生殖毒性試驗(yàn)/生殖毒性評(píng)價(jià)

2017-06-22

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生殖毒性評(píng)價(jià)

生殖毒性試驗(yàn)分為Ⅰ段、Ⅱ段、Ⅲ段生殖毒性試驗(yàn)。

Ⅰ段生殖毒性試驗(yàn) ：又稱一般生殖毒性試驗(yàn)。在動(dòng)物交配前給藥，目的是評(píng)價(jià)生殖細(xì)胞接受藥物后對(duì)受胎能力、生殖系統(tǒng)及子代有無(wú)不良影響。
Ⅱ段生殖毒性試驗(yàn) ：又稱致畸敏感期毒性試驗(yàn)。在器官發(fā)生期給藥，旨在揭示藥物可能存在的胚胎毒性和致畸性。
Ⅲ段生殖毒性試驗(yàn) ：又稱圍產(chǎn)期毒性試驗(yàn)。在圍產(chǎn)期和哺乳期給藥，觀察藥物對(duì)胎仔出生后生長(zhǎng)發(fā)育的影響。

主要研究?jī)?nèi)容：

試驗(yàn)類型	動(dòng)物種屬	藥物類型	給藥途徑	研究?jī)?nèi)容
生殖毒性	大鼠	小分子、生物、天然產(chǎn)品、疫苗、中藥	經(jīng)口：灌胃、膠囊；非腸道：腹腔注射、靜脈注射、肌肉注射、皮內(nèi)注射、皮下注射、連續(xù)輸液、玻璃體內(nèi)注射; 其他：鼻飼、鼻腔、眼睛、直腸、陰道、植入	Ⅱ段生殖毒性試驗(yàn)

完善一站式服務(wù)，細(xì)化一站式平臺(tái)，美迪西追求全面且精準(zhǔn)的新藥研發(fā)臨床前服務(wù)目標(biāo)。作為臨床前部門的一個(gè)分支服務(wù)平臺(tái)，生殖毒性研究平臺(tái)由國(guó)內(nèi)資深生殖毒性專家?guī)ьI(lǐng)專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)，為客戶提供更準(zhǔn)確的非臨床生殖毒性評(píng)價(jià)，可以更快速有效的推動(dòng)新藥研發(fā)進(jìn)程。

美迪西臨床前服務(wù)中的生殖毒性服務(wù)

▲美迪西臨床前服務(wù)中的生殖毒性研究服務(wù)

生殖毒性試驗(yàn)周期長(zhǎng)，受實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，實(shí)驗(yàn)環(huán)境，實(shí)驗(yàn)操作人員等因素影響大，因此需要精通實(shí)驗(yàn)原理，諳熟技術(shù)操作的專業(yè)人員在特定的實(shí)驗(yàn)環(huán)境下正確完成實(shí)驗(yàn)操作，準(zhǔn)確分析實(shí)驗(yàn)結(jié)果。美迪西生殖毒性服務(wù)團(tuán)隊(duì)盡力避免外在因素對(duì)實(shí)驗(yàn)客觀結(jié)果的影響，做到準(zhǔn)確的評(píng)價(jià)藥物在動(dòng)物體內(nèi)的毒性特征，保證更優(yōu)質(zhì)的生殖毒性服務(wù)，切實(shí)為客戶節(jié)約時(shí)間成本，有效推動(dòng)研發(fā)進(jìn)程。

美迪西生殖毒性研究服務(wù)平臺(tái)人員由具有30年研究經(jīng)驗(yàn)的國(guó)內(nèi)資深生殖毒性專家?guī)ьI(lǐng)專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)組成；動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室是美迪西曾與美國(guó)MPI Research 公司（美國(guó)毒理學(xué)研究公司）共同建立的，通過國(guó)際實(shí)驗(yàn)動(dòng)物評(píng)估和認(rèn)可（AAALAC）且達(dá)到FDA和CFDA的GLP雙標(biāo)準(zhǔn)；實(shí)驗(yàn)儀器HamiltonThorne- TOX IVOS全自動(dòng)精子分析儀，成像體視鏡、徠卡顯微鏡等均達(dá)到高精密度實(shí)驗(yàn)要求；豐富資源的齊全配備使美迪西生殖毒性研究服務(wù)平臺(tái)在業(yè)內(nèi)有很大的優(yōu)勢(shì)，更能保證服務(wù)的質(zhì)量和效率。

美迪西的生殖毒性服務(wù)