醫(yī)線藥聞

1. 2月20日，CDE官網(wǎng)公示，默沙東（MSD）申報的1類新藥注射用MK-6070獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開發(fā)治療小細(xì)胞肺癌。公開資料顯示，MK-6070（曾用名：HPN328）是一種靶向DLL3的三特異性T細(xì)胞接合器。

2. 2月20日，CDE官網(wǎng)公示，應(yīng)世生物科技（上海）有限公司聯(lián)合申請藥品“IN10018片”，獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，適應(yīng)癥：擬聯(lián)合ESG401用于晚期實(shí)體瘤治療（如：復(fù)發(fā)卵巢癌、晚期胰腺癌等）。

3. 2月19日，CDE官網(wǎng)公示，維泰瑞隆申報的1類新藥SIR2501片獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開發(fā)治療肌萎縮側(cè)索硬化癥。根據(jù)CDE官網(wǎng)查詢，這是該產(chǎn)品首次在中國獲批臨床。

4. 2月19日，拜耳（Bayer）的基因治療子公司AskBio宣布，用于治療帕金森病的在研基因療法AB-1005已獲得美國FDA授予的再生醫(yī)學(xué)先進(jìn)療法（RMAT）認(rèn)定。AB-1005是旨在減緩帕金森病情進(jìn)展并改善患者運(yùn)動結(jié)果的試驗(yàn)性基因療法。

投融藥事

1. 2月18日，多域生物（Polymed）宣布授予Photys Therapeutics靶向IRAK4的蛋白降解劑HPB-143的開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化全球（大中華區(qū)和東南亞除外）獨(dú)家許可。多域生物獲得相應(yīng)的首付款、近期款、臨床開發(fā)與藥物上市里程碑付款、銷售提成與銷售里程碑付款以及Photys部分股權(quán)等。此前，HPB-143已獲得美國FDA和中國NMPA批準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn)。

科技藥研

1. 2月19日，西湖大學(xué)盧培龍團(tuán)隊(duì)在國際頂尖學(xué)術(shù)期刊 Nature 發(fā)表了題為：De novo design of transmembrane fluorescence-activating proteins 的研究論文。該研究通過結(jié)合深度學(xué)習(xí)和基于能量的方法，成功設(shè)計出了能夠特異性結(jié)合熒光配體的跨膜熒光激活蛋白（tmFAP），首次實(shí)現(xiàn)了跨膜蛋白與配體分子在膜內(nèi)的非共價相互作用的精確從頭設(shè)計，并展示了其在活細(xì)胞中的熒光激活能力。。

[1]J. Zhu et al., De novo design of transmembrane fluorescence-activating proteins. Nature,  (2025).