緊跟新藥前沿，專注研發創新
本周看點
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? 靶向CD40配體通路，Viela公司1類新藥在華獲批臨床；
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? 開發創新蛋白降解療法，羅氏達成數十億美元合作；
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? HotSpot Therapeutics公司宣布完成6500萬美元B輪融資。
獲批上市
靶向CD40配體通路，Viela公司1類新藥在華獲批臨床
近日，生物技術新銳Viela Bio公司的潛在創新療法VIB4920獲得臨床試驗默示許可，適應癥為干燥綜合征。
VIB4920是Viela公司旗下一款融合蛋白，旨在與活化T細胞上的CD40配體（CD40L）結合，阻斷與B細胞上表達的CD40的相互作用，并阻止它們分化為漿細胞和記憶B細胞。阻斷CD40L還可抑制樹突狀細胞以及成纖維細胞對T細胞的刺激，從而抑制促炎性介質的產生。所有這些作用共同產生了強大的免疫抑制作用，能夠靶向T細胞和B細胞驅動的疾病。
CD19單抗--tafasitamab的上市許可申請獲EMA受理
5月20日，Incyte和MorphoSys聯合宣布歐洲藥品管理局（EMA）已受理其CD19單抗--tafasitamab的歐洲上市許可申請(MAA)，以“先聯合來那度胺，后tafasitamab單藥治療形式用以治療復發或難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤（r/r DLBCL）的成人患者，包括不適合自體干細胞移植（ASCT）低級別DLBCL患者。此次EMA對tafasitamab MAA的受理意味該產品已經進入了正式的審評流程。
融資
Day One Biopharmaceuticals宣布A輪融資6000萬美元
5月22日，Day One Biopharmaceuticals公司宣布完成由Atlas Venture公司參與投資的6000萬美元A輪融資，并通過武田（Takeda）公司獲得抗癌療法DAY101（以前稱為TAK-580）在全世界范圍內的開發和商業化推廣權益。武田公司保留了DAY101在某些罕見疾病適應癥中的權益。
HotSpot Therapeutics公司宣布完成6500萬美元B輪融資
5月22日，HotSpot Therapeutics公司宣布完成6500萬美元B輪融資，以繼續推進其候選藥物的臨床開發，其中包括針對2型輔助T細胞和調節型T細胞驅動的自身免疫性疾病的蛋白激酶C（PKC-theta）拮抗劑，以及針對罕見代謝疾病的S6激酶（S6K）拮抗劑。此輪融資還將加速針對已經過驗證的轉錄因子和E3連接酶（包括CBL-B）的開發，以治療罕見疾病和癌癥。
該公司正在創造一種利用調控蛋白功能的自然機制開發創新藥物的新模式。它利用對蛋白質結構功能的深入了解開發了SpotFinder?平臺，該平臺能夠系統性地發現和靶向調節蛋白功能的變構（allosteric）位點，并且通過靶向這些位點開發出“first-in-class”的創新小分子藥物。這種利用自然調控熱點（regulatory hotspots）進行變構藥物發現的全新方式，為人類應對復雜的藥物發現挑戰帶來了新的思路。
合作
開發創新蛋白降解療法，羅氏達成數十億美元合作
最近，Vividion Therapeutics公司宣布，與羅氏（Roche）達成了一項全球獨家許可協議，以利用其蛋白質組學篩選平臺和專有的小分子數據庫，開發靶向E3連接酶的新型小分子藥物，以及靶向腫瘤學和免疫學治療靶點的候選藥物。
根據協議條款，Vividion將負責選定項目的早期藥物發現和臨床前開發。它將獲得1.35億美元的預付款，并有資格獲得數十億美元的潛在里程碑付款，以及就本次合作開發藥物在未來的銷售額分成。羅氏將擁有在不同開發階段開發化合物的專有許可權。
綠葉制藥和Alvogen達成思瑞康韓國市場分銷合作
5月21日，綠葉制藥宣布全資子公司Luye Hong Kong Limited（「Luye Hong Kong」）與Alvogen Korea Co.,Ltd.（「Alvogen」）簽署了就思瑞康?和思瑞康緩釋片?在韓國的獨家分銷和推廣協議。
關于美迪西
美迪西（股票代碼：688202）是一家藥物研發外包服務公司(CRO)。成立于2004年2月2日，公司走過16個年頭，在上海建立了一家集化合物合成、化合物活性篩選、結構生物學、藥效學評價、藥代動力學評價、毒理學評價、制劑研究和新藥注冊為一體的符合國際標準的綜合技術服務平臺，并得到了國際藥品管理部門的認可。美迪西普亞的動物實驗設施獲得AAALAC（國際動物評估與認證協會）認證和國家藥品監督管理局NMPA GLP證書，并已達到美國食品藥品管理局GLP標準。
美迪西擁有豐富的全球合作經驗，2015年以來，美迪西在全球服務超過500家活躍客戶，已為武田制藥、強生制藥、葛蘭素史克、羅氏制藥等多家全球性制藥公司及恒瑞醫藥、揚子江藥業、石藥集團、華海藥業、眾生藥業等國內外知名客戶提供研發外包服務。
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