目前生物技術(shù)藥物已經(jīng)成為了全球炙手可熱的新藥研發(fā)領(lǐng)域，然而生物技術(shù)藥物的開發(fā)方法和研究手段與傳統(tǒng)化學(xué)藥物相比，具有更加復(fù)雜、更加不確定性、研究周期更長和風(fēng)險更高等特點。在這個漫長的過程中，藥物分析檢測和藥物評價是其至關(guān)重要的一步。美迪西生物技術(shù)藥物分析部則是一個您理想的生物藥物分析的研究伙伴。

2020年3月6日下午，上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司生物技術(shù)藥物分析部主任章登吉做了“多肽類藥物生物分析的挑戰(zhàn)與對策”專題報告，歡迎觀看回放視頻。

由章登吉主任帶領(lǐng)的生物分析團隊具有過硬的專業(yè)素質(zhì)，核心成員兼具深厚的研發(fā)背景并熟知GLP、GCP/GCLP等相關(guān)法規(guī)流程。 章登吉主任主攻方向為大分子藥物與細胞基因治療藥物的分析與評價，具有13年多的臨床和臨床前生物技術(shù)藥物分析經(jīng)驗，負責(zé)過Novartis, Pfizer, Lilly, J&J, Genentech, Medimmune, Takeda，石藥集團等多家醫(yī)藥企業(yè)的多類型生物藥相關(guān)分析評價工作。

美迪西生物技術(shù)藥物分析部門擁有SpectraMaxM4/M5/i3x, MSD, Luminex, Biacore 8K, Envision, Gyrolab，ABI7500 qPCR等全方位多功能的技術(shù)平臺，利用LIMS系統(tǒng)實施全面的實驗室信息化管理，提供全面符合FDA/CFDA/OECD GLP規(guī)范要求的生物技術(shù)藥物分析服務(wù)。

美迪西生物技術(shù)藥物分析團隊在生物技術(shù)藥的藥代動力學(xué)、毒代動力學(xué)、免疫原性及生物標志物相關(guān)的分析與評價以及基因重組、單克隆抗體制備方面有著豐富的理論基礎(chǔ)和實踐經(jīng)驗，有能力承接從原材料制備到分析的全流程一站式服務(wù)。靈活運用ELISA，ECL，IP，Co-IP，qPCR，F(xiàn)ACS，Elspot,酶學(xué)等多種方法，支持前沿生物藥，種類包括蛋白、抗體（單抗、雙或多特異性抗體、抗體片段）、ADC、多肽、核酸、疫苗及細胞基因治療藥物的早期開發(fā)，及其臨床前研究和臨床研究，已開發(fā)并驗證針對不同靶點，如CD-4，CTI-4，PD-1，PD-L1及T-DM1類似物ADC等的分析方法，支持PK/TK/免疫原性(Total ADA, Nab)/生物標志物/細胞因子等分析。

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