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搜索結(jié)果包含 SEND 的內(nèi)容

Feb 22,2022
SEND格式轉(zhuǎn)換過程中常見的6大問題有哪些？
美迪西為您講述：生殖毒性試驗、遺傳毒性試驗、大鼠FOB、對于不遵循GLP的探索性一般毒性學研究需要做SEND數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換，ADA數(shù)據(jù)需要利用SEND去呈現(xiàn)嗎，早于2016年開始的研究是否要做SEND數(shù)據(jù)集等等。
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SEND格式轉(zhuǎn)換過程中常見的6大問題有哪些？
Feb 15,2022
為什么要制定SEND數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換標準
美迪西建立了SEND數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換平臺，SEND數(shù)據(jù)集的運用可以提高機構(gòu)的審閱效率和審閱質(zhì)量，也是近些年來各大機構(gòu)，如FDA/EMA等國際藥審機構(gòu)明確提出的要求。
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為什么要制定SEND數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換標準
Feb 09,2022
SEND格式轉(zhuǎn)換中的SEND究竟是什么？
SEND是由SE和ND這兩個部分組成的ND是Nonclinicalla Data,即非臨床數(shù)據(jù)，SEND數(shù)據(jù)集（Dataset），是集合了不同文件格式的數(shù)據(jù)集文件。
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SEND格式轉(zhuǎn)換中的SEND究竟是什么？
Jul 22,2021
【云講堂】：申報FDA不得不談的SEND數(shù)據(jù)格式轉(zhuǎn)換
2021年07月22日，美迪西安全藥理SD王劉鵬在美迪西云講堂為大家?guī)砹藢ｎ}報告《申報FDA不得不談的SEND數(shù)據(jù)格式轉(zhuǎn)換》，結(jié)合美迪西多年雙申報的項目經(jīng)驗，為大家解答向美國FDA申請IND批件過程中的關(guān)鍵問題，歡迎觀看視頻回放。
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【云講堂】：申報FDA不得不談的SEND數(shù)據(jù)格式轉(zhuǎn)換
Jul 16,2021
【直播預告】申報FDA不得不談的SEND數(shù)據(jù)格式轉(zhuǎn)換
2021年07月22日20:00，美迪西安全藥理SD王劉鵬將帶來專題報告《申報FDA不得不談的SEND數(shù)據(jù)格式轉(zhuǎn)換》，結(jié)合美迪西多年雙申報的項目經(jīng)驗，為大家解答向美國FDA申請IND批件過程中的關(guān)鍵問題。
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【直播預告】申報FDA不得不談的SEND數(shù)據(jù)格式轉(zhuǎn)換
Mar 18,2021
創(chuàng)新藥物IND中美雙報要如何制定研發(fā)策略
美迪西請回答，為您講解創(chuàng)新藥物IND中美雙報要如何制定研發(fā)策略。
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創(chuàng)新藥物IND中美雙報要如何制定研發(fā)策略
Apr 29,2020
【云檔案】美迪西臨床前研究--毒理研究部
美迪西CEO&創(chuàng)始人陳春麟博士深耕藥理毒理研究，較早地在國內(nèi)建立了符合國際標準的臨床前研究機構(gòu)，作為資深的GLP實驗室，建立了長期的品牌效應；曾與美國MPI合作，繼承了MPI的質(zhì)量管理體系/SOP
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【云檔案】美迪西臨床前研究--毒理研究部
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