春回大地,萬物復蘇!美迪西即將出席多場國內外行業會議:第三屆(上海)生物醫藥創新者峰會,2022中國醫藥開發者大會,AACR 2022,SOT 2022 等,美迪西的科研專家也將參與學術研討,聚焦醫藥行業各細分領域!
壹:第三屆(上海)生物醫藥創新者峰會

新藥研發是成功率較低的行業。面對當前未被滿足的臨床用藥需求,該如何尋到符合立足中國、面向全球的特色化發展的創新之路?以臨床價值為導向的新藥研究/開發需要多方參與,為了更好且更易獲得的治療方式。本次峰會旨在為生物醫藥上下游搭建一個交流趨勢及創新的平臺,將與千余位與會嘉賓共論趨勢,技術及經驗。
時 間 | 2022年3月3日-4日
地 點 | 上海阿納迪酒店
3月3日上午09:35-10:05,平行會場二:D1先進靶點及技術解決方案,美迪西藥理部高級主任韋毅博士將進行 “CGT非臨床研究考慮要點” 的主題演講分享!同時,美迪西商務團隊將在展位等待業界同仁的光臨。
貳:2022中國醫藥開發者大會

中國是全球第二大醫藥市場,醫藥產業基礎雄厚,多種產品優勢明顯,國際市場剛需支撐,藥業的研發創新、全球資源整合等成效顯著。2022年3月17-18日,在中國醫藥開發者大會將在杭州海外海皇冠大酒店拉開帷幕。
時 間 | 2022年3月17日-18日
地 點 | 杭州海外海皇冠大酒店
美迪西首席科學家彭雙清教授和將分享“抗體偶聯藥物(ADC)臨床前研究策略與安全性評價關注點” 的主題演講!
美迪西藥學研究板塊執行副總裁郭振榮博士將帶來 “小分子 CMC 開發和生產的策略” 的主題演講!
同時,美迪西商務團隊將在展位等待業界同仁的蒞臨。
叁:BPC 2022 創新藥系列專題會議

從創新抗體藥物(新靶點/ADC/雙多抗/…)、小分子創新藥物(PROTAC/AI/…)、臨床轉化三大維度出發,特邀200余位創新藥研發領軍企業、科研學者、法規監管專家與科學家深入新藥“源頭”進行分享,以臨床價值為目標,探索“大小分子”多線發展策略。大會將吸引1500+創新藥領域行業精英的踴躍參與。
時 間 | 2022年3月22日-23日
地 點 | 上海寶華萬豪酒店
小分子創新藥CMC申報與開發專場,美迪西藥學研究板塊執行副總裁郭振榮博士將進行 “臨床期間/preNDA藥學工藝變更的申報要求與橋接試驗策略” 的主題演講分享!
肆:IDC2022化學創新藥與改良型新藥研發分析論壇

從立項、疾病選擇、靶點發現、化合物合成、化合物篩選、晶型預測、藥物分析、安全性評價、原料藥研究、AI助力新藥研發等角度,展開2天精彩盛宴。砥礪前行的中國創新藥行業,終將迎來了屬于自己的黃金時代。
時 間 | 2022年3月24日-25日
地 點 | 中國·上海
論壇一:小分子新藥創新技術研發論壇,美迪西藥學研究板塊執行副總裁郭振榮博士將深度闡述“新藥研發的機遇與挑戰” !
伍:仿制藥& 創新藥的研發注冊流程實戰班

近些年我國藥品審評審批制度深度改革正有力推進,2019年新修訂的《藥品管理法》與2020修訂并實施的《藥品注冊管理辦法》也是改革風向標。新法規符合國家局簡政放權、“放管服”要求,旨在建設科學高效審評審批體系。修訂內容新增了藥品上市許可持有人、臨床試驗機構備案、臨床試驗默示許可、關聯審評審批等制度,加大鼓勵研發、鼓勵中藥研發創新的力度;優化了藥品上市路徑,加強了溝通交流和信息公開等。在新理念、新變化、新機遇下,制藥行業注冊人員如何把握《藥品注冊管理辦法》的要義,熟悉最新的審評審批流程,深化對相關政策的理解,便顯得尤為重要。
時 間 | 2022年3月25日-26日
地 點 | 上海+線上直播
3月26日上午09:00-10:00,美迪西藥代動力學及生物分析部副總裁萬宏博士將作為授課嘉賓出席此次實戰班。將進行 “創新藥IND申報和關注點” 的超詳細干貨分享!包括:IND申報前PCC成藥性評價的重要性,IND申報,新藥研發策略和審批關注點,IND申報資料準備和注意事項,美迪西助力新藥研發和申報案例分享等內容!
陸:第61屆美國毒理學會年會
(2022 SOT AnnualMeeting)

