醫線藥聞

1. 2月13日，藥監局網站顯示，泰諾麥博的斯泰度塔單抗（TNM002）獲批上市。該產品為被動免疫制劑，用于成人破傷風緊急預防。TNM002是全球首款進入臨床階段的重組抗破傷風毒素全人源單克隆抗體。

2. 2月13日，安斯泰來宣布FDA批準Izervay（avacincaptad pegol）用于治療年齡相關性黃斑變性（AMD）繼發地圖樣萎縮（GA）的補充新藥申請（sNDA）。

3. 2月13日，藥監局官網顯示，賽生藥業的注射用鹽酸替拉凡星（telavancin）在國內獲批上市。替拉凡星是一款每日1次的脂糖肽類抗生素，是萬古霉素的半合成衍生物，為快速殺菌的注射用抗生素，用于治療耐藥革蘭陽性菌特別是甲氧西林耐藥金葡菌（MRSA）感染。

4. 2月12日，昂闊醫藥（OnCusp Therapeutics）宣布，美國FDA已授予該公司核心研發項目靶向CDH6的抗體偶聯藥物（ADC）CUSP06快速通道資格，用于治療鉑類耐藥型卵巢癌（PROC）。

投融藥事

1. 2月13日，艾伯維（AbbVie）與Xilio Therapeutics今日宣布達成一項合作及選擇性許可協議，雙方將利用Xilio的專有技術，共同開發新型腫瘤激活、基于抗體的免疫療法，其中包括掩蔽型T細胞接合器。

科技藥研

1. 近日，國家癌癥中心/中國醫學科學院腫瘤醫院馬飛教授團隊、劉芝華教授團隊、徐兵河院士團隊和張園園研究員團隊聯合北京大學生物醫學前沿創新中心（BIOPIC）張澤民院士團隊合作在 Cancer Cell 上發表題為「Distinct cellular mechanisms underlie chemotherapies and PD-L1 blockade combinations in triple-negative breast cancer」的研究論文。該研究揭示了 TNBC 化療與 PD-L1 阻斷聯合治療的細胞機制，發現了 Nab-PTX 聯合 ATZ 的優勢，以及肥大細胞可增強抗 PD-L1 的治療效果，提出了肥大細胞作為潛在治療靶點的新觀點，顛覆了傳統認知。

[1]Zhang, Yuanyuan et al. Distinct cellular mechanisms underlie chemotherapies and PD-L1 blockade combinations in triple-negative breast cancer. Cancer Cell. 2025 Jan 30.