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美迪西是一家藥物研發(fā)外包服務(wù)公司(CRO公司),在上海建立了一家集化合物合成、化合物活性篩選、結(jié)構(gòu)生物學(xué)、藥效學(xué)評價(jià)、藥代學(xué)評價(jià)和毒理學(xué)評價(jià)為一體的符合國際標(biāo)準(zhǔn)的綜合技術(shù)服務(wù)平臺,并得到了國際藥品管理部門的認(rèn)可。美迪西是中國本土CRO中實(shí)現(xiàn)國際化的公司之一,2008年與美國MPI Research公司合作建立動物實(shí)驗(yàn)公司,動物實(shí)驗(yàn)設(shè)施已獲得國際實(shí)驗(yàn)動物評估和認(rèn)可(AAALAC)和中國食品藥品監(jiān)督管理局GLP證書,并已達(dá)到美國食品藥品管理局GLP標(biāo)準(zhǔn)。美迪西將以高效、高性價(jià)比的一站式專業(yè)服務(wù)幫助客戶更快地達(dá)到目標(biāo)。
美迪西是一家提供結(jié)整套臨床前批件申請同時符合中國GLP和美國GLP標(biāo)準(zhǔn)的CRO公司。
中國一家為國際提供臨床前動物試驗(yàn)的CRO公司。
一家與國外大型CRO公司(美國MPI Research)建立合作的臨床前CRO合資公司。
一家提供結(jié)結(jié)構(gòu)生物學(xué)及化學(xué)生物學(xué)服務(wù)的CRO公司。
一家提供結(jié)”國外藥企 - CRO - 國內(nèi)藥企“三方合作的CRO公司。
通過AAALAC認(rèn)證之一,符合US FDA和CFDA的GLP標(biāo)準(zhǔn)。
中國GLP認(rèn)證及中國本土實(shí)現(xiàn)國際化公司之一。
擁有專業(yè)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)及十余年的研發(fā)外包服務(wù)經(jīng)驗(yàn)。
聯(lián)系我們:marketing@medicilon.com.cn 電話:021-58591500
首先,我們來了解一下CRO是什么意思。CRO英文全稱為Contract Research Organization, 也被稱為Clinical Research Organization,中文名:新藥研發(fā)合同外包服務(wù)機(jī)構(gòu)。
從所承擔(dān)的業(yè)務(wù)內(nèi)容上看,中國的CRO可以分為三類:
一是從事臨床前研究的CRO。這部分CRO主要從事與新藥研發(fā)有關(guān)的化學(xué)、臨床前的藥理學(xué)及毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)等業(yè)務(wù)內(nèi)容。比較知名的無錫的藥明康德(Wuxi Pharma Tech),其他的還有上海的美迪西生物醫(yī)藥有限公司(Shanghai Medicilon)、上海睿智化學(xué)研究有限公司(ShanghaiChemExplorer)等。
二是從事臨床試驗(yàn)的CRO。大部分的外資及合資CRO都屬于這一類,如北京依格斯醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司(Excel PharmaStudies)、北京KendleWits Medical Consulting等。
三是從事新藥研發(fā)咨詢、新藥申請報(bào)批等業(yè)務(wù)內(nèi)容的CRO。雖然一些有一定規(guī)模的CRO也從事這方面的業(yè)務(wù),但中國當(dāng)前的CRO機(jī)構(gòu)中單純從事這類業(yè)務(wù)的占了絕大多數(shù)。
上海浦東新區(qū)生物醫(yī)藥研發(fā)外包(CRO公司)
北京中關(guān)村生物醫(yī)藥研發(fā)外包聯(lián)盟
從組織形式上來講,在中國從事CRO業(yè)務(wù)的主要有四類機(jī)構(gòu):
一、大學(xué)及公共研究機(jī)構(gòu)。和西方發(fā)達(dá)國家不一樣,由于中國制藥工業(yè)整體缺乏自主創(chuàng)新的能力,長期以來中國的大學(xué)和公共研究機(jī)構(gòu)就擔(dān)負(fù)著新藥研究的重任,是中國新藥研發(fā)的主體力量。這類機(jī)構(gòu)的特點(diǎn)是不以追求盈利為目的,而以著作、論文發(fā)表數(shù)目及所申請的專利數(shù)目作為衡量標(biāo)準(zhǔn);在管理模式上是一種典型的學(xué)術(shù)管理體系,這與以盈利為目的的商業(yè)性CRO的流程驅(qū)動(processd riven)模式有很大的區(qū)別。
二、外資CRO。這部分CRO主要是由跨國CRO或外資在中國建立的全控股份公司,比較有名的像Quintile、PPD等。這些公司由于其外資背景,在資金實(shí)力及技術(shù)力量上有很大的優(yōu)勢。
三、本土CRO。像北京的Excel、Venture Pharm CRO,上海的New Summit Biopharma等。
四、與外資合作建立的合資CRO。在這類機(jī)構(gòu)中,比較有名的有KendleWits、EverProgressingSystems(EPS)等。
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