美迪西PROTAC藥物發(fā)現(xiàn)技術(shù)平臺匯總了當(dāng)前流行的熱門的靶標(biāo)蛋白配體；建立了廣泛的熱門靶向蛋白高度親和力小分子及小分子片段化合物庫（TPSM），廣泛的E3連接酶，高度親和力的小分子及小分子片段（E3SM）；建立了linker系統(tǒng),包括收集大量具有廣泛多樣性的雙官能團連接體（BF-Linker）。這些積累的化合物庫可以幫助快速高效的合成大量高活性PROTAC雙特異性小分子，極大地提高采用PROTAC技術(shù)進行的藥物研發(fā)過程。除了快速合成之外，結(jié)合前期藥物發(fā)現(xiàn)的快速拓展，大力加強 PROTAC 藥物工藝化學(xué)、制劑、藥代和安全性評價的綜合服務(wù)能力，形成完整的 PROTAC 藥物臨床前一站式服務(wù)鏈條。
美迪西在ADC的臨床前一體化研究方案制定中與客戶深入交流，科研骨干將每一個案例的特點與多年實戰(zhàn)經(jīng)驗和技術(shù)積累相結(jié)合，謹(jǐn)慎地將優(yōu)質(zhì)實驗方案與結(jié)果提交到客戶手上。美迪西可以為客戶提供ADC Payloads合成、ADC藥物偶聯(lián)、ADC藥效學(xué)評價、ADC藥代動力學(xué)評價和ADC安全性評價等服務(wù)。截至目前，美迪西承接的IND申報類生物藥大項目已經(jīng)100多項，包括單抗、雙抗、多抗、ADC、病毒疫苗和融合蛋白等。截至2022年末，美迪西已成功助力11個ADC藥物獲批臨床，并有多個ADC項目在研。
截至2023年6月底，美迪西已成功助力31個抗體（包括單 抗、雙抗和三抗）獲批臨床， 其中8個抗體藥物FDA/NMPA同時獲批，1個抗體藥物NMPA/TGA同時獲批，1個抗體藥物獲得美國FDA、中國 NMPA、澳洲TGA三國批準(zhǔn)，另外有多個抗體項目在研。了解更多：美迪西抗體藥物研發(fā)服務(wù)平臺
隨著雙抗技術(shù)的發(fā)展，雙抗如今呈現(xiàn)出良好的發(fā)展前景，各大公司在布局雙抗產(chǎn)品研發(fā)的同時，也高度關(guān)注在雙抗生物分析中有哪些需要針對性加以注意和考量的法規(guī)和技術(shù)要點。美迪西生物技術(shù)藥物分析部致力于為客戶量身打造 Case by Case 的生物分析方法，帶您一起了解進雙抗以及雙抗的生物分析。美迪西核酸藥物研發(fā)平臺是集成了藥物發(fā)現(xiàn)、生產(chǎn)和臨床前研究的一體化綜合性平臺。基于嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度、開放的技術(shù)平臺和先進的儀器設(shè)備，我們可以滿足行業(yè)對于前沿創(chuàng)新核酸藥物的研發(fā)需求，承接醫(yī)藥公司及科研單位的核酸藥物發(fā)現(xiàn)、篩選及臨床前研究服務(wù)。美迪西核苷酸藥物化學(xué)合成平臺可以一站式提供：單體合成、修飾；寡核苷酸合成；遞送系統(tǒng)合成以及寡核苷酸偶聯(lián)物的合成。已經(jīng)建成的siRNA庫，不僅有豐富的單體庫存，而且擁有龐大的單體合成砌塊庫，可以快速完成各類修飾單體的合成；在siRNA等寡核苷酸藥物方面的CMC服務(wù)項目已啟動；具有豐富的核酸藥物藥效學(xué)評價經(jīng)驗。此外，美迪西食蟹猴B超引導(dǎo)下肝臟活體穿刺、肌肉活檢和鞘內(nèi)注射平臺能為和核酸藥物臨床前PK和PK/PD評價提供有力支持。
