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新聞資訊

世界腫瘤日聚焦:AACR年會引領全球腫瘤新藥趨勢,國產藥引領風潮

2024-04-17
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2024年4月4日,影響因子排名第一的頂級期刊CA發(fā)布了《2022年全球癌癥統(tǒng)計:GLOBOCAN對185個國家36種癌癥的發(fā)病率和死亡率的估計》報告。報告指出,2022年全球新增癌癥病例將近2000萬例,因癌癥死亡的人數為970萬。這些數據表明,大約五分之一男性或女性一生中會患上癌癥疾病,九分之一的男性和十二分之一的女性可能死于癌癥。預測顯示,到2050年,全球新增癌癥病例或將攀升至3500萬,凸顯了癌癥治療面臨的嚴峻挑戰(zhàn)。

4月17日,是世界腫瘤日;4月15-21日是全國腫瘤防治宣傳周。這些特殊的日子旨在喚起全球公眾對腫瘤這一嚴重公共衛(wèi)生問題的關注,并推動癌癥防治工作的進步。而剛剛落幕的第115屆美國癌癥研究協(xié)會(AACR)年會,無疑是腫瘤研究領域的一次盛會,為全球腫瘤科學家提供了一個交流與合作的平臺,更推動了腫瘤藥物研發(fā)的深入探索和不斷創(chuàng)新。

在AACR年會上,眾多頂尖的腫瘤研究專家分享了最新科學和醫(yī)學研究成果。這些成果不僅涉及新靶點的研究進展,還包括新型藥物的開發(fā)。值得一提的是,華創(chuàng)證券統(tǒng)計數據顯示,今年的AACR年會上,來自國內藥企的摘要數量達到了約700項,幾乎是2021年的兩倍。這一顯著增長不僅展示了中國腫瘤研究領域的蓬勃發(fā)展勢頭,也體現了國內藥企在腫瘤新藥研發(fā)方面的實力與潛力。
以美迪西為例,歷經二十載的深厚積淀與不懈探索,其藥效部在腫瘤藥物研發(fā)的道路上持續(xù)創(chuàng)新,建立起一套完善的藥效評價體系,涵蓋了約400個腫瘤藥效評價模型,包括PDX模型、同種腫瘤移植模型、異種腫瘤移植模型以及人源化腫瘤移植模型等。這些模型不僅為美迪西研發(fā)團隊提供了強大的技術支持,更賦能了多款ADC、抗體、細胞療法以及PROTAC、分子膠等小分子靶向藥物成功獲批臨床,為腫瘤治療領域帶來了革命性的突破。

01 中國ADC藥物研發(fā)全球矚目

美迪西助力23款ADC獲批臨床

世界腫瘤日


在諸多領域中,ADC藥物的風起云涌尤為引人注目。2024年,中國ADC藥物強勢崛起,成為國際醫(yī)藥界關注的焦點。四月初,丹麥藥企Genmab以18億美元(約130億人民幣)全現金交易的方式收購普方生物,這一收購案不僅刷新了中國Biotech被收購的紀錄,更彰顯了中國ADC藥物的研發(fā)實力和市場價值。

在2024年的AACR年會上,中國ADC藥物再度閃耀全球舞臺。此次盛會中,共有58條國產ADC在研管線驚艷亮相。其中,大量新靶點ADC以及備受矚目的雙抗ADC成為了此次年會的亮點,涵蓋的靶點包括TROP2、EGFR、HER3、cMet、PTK-7、B7-H3、MUC1、5T4等,這些靶點的研究進展為癌癥治療提供了新的可能性。

ADC 藥物熱門靶點 Top20

圖片

同樣令人矚目的是,美迪西抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)研發(fā)服務平臺在此次年會中也展現了其強大的實力。

美迪西【抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)研發(fā)服務平臺】可以為客戶提供ADC Payloads合成、ADC藥物偶聯(lián)、ADC藥效學評價、ADC藥代動力學評價和ADC安全性評價等服務。截至2023年末,美迪西已成功助力23個ADC藥物獲批臨床,并有20+ADC項目在研。

美迪西助力的ADC藥物(部分)

助力藥企

產品

靶點

單/雙抗

上海生物制品研究所

SIBP-A17

HER2

單抗

華奧泰

HB0052

CD73

單抗

軒竹生物

KM501

MMAE;HER2

雙抗

百奧泰

BAT8006

FRα

單抗

多禧生物

DXC007

未公開

單抗

DXC-005

Muc1

單抗

DAC-002

TROP2

單抗

DAC-001

HER2

單抗


02 小分子靶向藥物持續(xù)領跑

美迪西化學部前沿研發(fā)平臺助力創(chuàng)新

世界腫瘤日


盡管新技術層出不窮,但小分子藥物憑借其合成簡便、給藥便捷等諸多優(yōu)勢,依然穩(wěn)坐抗腫瘤藥物領域的半壁江山。在本次年會中,多個前沿靶點成為了熱門討論對象,包括KRAS/G12D(涉及10款藥物)、WRN(涉及5款藥物)、PARP1/PARP7(涉及5款藥物)、HPK1(涉及4款藥物)以及EGFR、USP1、Polθ、KIF18A、TEAD等。

同時,多個抗腫瘤小分子抑制劑的研究進展也相繼披露。恒瑞醫(yī)藥、翰森制藥、首藥控股、亞盛醫(yī)藥、艾力斯、海創(chuàng)藥業(yè)及來凱醫(yī)藥等公司紛紛發(fā)布各自的小分子抑制劑研究進度。這些多為針對已知靶點的新型結構抑制劑分子,并已有部分成功進入II期臨床階段,展現出了廣闊的應用前景。

