緊跟新藥前沿，專注研發(fā)創(chuàng)新
本周看點(diǎn)
-
? 首個(gè)肝癌一線免疫療法！羅氏Tecentriq組合獲FDA批準(zhǔn)；
-
? 雷帕霉素新制劑用于罕見病，獲4500萬美元融資；
-
? 吉利德科學(xué)達(dá)成數(shù)十億美元合作開發(fā)創(chuàng)新抑制劑。
上市
首個(gè)肝癌一線免疫療法！羅氏Tecentriq組合獲FDA批準(zhǔn)
最近，羅氏（Roche）旗下基因泰克公司（Genentech）宣布，美國FDA批準(zhǔn)其重磅PD-L1抑制劑Tecentriq（atezolizumab）與Avastin（bevacizumab）聯(lián)用，一線治療無法切除或轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌（HCC）患者。新聞稿指出，這是目前唯一獲得FDA批準(zhǔn)一線治療無法切除或轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌的癌癥免疫治療方案。也是十幾年以來，與以前的標(biāo)準(zhǔn)療法相比，首個(gè)改善患者總生存期和無進(jìn)展生存期的治療方案。它有望改變肝癌患者的一線治療范式。
阿爾茨海默病成像診斷突破，F(xiàn)DA批準(zhǔn)首款tau病理成像藥物
近日，美國FDA宣布，批準(zhǔn)禮來（Lilly）公司的Tauvid（flortaucipir F18）靜脈注射劑上市。這是第一種獲得FDA批準(zhǔn)，幫助對(duì)大腦中的tau病理進(jìn)行成像的藥物。Tauvid是一種放射性診斷試劑，用于需要接受阿爾茨海默病評(píng)估的認(rèn)知障礙成人患者。Tauvid適用于使用正電子發(fā)射斷層掃描（PET）成像，評(píng)估大腦中聚集的tau神經(jīng)纖維纏結(jié)（NFTs）的密度和分布，這是阿爾茨海默病的主要標(biāo)志物之一。
融資
Exscientia宣布完成6000萬美元C輪融資
5月26日，全球領(lǐng)先的人工智能（AI）藥物發(fā)現(xiàn)公司Exscientia宣布已完成6000萬美元的C輪融資。該輪融資由新投資者Novo Holdings牽頭，現(xiàn)有投資者 Evotec，Bristol Myers Squibb和GT Healthcare Capital（通過其LP）參與。Novo Holdings的增長股權(quán)部門Novo Growth的高級(jí)合伙人兼負(fù)責(zé)人Robert Ghenchev加入Exscientia董事會(huì)，作為融資回合的一部分。
雷帕霉素新制劑用于罕見病，獲4500萬美元融資
5月28日，Palvella Therapeutics，Inc.是一家罕見疾病的生物制藥公司，致力于開發(fā)和商業(yè)化未經(jīng)批準(zhǔn)的治療嚴(yán)重遺傳病的病原學(xué)靶向療法，并使其商業(yè)化，宣布完成超額認(rèn)購的4500萬美元C輪融資。
C輪融資的所得款項(xiàng)將支持PTX-022（QTORIN?3.9％無水雷帕霉素凝膠）的開發(fā)，可用于治療成人先天性肺炎，這是一種罕見的，慢性衰弱且終生的遺傳性疾病。患有先天性肺炎的人會(huì)經(jīng)歷極度的疼痛和移動(dòng)困難，經(jīng)常需要使用移動(dòng)輔助設(shè)備或其他形式的活動(dòng)，例如在手和膝蓋上爬行。目前，美國尚無FDA批準(zhǔn)的針對(duì)9,000多名先天性肺炎感染者的療法。
合作
吉利德科學(xué)達(dá)成數(shù)十億美元合作開發(fā)創(chuàng)新抑制劑
5月29日，吉利德科學(xué)（Gilead Sciences）和Arcus Biosciences公司聯(lián)合宣布，雙方已達(dá)成了一項(xiàng)為期10年的合作伙伴關(guān)系，以共同開發(fā)和商業(yè)化Arcus研發(fā)管線中的候選藥物，其中包括創(chuàng)新PD-1抑制劑和免疫檢查點(diǎn)蛋白TIGIT的抑制劑。