美迪西生物醫(yī)藥長期為各類新型生物技術(shù)藥及疫苗的安全性和有效性評價提供全方位支持，且也長期與加拿大Actuias等公司合作，致力于LNP-mRNA類藥物和疫苗的有效性及安全性評價分析工作，積累了豐富的經(jīng)驗，建立健全了新型mRNA疫苗的相關(guān)生物分析技術(shù)平臺。細(xì)胞&基因療法近些年發(fā)展突飛猛進，為很多難治性疾病提供了可能性。隨著基因轉(zhuǎn)導(dǎo)和修飾技術(shù)、遞送載體系統(tǒng)、細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)等領(lǐng)域的快速發(fā)展，細(xì)胞&基因治療取得了突破進展，為難治性疾病（尤其是罕見遺傳性疾病）提供了全新的治療理念和思路。美迪西臨床前研究服務(wù)涵蓋藥效學(xué)研究、藥物安全性評價、藥代動力學(xué)研究、生物分析等，建立完善的基因治療產(chǎn)品研發(fā)平臺可為細(xì)胞與基因治療類產(chǎn)品提供藥理藥效、生物分布和安全評價研究的一站式服務(wù)。美迪西為細(xì)胞免疫治療藥物的臨床前研發(fā)搭建了一站式的研究平臺，涵蓋了包括CAR-T、TCR-T以及CAR-NK和TIL細(xì)胞等在內(nèi)的多種免疫治療手段，運用豐富的動物模型和多種先進的分析技術(shù)，綜合考慮不同研究項目的特點，已為客戶完成了多個免疫治療方案的臨床前開發(fā)項目。
美迪西依托強大的藥物創(chuàng)新技術(shù)實力，整合公司內(nèi)部優(yōu)勢資源，將多肽偶聯(lián)藥物(PDC)研發(fā)方向的平臺建設(shè)成技術(shù)先進、配套完整、功能齊全、相互銜接、運行規(guī)范，能夠形成集成創(chuàng)新能力的綜合性創(chuàng)新藥物研發(fā)平臺，可提供多肽創(chuàng)新藥物研發(fā)、多肽新劑型制劑研發(fā)、多肽仿制藥物研發(fā)等服務(wù)。
多肽的生物分析主要包括PK藥代動力學(xué)試驗，TK毒代動力學(xué)試驗以及抗藥抗體ADA試驗。分析所用到的方法主要包括LC-MS/MS和LBA配體受體結(jié)合試驗。在多肽藥物的分析方法建立中，正是由于多肽的種種特征，造成了其生物分析的挑戰(zhàn)和難點。美迪西生物技術(shù)藥物分析部靈活運用ELISA, ECL, TRFIA, CLIA, IF, IP, CoIP, qPCR, FACS, ELISpot, 酶學(xué)等多種方法，支持前沿生物藥如蛋白、抗體（單抗、雙或多特異性抗體、抗體片段）、ADC、多肽、核酸、疫苗及細(xì)胞基因治療等藥物在早期開發(fā)、臨床前和臨床階段的PK/TK/Immunogenicity(Total ADA& Nab)/Biomarker&Cytokine等研究評價。
- 美迪西加速您的新藥研發(fā)進程
21+ 年新藥研發(fā)經(jīng)驗
2000+ 家全球范圍內(nèi)活躍客戶
2000+ 名新藥研發(fā)科學(xué)家及研發(fā)服務(wù)人員
85000+ m2 研發(fā)實驗室
521+ 件IND在FDA/NMPA/EMA和TGA成功獲批
藥物發(fā)現(xiàn) 化學(xué) | 生物學(xué)
藥學(xué)研究 原料藥 | 藥物制劑
臨床前研究 藥效學(xué) | 藥代動力學(xué) | 藥物安全性評價
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