在小分子藥物領域,美迪西化學部搭建了PROTAC,LYTAC、SiRNA和LNP等多種前沿藥物研發(fā)平臺,為眾多藥物研發(fā)企業(yè)提供了更為優(yōu)質、專業(yè)的服務。

美迪西助力的小分子靶向藥物(部分)

助力藥企

產品

靶點

信諾維

XNW14010

KRAS G12C

宇耀生物

YY201

STAT3

YY001

EP4

凌達生物

RG002

FGFR

RG001

SHP2

銳格醫(yī)藥

RGT-419B

CDK2/4/6

常山藥業(yè)

CSCJC3456

FGFR/KIT/RET/TRK

璧辰醫(yī)藥

ABM-1310

BRAF V600

盛世泰科

CGT-9475

ALK

千紅生化

DXC007

CDK4/6


在蛋白降解劑領域(如PROTAC 、分子膠等),美迪西可提供包含設計合成 、進行體外篩選、進行動物體內藥效檢測和 PK/PD 研究、藥學分析、藥物代謝動力學研究和安全性評價等服務。截至2023年6月底,美迪西已成功助力5個PROTAC藥物獲批臨床,另外有20多個PROTAC項目在研。

美迪西助力的蛋白降解劑(部分)

助力藥企

產品

類型

靶點

標新生物

GT929膠囊

分子膠降解劑

IKZF1/3

GT919膠囊

分子膠降解劑

IKZF1/3

睿躍生物

CG001419

蛋白降解劑

Trk


03 抗體研發(fā)亮點頻現

美迪西助力32款抗體進入臨床試驗

世界腫瘤日


此外,抗體依然是腫瘤研究領域的熱點之一。在AACR大會上,眾多公司發(fā)布了單抗及雙抗的研究數據,涉及類型包括腫瘤靶向及免疫逃逸。康方生物、百濟神州、恒瑞醫(yī)藥、信達生物、邁威生物和榮昌生物等公司均公布了單抗及雙抗研究成果,涵蓋了腫瘤免疫(如PD1、TIGIT、LAG-3、CTLA4等)和腫瘤靶向(如CEACAM3、EGFR、B7H3等)等多種類型。其中,部分靶點的研究展現出了令人鼓舞的臨床及臨床前數據,為未來的藥物研發(fā)提供了新的方向。

在抗體領域,美迪西【抗體藥物研發(fā)服務平臺】可以提供全流程服務,包括:藥物發(fā)現、CMC研究服務、符合GLP規(guī)范的綜合性臨床前研究服務(藥效學研究、藥代動力學評價和安全性評價等)。截至2023年末,美迪西已成功助力32個抗體藥物獲批臨床,另外有多個抗體項目在研。

美迪西助力的抗體藥物(部分)

助力藥企

產品

類型

靶點

惠和生物

CC312

三抗

CD19/CD3/CD28

HCW

HCW9218

雙抗

TGF-β/IL15

邏晟生物

NB002

單抗

TIM-3

百奧泰

BAT6021

單抗

TIGIT

BAT6021

單抗

TIGIT


04 細胞免疫療法破局實體瘤治療

美迪西一站式研發(fā)平臺引領創(chuàng)新

世界腫瘤日

此外,細胞免疫療法作為近年來備受矚目的醫(yī)學領域,其在國內實體瘤的治療中展現出廣闊的應用前景。目前,國內實體瘤免疫細胞療法主要集中在臨床前和早期臨床階段,尚未有品種正式進入申請上市階段。在免疫細胞療法的管線布局上,TCR-T、CAR-T和CAR-M的占比均超過50%,而TIL和CAR-NK的管線占比接近40%,顯示出多元化的研發(fā)趨勢。

在靶點選擇上,中國企業(yè)的實體瘤免疫細胞療法主要聚焦于MSLN、CLDN-18.2和GPC3等關鍵靶點,這些靶點與多種實體瘤的發(fā)生和發(fā)展密切相關。相比之下,境外企業(yè)的實體瘤免疫細胞療法靶點則主要集中于HER2、MSLN和GPC3等。

作為創(chuàng)新的引領者,美迪西為細胞免疫治療藥物的臨床前研發(fā)搭建了一站式【細胞&基因治療藥物研發(fā)服務平臺】,涵蓋了包括CAR-T、TCR-T以及CAR-NK和TIL細胞等在內的多種免疫治療手段,已成功助力英百瑞CAR-raNK細胞療法獲批臨床,高效推進細胞免疫治療藥物的研發(fā)進程。

展望未來,隨著生物醫(yī)藥技術的日新月異,腫瘤治療領域必將掀起一股前所未有的創(chuàng)新與突破之潮。在這一波瀾壯闊的征程中,美迪西將持續(xù)創(chuàng)新驅動、質量至上的理念,矢志不渝地賦能新藥的研發(fā)與創(chuàng)新,為合作伙伴提供更為全面、深入的支持,助力全球腫瘤藥物研發(fā),助力患者擁有更多、更優(yōu)質的治療選擇!

  美迪西腫瘤模型

美迪西藥效部在腫瘤藥物研發(fā)的道路上持續(xù)創(chuàng)新,建立起一套完善的藥效評價體系,涵蓋了約400個腫瘤藥效評價模型,包括PDX模型同種腫瘤移植模型異種腫瘤移植模型人源化腫瘤移植模型,以及腫瘤多藥耐藥模型等。這些模型不僅為美迪西研發(fā)團隊提供了強大的技術支持,更賦能了多款ADC、抗體、細胞療法以及PROTAC、分子膠等小分子靶向藥物成功獲批臨床,為腫瘤治療領域帶來了革命性的突破。

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