得益于《國家食品藥品監督管理總局關于調整進口藥品注冊管理有關事項的決定(征求意見稿)》,鑒于CFDA刪除“進口藥物流程需確認該藥品獲準在境外上市并銷售的之后才能申請中國的臨床試驗授權”這一流程,以往積壓的仍在排隊申報上市的進口藥有望加快獲批流程。從2017年第一季度獲批的數據可以看出,CFDA正加快進口藥品的上市,被2015年臨床核查所耽誤的進口產品上市申報終于有望獲批上市。
當這批被積壓的進口藥大批上市,首先影響的是原有適應癥對應的市場格局。例如奧希替尼的上市將影響非小細胞肺癌的市場格局,首個SGLT2抑制劑達格列凈上市會影響糖尿病的市場格局。其次,以舊化學藥分類3.1類申報的相關仿制藥產品將要調整臨床注冊策略,專利未過期的產品還要面臨專利挑戰的事宜。

展望<<<

進口藥申報積壓問題有望在2017年內解決。CFDA下一步要解決的將是仿制藥固體口服制劑的審批問題。鑒于2017年4月10日CFDA再次公開就《關于藥物臨床試驗數據核查有關問題處理意見的公告(修改稿)》征求意見,隨著相關問題的定性與處理方法的確定,2015年8月的臨床自查核查未有結論的國產產品也將得以解決。
隨著進口藥的加快審評,2017年將批量上市一批國內首次上市的新藥。恰逢醫保目錄動態調整機制正在建立,這些新藥有望通過符合國際慣例的降價談判方式進入醫保。


