醫(yī)線藥聞

1. 近日，恒瑞醫(yī)藥收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》，批準(zhǔn)公司自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥富馬酸泰吉利定注射液（商品名：艾蘇特 ）用于治療骨科術(shù)后鎮(zhèn)痛。

2. 近日，成都金唯科生物科技有限公司自主研發(fā)的針對(duì)X連鎖視網(wǎng)膜劈裂癥的基因治療I類創(chuàng)新藥“JWK002注射液”臨床試驗(yàn)（IND）申請(qǐng)獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）受理。此前，JWK002注射液已獲美國FDA孤兒藥資格認(rèn)定（ODD）和兒科罕見病資格認(rèn)定。

3. 近日，多域生物1類新藥HPB-092片獲批臨床，擬開發(fā)治療復(fù)發(fā)性或難治性急性髓系白血病（R/R AML）。HPB-092是一款FLT3/IRAK4雙靶點(diǎn)抑制劑，其還具有IRAK4抑制活性，已有臨床數(shù)據(jù)證明抑制IRAK4活性可以治療RNA剪切體突變的AML和骨髓增生異常綜合征（MDS）。

4. 近日，安達(dá)生物1類新藥注射用PCNAT-01獲批臨床，擬用于治療根治性切除和術(shù)后化療治療的胰腺癌患者。根據(jù)安達(dá)生物公開資料，這是其自主研發(fā)的一款個(gè)性化腫瘤治療性新抗原多肽疫苗，此前已經(jīng)在美國獲批臨床。

投融藥事

1. 3月14日，大睿生物宣布完成Pre-B輪融資，融資金額達(dá)2500萬美元。本輪融資由光華梧桐領(lǐng)投，禮來亞洲基金、江遠(yuǎn)投資及博遠(yuǎn)資本等新老股東共同參與。此次融資將助力大睿生物推進(jìn)其獨(dú)有的遞送和化學(xué)修飾平臺(tái)技術(shù)，進(jìn)一步拓展其在心血管代謝、減重及其他領(lǐng)域的siRNA臨床管線布局等。

2. 3月15日，愛科諾生物（Accropeutics）宣布完成近億元B+輪融資，本輪融資由深創(chuàng)投領(lǐng)投，晨興創(chuàng)投（Morningside Ventures）、領(lǐng)軍創(chuàng)投和合肥創(chuàng)新投跟投。所籌資金將用于加速針對(duì)炎癥性腸病、銀屑病、非感染性葡萄膜炎及急性移植物抗宿主病等炎癥與自身免疫疾病的臨床階段的藥物開發(fā)。愛科諾是一家專注于“調(diào)節(jié)性細(xì)胞死亡”的分子及相關(guān)發(fā)病機(jī)制的臨床階段生物科技公司。

科技藥研

1. 3月14日，在《Nature Neuroscience》雜志上，康涅狄格大學(xué)醫(yī)學(xué)院的研究人員揭示了一個(gè)新的科學(xué)線索，可以解開導(dǎo)致破壞性神經(jīng)退行性疾病（如阿爾茨海默?。┑年P(guān)鍵細(xì)胞通路，以及額顳葉變性（FTD）和相關(guān)疾病肌萎縮側(cè)索硬化癥（ALS）對(duì)大腦額葉和顳葉的進(jìn)行性損傷。

[1]Omar, O.M.F., Kimble, A.L., Cheemala, A. et al. Endothelial TDP-43 depletion disrupts core blood–brain barrier pathways in neurodegeneration. Nat Neurosci (2025). https://doi.org/10.1038/s41593-025-01914-5