醫(yī)線藥聞

1. 2月21日，CDE官網(wǎng)公示，嘉越醫(yī)藥申報(bào)的1類新藥JYP0015片獲批多項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開發(fā)治療RAS突變的血液瘤、RAS突變的的實(shí)體瘤。JYP0015是一款泛RAS抑制劑，為一款分子膠產(chǎn)品。

2. 2月19日，北京百暉生物科技有限公司與博暉生物制藥股份有限公司聯(lián)合申報(bào)的三價流感病毒亞單位疫苗正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)頒發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，受理號為CXSL2400826，注冊分類3.3類。

3. 2月19日，CDE官網(wǎng)公示，中盛溯源（廣州）生物科技有限公司申報(bào)的“NCR101注射液”獲批臨床默示許可，擬用于治療間質(zhì)性肺病（ILD）。NCR101是全球首款獲批臨床的誘導(dǎo)多能干細(xì)胞（iPSC）來源的基因修飾間充質(zhì)樣細(xì)胞（MSC）治療產(chǎn)品。

4. 2月21日，浙江時邁藥業(yè)有限公司自主研發(fā)的I類治療用生物制品注射用CMD011獲得FDA默示許可，本品為全人源抗GPC3×CD3雙特異性抗體，擬用于晚期肝細(xì)胞癌治療。此為全球第三個獲得FDA臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)的GPC3×CD3雙特異性抗體。

投融藥事

1. 2月20日，阿斯利康官宣，其與琺博進(jìn)達(dá)成協(xié)議，將以約1.6億美元（按當(dāng)前匯率計(jì)算，約11.6億元人民幣）收購琺博進(jìn)中國。1.6億美元由琺博進(jìn)將獲得的8500萬美元的企業(yè)價值，以及交易交割時琺博進(jìn)中國持有的約7500萬美元現(xiàn)金兩部分構(gòu)成。這一交易預(yù)計(jì)將于2025年中期完成交割。

科技藥研

1. 近日，《分子細(xì)胞》（Molecular Cell）在線發(fā)表了中國科學(xué)院分子細(xì)胞科學(xué)卓越創(chuàng)新中心陳玲玲研究組與復(fù)旦大學(xué)楊力研究組合作完成的關(guān)于內(nèi)源環(huán)形RNA降解的最新研究成果。該研究解析了生理?xiàng)l件下環(huán)形RNA被核酸內(nèi)切酶DIS3監(jiān)控降解的新機(jī)制，實(shí)現(xiàn)了對環(huán)形RNA“生老病死”過程中特異調(diào)控及分子特征等基礎(chǔ)研究的閉環(huán)。

[1]Double-opponent spiking neuron array with orientation selectivity for encoding and spatial-chromatic processing. Science Advances (2025). DOI: 10.1126/sciadv.adt3584