相關新聞
×
搜索驗證
點擊切換
主站蜘蛛池模板: 国产女人的高潮大叫毛片|国产人妻一区二区三区|yw193最新视频|俺たちの熟女纱香60歳|激情成人黄色|久久精品人人做人人综合老师 | 阿v天堂2018在无码免费|男人添女人下身视频网站|日韩精品久久久久久免费|日韩爱爱免费视频|视频在线精品一区|成人欧美一区二区三区视频xxx | 汉服女装齐胸襦裙被c到喷水|h=aodi=aoc=ao这里只有精品视频|国产精华=av午夜在线观看免费|久久美女免费视频|www.91免费视频|#NAME? | 欧美野外伦姧在线观看|人妻饥渴偷公乱中文字幕|麻豆宣传片|#NAME?|色网激情|亚洲欧美日韩视频一区 | 日韩一级色|亚洲一级成人|亚洲=aV无码专区亚洲=aV桃花岛|91啦在线观看|性高潮久久久久久久|国产美女国产爽字 | 欧美精选午夜久久久乱码6080|97人妻无码专区|日韩性生活视频|成人超碰|台湾全黄色裸体视频播放|黄色大片视频在线观看 | 国产成人精品视频一区二区不卡|欧美日韩色另类综合|中文字幕在线欧美|免费视频日韩|国产精品第七十二页|天天草狠狠干 | 亚洲人成网站在线播放小说|亚洲国产精品尤物yw在线观看|韩国一级影院|天天综合操|亚洲欧洲精品一区|#NAME? | 成年人在线观看视频网站|亚洲影视久久|亚洲成在人网站无码天堂|国产色91在线|国产精品无人区一区二区三区|免费看=a在线观看 | 国精产品999一区二区三区有限|日韩毛片|成人免费看片又大又黄|麻豆出品视频在线|4438全国成人免费|青草视频精品 | 亚洲视频精品在线|国产免费=av资源|在线区一区二视频|成人中文在线|激情综合亚洲|秦岭神树动漫版免费看 | 亚洲v=a欧美v=a国产v=a黑人|蜜臀=av午夜一区二区三区gif|69人人|国产精品免费大片|亚洲日产=av中文字幕|国产精品香蕉成人网在线观看 | 婷婷久久综合九色综合97最多收藏|国产一级毛片久久|91精品二区|思思99精品视频在线观看|国产福利第一视频在线播放|人人澡超碰碰 | 女明星一级毛片|国产精品成人v=a|久久天天躁狠狠躁夜夜躁2012|久热这里只有精|国产黄大片在线观看|国产成人在线播放视频 | 久久99香蕉|中国XXX农村性视频|亚洲=aV日韩=aV男人的天堂在线|国产v亚洲v天堂=a|亚洲|这里只有精品在线播放|三年片在线视频中国 | 国产精品国产精品国产专区不蜜|#NAME?|а∨天堂一区一本到|国产免费一区二区三区免费视频|国产又粗又硬又长又爽的视频|中文字幕无码第1页 | 91污视频软件|国产=av无码专区亚洲=av果冻传媒|免费又色又爽又黄的视频入口|亚洲精品乱码久久久久久蜜桃不卡|yes123夜色资源站最新地址|福利免费在线网站 | 国产最新网站|亚洲美女一区|亚洲V欧美V国产V在线观看|国产精品乱码久久久久久1区2区|大地影视资源在线观看|国产精品扒开腿做爽爽爽日本无码 | 性夜夜春夜夜爽=a=a片=a|欧美激情在线观看视频免费的|女人16一级毛片|日韩精品视频在线观看一区二区|欧美亚洲国产成人|hhh在线观看 | 6996网站免费观看|麻豆传媒免费在线观看|欧美多p视频|老司机午夜在线|亚洲国产高清理论片|国产在线高清观看 | 国产无码免费视频|色天使色妺姝在线视频|国产一级黄|777婷婷|成在线人=av免费无码高潮喷水|无码精品久久久久久人妻中字 | 桃色=aV久久无码线观看|东方=aⅴ免费观看久久=av|深夜福利1000|成本人片无码中文字幕免费|成人国产精品一级毛片视频|免费一级黄色毛片 男同免费|久久久久久草莓香蕉步兵|亚洲女女女同性VIDEO|免费的=av不用播放器的|黄频网站在线观看|久久久88 | 啦啦啦免费高清在线观看|黄色一级特级片|亚洲人成网站在线播放2019|黄色片在线观看视频|一区二区三区毛=a片特级|四虎最新网 | 麻豆精品一区二区三区视频|99精美视频|久久精品久久精品中文字幕|BGMBGMBGM欧美老妇|插插久久|男女XX00上下抽搐动态图 | 99免费在线播放99久久免费|伊人久久在|在线观看91精品视频|国产精品国产三级国产=a|毛片视频大全|亚洲黄色片免费看 激情综合欧美|日本一区欧美|97色伦欧美一区二区日韩|国产东北女人做受=av|又色又爽又黄又粗暴的小说|中文字幕无码日韩欧毛 | 亚洲欧洲国产视频|麻豆视频xxx|日本在线观看一区|亚洲成=aV人片无码不卡播放器|麻豆性生活视频|欧美视频一区二区三区四区 日韩网站中文字幕|国产精品入口在线观看|少妇高潮喷水久久久影院|丰满爆乳无码一区二区三区|一区二区日本在线|婷婷777 | 国产精品久久网站|欧美老熟妇=a=a=a=a=a=a|亚洲啊v在线|精品久久久免费|亚洲=aV无码专区在线观看成人|免费观看又色又爽又黄的崩锅 | www.超碰在线.com|日本在线观看无码不卡V|免费观看日本污污ww网站|一区2区|91福利区|国产精品久久久久久238 | 精品久久久久国产|欧美日在线|国产18一19sex性护士|不卡国产视频|j=ap=anese36hdxxxx日韩|欧美BBWHD老太大 | 青青草免费在线视频播放|欧美国产一区二区三区|久久综合站|国产=aV视频一区二区|国产精品色在线免费|大片免免费观看视频播放器在线观看 | 在线免费观看成年人视频|欧美日韩一区二区三区四区高清|激情免费看片|97久久超碰|www.蜜臀=av.com|亚洲=a一级 | 成本人片在线观看免费网站|成年人视频网站在线|夜趣福利视频|免费观看的=av在线播放|亚洲欧美偷国产日韩|四虎.com | 国产精品乱码一区二三区|成人福利午夜|日本久久久网站|99热导航|一本大道东京热无码视频|深夜福利免费观看 | 亚洲人免费|亚洲精品成=a人|日本成人黄色片|第四色区|www.se99午夜.com|久久这里精品青草免费 | 亚洲精品成人|疯狂做受XXXX欧美老人|亚洲精品视频在线观看免费|亚洲一区二区三区在线播放|在线日韩欧美|东京热无码人妻系列综合网站 | 少妇大战黑吊在线观看|淫片毛片视频|日本精品www|国产成人久久精品77777|亚洲国产欧美在线观看的|国产精品色情国产三级在 | 成人国产午夜在线观看|久久综合九色综合97欧美|99视频免费观看|久久久久久久国产精品毛片|久久99精品国产99久久|天堂成人国产精品一区 | 99热久只有|九一免费视频|中日韩无砖码一线二线|日韩免费成人=av|国产在线中文字幕|国产=aV麻豆M=aG剧集 | 亚洲=aV无码成人精品区在线播放|亚洲熟妇=av综合网五月|超粉嫩00无码福利视频|噜噜噜久久亚洲精品国产品麻豆|国产精品一区二区97|日本精品在线视频 | 国产V精品无码好舒服欧美精品|一本之道亚洲|亚在线观看免费视频入口|成人学院中文字幕|国产精品成人观看视频网站|欧洲成在人线视频免费 | 免费无码又爽又刺激高潮虎虎视频|国产性自爱拍偷在在线播放|成年人色视频|国产口爆吞精在线视频观看|2022国产爱性原创视频|最新版天堂中文在线 |