醫(yī)線藥聞

1. 3月14日，羅氏（Roche）剛剛宣布伊那利塞片在中國(guó)獲批上市，聯(lián)合哌柏西利和氟維司群，適用于內(nèi)分泌治療耐藥（包括在輔助內(nèi)分泌治療期間或之后出現(xiàn)復(fù)發(fā)）、PIK3CA突變、激素受體（HR）陽(yáng)性、人表皮生長(zhǎng)因子受體2（HER2）陰性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌成人患者。

2. 近日，CDE官網(wǎng)公示，皮爾法伯（Pierre Fabre）申報(bào)的1類新藥STX-241片獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開發(fā)治療對(duì)三代EGFR TKI治療耐藥的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌 (NSCLC）患者。這是一款高選擇性的第四代表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）抑制劑。

3. 3月13日，復(fù)星醫(yī)藥宣布控股子公司浙江星浩澎博醫(yī)藥有限公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意XH-S003膠囊用于治療陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥（PNH）開展臨床試驗(yàn)的批準(zhǔn)。XH-S003為復(fù)星醫(yī)藥自主研發(fā)的補(bǔ)體系統(tǒng)小分子抑制劑，擬用于治療補(bǔ)體異常激活相關(guān)的疾病。

4. 3月13日，CDE官網(wǎng)消息，益方生物科技（上海）股份有限公司聯(lián)合申請(qǐng)藥品“D-2570片”，獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，適應(yīng)癥：本品擬用于潰瘍性結(jié)腸炎的治療。

投融藥事

1. 3月12日，羅氏宣布，已與 Zealand Pharma 達(dá)成獨(dú)家合作與許可協(xié)議，共同開發(fā)和商業(yè)化長(zhǎng)效胰淀素類似物 petrelintide，作為單藥療法以及與羅氏 GLP-1R/GIPR 雙激動(dòng)劑 CT-388 形成固定劑量組合。交易總金額達(dá) 53 億美元。

2. 3月12日，和鉑醫(yī)藥宣布成立 élancé Therapeutics，借助和鉑醫(yī)藥專有的基于全人源重鏈抗體（HCAb）的雙特異性抗體技術(shù)，開發(fā)針對(duì)肥胖癥的創(chuàng)新療法，以解決當(dāng)前肥胖癥治療中包括肌肉保護(hù)和長(zhǎng)期療效在內(nèi)等關(guān)鍵挑戰(zhàn)。

科技藥研

1. 3月12日，德國(guó)兒童青少年健康中心Mir-Farzin Mashreghi，柏林夏里特醫(yī)學(xué)院Tilmann Kallinich、Carl Christoph Goetzke共同通訊在《Nature》發(fā)表論文“TGFβ links EBV to multisystem inflammatory syndrome in children”，揭示了潛在機(jī)制，發(fā)現(xiàn)細(xì)胞因子轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子-β（TGFβ）及其與愛潑斯坦-巴爾病毒（EBV）的關(guān)聯(lián)起著關(guān)鍵作用。這項(xiàng)研究對(duì)于理解和治療 MIS-C 具有重要意義。靶向 TGFβ 可能是緩解 MIS-C 患者炎癥反應(yīng)和免疫失調(diào)的潛在治療策略。

[1]Goetzke, C.C., Massoud, M., Frischbutter, S. et al. TGFβ links EBV to multisystem inflammatory syndrome in children. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-08697-6