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2024年4月4日,影響因子排名第一的頂級期刊CA發(fā)布了《2022年全球癌癥統(tǒng)計:GLOBOCAN對185個國家36種癌癥的發(fā)病率和死亡率的估計》報告。報告指出,2022年全球新增癌癥病例將近2000萬例,因癌癥死亡的人數為970萬。這些數據表明,大約五分之一男性或女性一生中會患上癌癥疾病,九分之一的男性和十二分之一的女性可能死于癌癥。預測顯示,到2050年,全球新增癌癥病例或將攀升至3500萬,凸顯了癌癥治療面臨的嚴峻挑戰(zhàn)。
4月17日,是世界腫瘤日;4月15-21日是全國腫瘤防治宣傳周。這些特殊的日子旨在喚起全球公眾對腫瘤這一嚴重公共衛(wèi)生問題的關注,并推動癌癥防治工作的進步。而剛剛落幕的第115屆美國癌癥研究協(xié)會(AACR)年會,無疑是腫瘤研究領域的一次盛會,為全球腫瘤科學家提供了一個交流與合作的平臺,更推動了腫瘤藥物研發(fā)的深入探索和不斷創(chuàng)新。
01 中國ADC藥物研發(fā)全球矚目
美迪西助力23款ADC獲批臨床
世界腫瘤日
在諸多領域中,ADC藥物的風起云涌尤為引人注目。2024年,中國ADC藥物強勢崛起,成為國際醫(yī)藥界關注的焦點。四月初,丹麥藥企Genmab以18億美元(約130億人民幣)全現金交易的方式收購普方生物,這一收購案不僅刷新了中國Biotech被收購的紀錄,更彰顯了中國ADC藥物的研發(fā)實力和市場價值。
在2024年的AACR年會上,中國ADC藥物再度閃耀全球舞臺。此次盛會中,共有58條國產ADC在研管線驚艷亮相。其中,大量新靶點ADC以及備受矚目的雙抗ADC成為了此次年會的亮點,涵蓋的靶點包括TROP2、EGFR、HER3、cMet、PTK-7、B7-H3、MUC1、5T4等,這些靶點的研究進展為癌癥治療提供了新的可能性。
ADC 藥物熱門靶點 Top20
同樣令人矚目的是,美迪西抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)研發(fā)服務平臺在此次年會中也展現了其強大的實力。
美迪西【抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)研發(fā)服務平臺】可以為客戶提供ADC Payloads合成、ADC藥物偶聯(lián)、ADC藥效學評價、ADC藥代動力學評價和ADC安全性評價等服務。截至2023年末,美迪西已成功助力23個ADC藥物獲批臨床,并有20+ADC項目在研。
美迪西助力的ADC藥物(部分)
助力藥企 | 產品 | 靶點 | 單/雙抗 |
上海生物制品研究所 | SIBP-A17 | HER2 | 單抗 |
華奧泰 | HB0052 | CD73 | 單抗 |
軒竹生物 | KM501 | MMAE;HER2 | 雙抗 |
百奧泰 | BAT8006 | FRα | 單抗 |
多禧生物 | DXC007 | 未公開 | 單抗 |
DXC-005 | Muc1 | 單抗 | |
DAC-002 | TROP2 | 單抗 | |
DAC-001 | HER2 | 單抗 |
02 小分子靶向藥物持續(xù)領跑
美迪西化學部前沿研發(fā)平臺助力創(chuàng)新
世界腫瘤日
盡管新技術層出不窮,但小分子藥物憑借其合成簡便、給藥便捷等諸多優(yōu)勢,依然穩(wěn)坐抗腫瘤藥物領域的半壁江山。在本次年會中,多個前沿靶點成為了熱門討論對象,包括KRAS/G12D(涉及10款藥物)、WRN(涉及5款藥物)、PARP1/PARP7(涉及5款藥物)、HPK1(涉及4款藥物)以及EGFR、USP1、Polθ、KIF18A、TEAD等。
同時,多個抗腫瘤小分子抑制劑的研究進展也相繼披露。恒瑞醫(yī)藥、翰森制藥、首藥控股、亞盛醫(yī)藥、艾力斯、海創(chuàng)藥業(yè)及來凱醫(yī)藥等公司紛紛發(fā)布各自的小分子抑制劑研究進度。這些多為針對已知靶點的新型結構抑制劑分子,并已有部分成功進入II期臨床階段,展現出了廣闊的應用前景。
在小分子藥物領域,美迪西化學部搭建了PROTAC,LYTAC、SiRNA和LNP等多種前沿藥物研發(fā)平臺,為眾多藥物研發(fā)企業(yè)提供了更為優(yōu)質、專業(yè)的服務。
