澳洲將成首個治愈癌癥的國家？新疫苗獲準進行人體試驗

2015-05-29

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　癌癥免疫療法已成為熱點，在該領域新突破不斷。近日，澳大利亞科學家在癌癥疫苗方面有了實質性的進展。5月25日，澳洲上市公司Regeneus宣布獲得倫理委員會許可，將進行首個癌癥疫苗人體臨床試驗。

　　該疫苗名稱為RGSH4K，它由患者自身的腫瘤細胞和專有的免疫刺激劑綜合制成，可刺激患者免疫系統，個性化對抗腫瘤。此前，科學家在患有不同類型癌癥的狗身上做過試驗，結果顯示，該疫苗顯著延長了它們的平均預期壽命。

　　科學家希望下一步通過人體試驗證明，RGSH4K疫苗能夠個性化治療一系列多種類型的原發性和繼發性腫瘤，并降低腫瘤復發的風險。

　　該人體試驗有21名晚期癌癥患者參與。他們首先需要將腫瘤樣本存儲到Regeneus公司的“腫瘤銀行”里，然后研究者使用該樣本制定出個性化癌癥疫苗，隨后在這些患者身上測試疫苗的安全性、耐受性和有效性。

　　該臨床試驗的主要研究者是來自悉尼皇家北岸醫院(Royal North Shore Hospital)的資深腫瘤學家Stephen Clarke和Nick Pavlakis，臨床試驗將在位于悉尼的北方癌癥研究所進行。

　　Regeneus公司首次執行官John Martin說：“我們希望這種在動物實驗中顯示能治療多種類型癌癥的疫苗，在人體上也起到一樣好的效果。”

　　RGSH4K癌癥疫苗及其臨床試驗過程

　　和其他在研的癌癥疫苗原理一樣，RGSH4K癌癥疫苗的作用是激活免疫系統，啟動全身反應對抗癌癥。如上文所述，它的制造過程非常簡單，不含活的癌細胞。其臨床試驗過程如下：

　　在開始治療前，符合條件的患者將腫瘤切除，并存儲到類似于“腫瘤銀行”的樣本庫中;

　　如果患者舊病復發，而又沒有其它治療方法可用，他們將進入臨床試驗下一階段，他們之前存儲的腫瘤將被用來量身定制疫苗;

　　研究者將制備好的疫苗分階段注射到患者體內，持續監測患者反應。

　　整個實驗的目的是希望免疫系統能識別現有及新增腫瘤，并作出應對。Clark表示，這項治療將會盡可能地囊括更多的癌癥類型，和沒有其他可行治療方案的癌癥病人。

　　他說：“目前最大的問題在于我們是否能得到病人的腫瘤，我們不能只為獲取少量腫瘤組織就在病人身上動刀，因此只能選擇那些已經保存部分腫瘤以防未來癌癥復發的人。”他表示，試驗的目的是讓癌癥穩定，讓腫瘤收縮，這理論上會延長病人預期壽命。

　　從根本上講，他們是希望能提高癌癥病人免疫系統的運轉效率，來抵抗癌癥病人自己體內的癌細胞，希望免疫系統的效率能快過癌細胞的擴散。如果此次試驗成功，他們將會在更大范圍內進行進一步的測試。如果對這項治療感興趣的人可以咨詢該醫院自己是否適合。

　　預測分析

　　腫瘤免疫治療市場前景巨大。2014年7月，花旗銀行曾預測，包括癌癥疫苗和其他新興免疫療法在內的腫瘤免疫治療市場2023年將達到350億美元。對Regeneus公司來說，RGSH4K疫苗獲準進行人體臨床試驗是他們進軍腫瘤免疫市場關鍵的一步。

　　Regeneus是一家總部設在悉尼的再生醫學公司，創立于2007年，2013年在澳交所上市。Regeneus主要進行人體及動物關節炎等癥狀細胞療法的商業化，他們通過從脂肪組織中抽取干細胞，提供給醫生用于整形外科手術及運動損傷修復。目前澳大利亞多家專科診所應用其人體治療產品，70多家獸醫診所應用其動物治療產品。

Regeneus公司產品線

　　RGSH4K疫苗臨床試驗將重點監測其安全性。分析師預測，由于其在犬類試驗上良好的表現，因此其人體試驗預期也比較樂觀。

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