醫線藥聞

1. 2月14日，CDE官網顯示，恒瑞醫藥子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司的注射用SHR-A2009獲批臨床默示許可，擬適應癥為SHR-A2009聯合阿得貝利單抗及貝伐珠單抗治療晚期實體瘤患者。

2. 2月14日，凌騰醫藥宣布，由戰略合作伙伴Lindis Biotech遞交的卡妥索單抗（CD3/EpCAM T細胞接合器）上市許可申請（MAA）已獲得歐洲委員會（EC）批準，用于腹腔內治療上皮細胞粘附分子（EpCAM）陽性且不適合進一步全身抗腫瘤治療的成人患者的惡性腹水。

3. 2月13日，NMPA官網公示，賽生藥業（SciClone Pharmaceuticals）引進的5.1類新藥注射用鹽酸替拉凡星上市申請已獲得批準。公開資料顯示，替拉凡星（telavancin，曾用名：特拉萬星）是賽生藥業引進的一款脂糖肽類抗生素，該藥早先已經在美國、加拿大等國家獲批上市。

4. 2月14日，CSL公司宣布，歐盟委員會已批準“first-in-class”療法Andembry（garadacimab）上市，用于預防12歲及以上成年和青少年患者的遺傳性血管性水腫（HAE）發作。新聞稿指出，它是首款只需每月一針、靶向血漿蛋白因子XIIa（FXIIa）的HAE發作預防療法。

投融藥事

1. 2月14日，百利天恒宣布，與三生制藥（1530.HK）近日達成《戰略合作協議》，雙方將共同推進BL-B01D1和707聯合用藥，在中國大陸地區用于實體瘤的治療，探索雙抗+雙抗ADC在腫瘤治療上的未被發掘的潛在價值。

科技藥研

1. 近日，中國科學院上海免疫與感染研究所孟廣勛研究組與上海交通大學醫學院附屬新華醫院劉辰瑩課題組合作，在《自然-免疫學》（Nature Immunology）上發表了題為Short IL-18 generated by caspase-3 cleavage mobilizes NK cells to suppress tumor growth的研究論文。該研究發現了腫瘤細胞內由Caspase-3切割產生的短形式白細胞介素18（IL-18）通過動員自然殺傷細胞（NK細胞）抑制腫瘤發生發展。

[1]Shen, J., Zhang, Y., Tang, W. et al. Short IL-18 generated by caspase-3 cleavage mobilizes NK cells to suppress tumor growth. Nat Immunol (2025). https://doi.org/10.1038/s41590-024-02074-7