美迪西助力的小分子靶向藥物(部分)
助力藥企 | 產品 | 靶點 |
信諾維 | XNW14010 | KRAS G12C |
宇耀生物 | YY201 | STAT3 |
YY001 | EP4 | |
凌達生物 | RG002 | FGFR |
RG001 | SHP2 | |
銳格醫(yī)藥 | RGT-419B | CDK2/4/6 |
常山藥業(yè) | CSCJC3456 | FGFR/KIT/RET/TRK |
璧辰醫(yī)藥 | ABM-1310 | BRAF V600 |
盛世泰科 | CGT-9475 | ALK |
千紅生化 | DXC007 | CDK4/6 |
在蛋白降解劑領域(如PROTAC 、分子膠等),美迪西可提供包含設計合成 、進行體外篩選、進行動物體內藥效檢測和 PK/PD 研究、藥學分析、藥物代謝動力學研究和安全性評價等服務。截至2023年6月底,美迪西已成功助力5個PROTAC藥物獲批臨床,另外有20多個PROTAC項目在研。
美迪西助力的蛋白降解劑(部分)
助力藥企 | 產品 | 類型 | 靶點 |
標新生物 | GT929膠囊 | 分子膠降解劑 | IKZF1/3 |
GT919膠囊 | 分子膠降解劑 | IKZF1/3 | |
睿躍生物 | CG001419 | 蛋白降解劑 | Trk |
03 抗體研發(fā)亮點頻現
美迪西助力32款抗體進入臨床試驗
世界腫瘤日
此外,抗體依然是腫瘤研究領域的熱點之一。在AACR大會上,眾多公司發(fā)布了單抗及雙抗的研究數據,涉及類型包括腫瘤靶向及免疫逃逸。康方生物、百濟神州、恒瑞醫(yī)藥、信達生物、邁威生物和榮昌生物等公司均公布了單抗及雙抗研究成果,涵蓋了腫瘤免疫(如PD1、TIGIT、LAG-3、CTLA4等)和腫瘤靶向(如CEACAM3、EGFR、B7H3等)等多種類型。其中,部分靶點的研究展現出了令人鼓舞的臨床及臨床前數據,為未來的藥物研發(fā)提供了新的方向。
在抗體領域,美迪西【抗體藥物研發(fā)服務平臺】可以提供全流程服務,包括:藥物發(fā)現、CMC研究服務、符合GLP規(guī)范的綜合性臨床前研究服務(藥效學研究、藥代動力學評價和安全性評價等)。截至2023年末,美迪西已成功助力32個抗體藥物獲批臨床,另外有多個抗體項目在研。
美迪西助力的抗體藥物(部分)
助力藥企 | 產品 | 類型 | 靶點 |
惠和生物 | CC312 | 三抗 | CD19/CD3/CD28 |
HCW | HCW9218 | 雙抗 | TGF-β/IL15 |
邏晟生物 | NB002 | 單抗 | TIM-3 |
百奧泰 | BAT6021 | 單抗 | TIGIT |
BAT6021 | 單抗 | TIGIT |
04 細胞免疫療法破局實體瘤治療
美迪西一站式研發(fā)平臺引領創(chuàng)新
世界腫瘤日
此外,細胞免疫療法作為近年來備受矚目的醫(yī)學領域,其在國內實體瘤的治療中展現出廣闊的應用前景。目前,國內實體瘤免疫細胞療法主要集中在臨床前和早期臨床階段,尚未有品種正式進入申請上市階段。在免疫細胞療法的管線布局上,TCR-T、CAR-T和CAR-M的占比均超過50%,而TIL和CAR-NK的管線占比接近40%,顯示出多元化的研發(fā)趨勢。
在靶點選擇上,中國企業(yè)的實體瘤免疫細胞療法主要聚焦于MSLN、CLDN-18.2和GPC3等關鍵靶點,這些靶點與多種實體瘤的發(fā)生和發(fā)展密切相關。相比之下,境外企業(yè)的實體瘤免疫細胞療法靶點則主要集中于HER2、MSLN和GPC3等。
作為創(chuàng)新的引領者,美迪西為細胞免疫治療藥物的臨床前研發(fā)搭建了一站式的【細胞&基因治療藥物研發(fā)服務平臺】,涵蓋了包括CAR-T、TCR-T以及CAR-NK和TIL細胞等在內的多種免疫治療手段,已成功助力英百瑞CAR-raNK細胞療法獲批臨床,高效推進細胞免疫治療藥物的研發(fā)進程。
展望未來,隨著生物醫(yī)藥技術的日新月異,腫瘤治療領域必將掀起一股前所未有的創(chuàng)新與突破之潮。在這一波瀾壯闊的征程中,美迪西將持續(xù)創(chuàng)新驅動、質量至上的理念,矢志不渝地賦能新藥的研發(fā)與創(chuàng)新,為合作伙伴提供更為全面、深入的支持,助力全球腫瘤藥物研發(fā),助力患者擁有更多、更優(yōu)質的治療選擇!