美國毒理學會(SOT)成立于1961年,是一個由來自學術機構、政府部門和相關行業的科學家組成的專業學術組織,代表著國際上從事毒理學研究的眾多科學家。毒理學學會(SOT)的使命是促進毒理學知識的獲取和應用,并促進其他成員和其他學科之間信息交流。從而助力營造一個更安全和更健康的環境。
2022年第61屆美國毒理學會年會將于2022年3月27-31日在加利福尼亞州圣地亞哥舉行,將會有6000+名來自世界各地的相關專業認識參會!
時 間 | March 27-31, 2022
地 點 | San Diego, California
美迪西在藥物安全性評價方面有專業的團隊和實戰經驗,可提供高質量的數據和快速的周轉期以支持各項藥物安全評價研究。毒理學研究可按照non-GLP或GLP標準執行。我們的研究平臺已被評為上海研發公共服務平臺。
美迪西毒理研究服務平臺
除了常見的PO、IV等給藥途徑,還建立以下特色評價平臺:
? 吸入給藥平臺
? 眼科給藥平臺
? 皮膚給藥平臺
? 舌下給藥平臺
? 幼齡動物評價平臺
? 抗體、疫苗、ADC、CAR-T細胞治療等生物創新藥的整合評價技術平臺
柒:2022美國癌癥研究協會年會
(AACR Annual Meeting 2022)

美國癌癥研究學會(AACR)成立于1907年,是世界上成立最早、規模最大的癌癥研究會議之一,致力于全面、創新和高水準癌癥研究。其廣泛的科學視角及卓越的科研品質吸引了業界優秀的研究人員。AACR通過相關計劃和服務,促進癌癥及其相關的生物醫學科學領域的研究發展,加速新的研究發現在致力于攻克癌癥的科學家以及研究人員之間的傳播,促進科學教育和培訓,推動全球對癌癥的病因、預防、診斷及治療的深化理解。
2022年第113屆美國癌癥研究學會(AACR)年會將于2022年4月8-13日在美國路易斯安那州新奧爾良舉行!目前在全世界有50000+會員;AACR以其科學的廣度和卓越的聲譽吸引著該領域的研究人員,促進癌癥研究領域科學家之間新知識新思想的交流與碰撞,提高公眾對癌癥的認識!
時 間 | April 8-13, 2022
地 點 | New Orleans, Louisiana
在癌癥發病機制及新療法的探索之中,臨床前抗腫瘤藥效評價體系的建立和完善尤為重要和迫切。而對腫瘤免疫藥物的藥效評價,由于涉及很多臨床時期的困難,機理復雜,也為藥效評價帶來了一定的難度。但是,如果能夠針對不同的療法和機制選擇合適的藥效評價模型,則可以讓這個艱難的過程事半功倍,取得良好的試驗效果。美迪西已建立將近300種腫瘤評價模型,同時我們為創新療法賦能,全面布局腫瘤免疫療法的評價和研究,已完成CAR-T,TCR-T, CAR-NK, 溶瘤病毒, 抗體(單抗,雙抗,多抗等),siRNA, AAV等免疫療法的模型建立及藥效評價。
腫瘤免疫藥效模型評價平臺
? PDX模型
人源腫瘤異種移植模型 (PDX): 將病人的腫瘤組織直接移植到免疫缺陷鼠而建立的,人源異種移植模型在組織病理學、分子生物學和基因水平上保留了大部分原代腫瘤的特點、具有較好的臨床療效預測性。因而,目前該平臺廣泛的應用于新藥開發,尤其是靶點藥物的臨床試驗病人篩選和預測性生物標志物的研究中。
? 人源化腫瘤移植模型
人源化小鼠可以方便的模擬人類的生物學特性,對于臨床前藥效評估模型的建立至關重要,可以為抗體或抗體偶聯物 (ADC) 等生物技術藥的測試提供合適的藥效模型。
? 同種腫瘤移植模型
同源腫瘤移植模型測試模型動物利用其完善的免疫系統對抗癌癥的能力及免疫療法的治療作用。美迪西根據客戶的需求提供各種有效的同種腫瘤移植模型,用來檢測藥物的有效性。常規的腫瘤疾病有:乳腺癌、肺癌、結腸癌、腎癌、DLBCL 淋巴瘤等,通過大小鼠、倉鼠等進行動物實驗。
? 原位移植腫瘤
異種原位腫瘤移植模型可以在評價藥效時充分考慮腫瘤細胞和其周圍間質間的器官微環境之相互作用并監測腫瘤生長。美迪西為您破除試驗與技術上的壁壘,目前具有成熟的原位移植技術,包括腦部原位移植,肝臟原位移植,肺原位移植,脛骨骨髓腔原位移植,膀胱內原位移植等。
? 異種腫瘤移植模型
根據客戶的需求可提供各種有效的異種腫瘤移植模型,用來檢測藥物有效性。常規的腫瘤疾病有:頭頸、肺癌、乳腺癌、胃癌、胰腺癌等,通過大小鼠等進行動物實驗。美迪西致力于為客戶提供成熟的評估 ADC 體內藥效的腫瘤模型,在 AAALAC認證的環境下完成模型動物的建模和飼養,并以 GLP-like 的高標準完成相關藥效學評價試驗。