Arcus公司正在構(gòu)建一個(gè)廣泛且多樣化的產(chǎn)品組合管線，旨在針對(duì)腫瘤逃避免疫系統(tǒng)的重要機(jī)制，開發(fā)靶向癌癥生長和轉(zhuǎn)移重要細(xì)胞內(nèi)在通路的候選藥物。該公司正在推進(jìn)靶向免疫檢查點(diǎn)受體的抗體產(chǎn)品，包括PD-1和TIGIT。目前，其管線內(nèi)擁有4個(gè)免疫腫瘤學(xué)的臨床階段項(xiàng)目，以及6個(gè)臨床前腫瘤學(xué)發(fā)現(xiàn)項(xiàng)目。Arcus研發(fā)戰(zhàn)略的一個(gè)核心組成部分是開發(fā)包含小分子和抗體候選產(chǎn)品的組合。Arcus公司目前正在進(jìn)行10項(xiàng)臨床試驗(yàn)，包括一項(xiàng)評(píng)估其三款候選產(chǎn)品組合，一線治療非小細(xì)胞肺癌患者的2期臨床研究，這三款候選產(chǎn)品分別是：AB154，一款抗TIGIT單克隆抗體；AB928，一款A(yù)2aR/A2bR拮抗劑；以及zimberelimab（AB122），一款抗PD-1單克隆抗體。
開發(fā)創(chuàng)新“合成致死”精準(zhǔn)療法，百時(shí)美施貴寶達(dá)成合作
近日，致力于利用CRISPR基因編輯技術(shù)，篩選“合成致死”精準(zhǔn)療法的Repare Therapeutics公司宣布，它已經(jīng)與百時(shí)美施貴寶（BMS）達(dá)成了一項(xiàng)全球獨(dú)家的研究合作，共同開發(fā)創(chuàng)新“合成致死”精準(zhǔn)療法。
“合成致死”的原理是找到一對(duì)只要同時(shí)突變，就會(huì)讓細(xì)胞死亡的基因。該方法先找到腫瘤里的特異突變，再找到與它形成合成致死關(guān)鍵的靶點(diǎn)，以此研發(fā)新藥。目前上市的多款PARP抑制劑就是利用“合成致死”原理開發(fā)的抗癌靶向療法。Repare公司的SNIPRx平臺(tái)是一種全基因組CRISPR篩選方法，利用專有的等基因細(xì)胞系，根據(jù)腫瘤的遺傳圖譜，識(shí)別出新的和已知的合成致死基因?qū)Γ约白钣锌赡軓脑摨煼ㄖ蝎@益的相應(yīng)患者。
關(guān)于美迪西
美迪西（股票代碼：688202）是一家藥物研發(fā)外包服務(wù)公司(CRO)。成立于2004年2月2日，公司走過16個(gè)年頭，在上海建立了一家集化合物合成、化合物活性篩選、結(jié)構(gòu)生物學(xué)、藥效學(xué)評(píng)價(jià)、藥代動(dòng)力學(xué)評(píng)價(jià)、毒理學(xué)評(píng)價(jià)、制劑研究和新藥注冊(cè)為一體的符合國際標(biāo)準(zhǔn)的綜合技術(shù)服務(wù)平臺(tái)，并得到了國際藥品管理部門的認(rèn)可。美迪西普亞的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施獲得AAALAC（國際動(dòng)物評(píng)估與認(rèn)證協(xié)會(huì)）認(rèn)證和國家藥品監(jiān)督管理局NMPA GLP證書，并已達(dá)到美國食品藥品管理局GLP標(biāo)準(zhǔn)。
美迪西擁有豐富的全球合作經(jīng)驗(yàn)，2015年以來，美迪西在全球服務(wù)超過500家活躍客戶，已為武田制藥、強(qiáng)生制藥、葛蘭素史克、羅氏制藥等多家全球性制藥公司及恒瑞醫(yī)藥、揚(yáng)子江藥業(yè)、石藥集團(tuán)、華海藥業(yè)、眾生藥業(yè)等國內(nèi)外知名客戶提供研發(fā)外包服務(wù)。
聯(lián)系我們
Email:
marketing@medicilon.com.cn
電話: +86 (21) 5859-1500（總機(jī)）
相關(guān)新聞
